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Valutazione dell'impatto delle calze antiscivolo sul recupero motorio negli anziani (CHARM)

14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Valutazione dell'impatto delle calze antiscivolo sul recupero motorio negli anziani Uno studio pilota in aperto, monocentrico, randomizzato e controllato

Alcuni autori suggeriscono un possibile interesse clinico delle calze antiscivolo. La letteratura scientifica presenta studi con limiti metodologici. Non è quindi attualmente possibile giudicare l'interesse specifico delle calze antiscivolo in una popolazione anziana ospedalizzata.

I ricercatori vorrebbero quindi conoscere l'interesse di indossare calze antiscivolo nella gestione di questi pazienti, e più in particolare sull'obiettivo principale della riabilitazione nella fisioterapia geriatrica: la funzione motoria.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcuni autori suggeriscono un possibile interesse clinico delle calze antiscivolo. La letteratura scientifica presenta studi con limiti metodologici, ma soprattutto una popolazione diversa da quella cui interessano i ricercatori. Non è quindi attualmente possibile giudicare l'interesse specifico delle calze antiscivolo in una popolazione anziana ospedalizzata.

Valutare il valore di queste calze potrebbe permettere di consigliarle con dati solidi. Prevenire questa perdita iatrogena di autonomia avrebbe un impatto positivo sulle capacità motorie dei pazienti, un rientro più rapido e agevole a casa e una riduzione dei costi sanitari.

I ricercatori vorrebbero quindi conoscere l'interesse di indossare calze antiscivolo nella gestione di questi pazienti, e più in particolare sull'obiettivo principale della riabilitazione nella fisioterapia geriatrica: la funzione motoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental Vende

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in terapia intensiva geriatrica o medicina post-urgenza,
  • Paziente di età pari o superiore a 75 anni,
  • Paziente che necessita di fisioterapia,
  • Paziente con un minimo di 7 giorni di terapia fisica
  • Paziente arrivato con calzature non idonee (valutazione a discrezione del clinico: assenza di supporto per la schiena, taglia non idonea, ecc.) o senza calzature,
  • Paziente in grado di camminare per almeno 10 m con o senza assistenza tecnica,
  • Paziente che ha dato il consenso orale
  • Paziente con copertura previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere o eseguire test clinici specifici dello studio
  • Compromissione cognitiva nota, malattia o condizione che compromette la comprensione delle informazioni o il consenso informato da parte del paziente
  • Paziente cieco
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente che partecipa a un protocollo di ricerca clinica interventistica che può alterare le valutazioni di questo protocollo.
  • Paziente precedentemente incluso nello studio Charm
  • Paziente con un rischio identificato di non essere in grado di indossare calze o di camminare a piedi nudi entro i successivi 7 giorni (necessità di calze o calzini compressivi, ferita, edema eccessivo, ipotensione ortostatica, altro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: cura abituale a piedi nudi
i pazienti saranno curati a piedi nudi durante il loro soggiorno
Sperimentale: cura specifica con calzini antiscivolo
I pazienti di questo gruppo indosseranno calzini antiscivolo
Altro: Calzini antiscivolo
I pazienti indosseranno calze antiscivolo durante il ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla velocità di camminata basale (inizio del trattamento fisioterapico) al giorno 8.
Lasso di tempo: Giorno 8
Modifica della velocità di deambulazione di base alla velocità preferita del paziente su 10 m tra (inizio del trattamento fisioterapico) al giorno 8.
Giorno 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHD 20-0059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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