Utvärdering av effekten av halkfria strumpor på motorisk återhämtning hos äldre (CHARM)
Utvärdering av effekten av halkfria strumpor på motorisk återhämtning hos äldre En öppen etikett, enkelcenter, randomiserad, kontrollerad pilotstudie
Vissa författare föreslår ett möjligt kliniskt intresse av halkskyddsstrumpor. Den vetenskapliga litteraturen presenterar studier med metodologiska begränsningar. Det är därför för närvarande inte möjligt att bedöma det specifika intresset av halkskyddsstrumpor hos en äldre sjukhuspopulation.
Utredarna skulle därför vilja veta intresset av att bära halkfria strumpor vid hanteringen av dessa patienter, och mer specifikt om huvudmålet med rehabilitering inom geriatrisk sjukgymnastik: motorisk funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vissa författare föreslår ett möjligt kliniskt intresse av halkskyddsstrumpor. Den vetenskapliga litteraturen presenterar studier med metodologiska begränsningar, men framför allt en annan population än den som utredarna är intresserade av. Det är därför för närvarande inte möjligt att bedöma det specifika intresset av halkskyddsstrumpor hos en äldre sjukhuspopulation.
Att utvärdera värdet av dessa strumpor kan göra det möjligt att rekommendera dem med solida data. Att förhindra denna iatrogena förlust av autonomi skulle ha en positiv inverkan på patienternas motoriska kapacitet, en snabbare och enklare återvändande hem och en minskning av hälsokostnaderna.
Utredarna skulle därför vilja veta intresset av att bära halkfria strumpor vid hanteringen av dessa patienter, och i synnerhet om huvudmålet med rehabilitering inom geriatrisk sjukgymnastik: motorisk funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inom geriatrisk akutvård eller postakut medicin,
- Patient 75 år och äldre,
- Patient som behöver sjukgymnastik,
- Patient med minst 7 dagars sjukgymnastik
- Patienten kom med olämpliga skor (bedömning efter läkarens gottfinnande: inget ryggstöd, olämplig storlek etc.) eller utan skor,
- Patienten kan gå minst 10 m med eller utan teknisk assistans,
- Patient som har gett muntligt samtycke
- Patient med socialförsäkringsskydd.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå eller utföra studiespecifika kliniska tester
- Känd kognitiv funktionsnedsättning, sjukdom eller tillstånd som äventyrar förståelsen av information eller informerat samtycke från patienten
- Blind patient
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient som deltar i ett interventionellt kliniskt forskningsprotokoll som kan ändra bedömningarna av detta protokoll.
- Patient som tidigare ingick i Charm-studien
- Patient med en identifierad risk att inte kunna bära strumpor eller gå barfota inom de närmaste 7 dagarna (behov av kompressionsstrumpor eller strumpor, sår, kraftigt ödem, ortostatisk hypotoni, annat)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel med bara fötter
patienter kommer att behandlas barfota under vistelsen
|
|
|
Experimentell: specifik skötsel med halkskyddsstrumpor
Patienter i denna grupp kommer att bära halkfria strumpor
|
Patienterna kommer att bära halkfria strumpor under sin sjukhusvistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline gånghastighet (start av fysioterapibehandling) vid D8.
Tidsram: Dag 8
|
Ändra från Baseline gånghastighet vid patientens föredragna hastighet över 10m mellan (start av fysioterapibehandling) vid D8.
|
Dag 8
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHD 20-0059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .