Evaluering av innvirkningen av sklisikre sokker på motorisk restitusjon hos eldre (CHARM)
Evaluering av innvirkningen av sklisikre sokker på motorisk restitusjon hos eldre En åpen etikett, enkeltsenter, randomisert, kontrollert pilotstudie
Noen forfattere antyder en mulig klinisk interesse for anti-skli sokker. Den vitenskapelige litteraturen presenterer studier med metodiske begrensninger. Det er derfor foreløpig ikke mulig å bedømme den spesifikke interessen for sklisikre sokker i en eldre sykehuspopulasjon.
Etterforskerne vil derfor gjerne vite interessen for å bruke sklisikre sokker i behandlingen av disse pasientene, og mer spesielt om hovedmålet med rehabilitering i geriatrisk fysioterapi: motorisk funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Noen forfattere antyder en mulig klinisk interesse for anti-skli sokker. Den vitenskapelige litteraturen presenterer studier med metodiske begrensninger, men fremfor alt en annen populasjon enn den etterforskerne er interessert i. Det er derfor foreløpig ikke mulig å bedømme den spesifikke interessen for sklisikre sokker i en eldre sykehuspopulasjon.
Evaluering av verdien av disse sokkene kan tillate å anbefale dem med solide data. Å forhindre dette iatrogene tapet av autonomi vil ha en positiv innvirkning på pasientens motoriske kapasitet, en raskere og enklere hjemkomst og en reduksjon i helsekostnader.
Etterforskerne vil derfor gjerne vite interessen for å bruke sklisikre sokker i behandlingen av disse pasientene, og mer spesielt om hovedmålet med rehabilitering i geriatrisk fysioterapi: motorisk funksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i geriatrisk akuttbehandling eller post-akuttmedisin,
- Pasient 75 år og eldre,
- Pasient som trenger fysioterapi,
- Pasient med minimum 7 dager med fysioterapi
- Pasienten ankom med uegnet fottøy (vurdering etter klinikerens skjønn: ingen ryggstøtte, uegnet størrelse osv.) eller uten fottøy,
- Pasienten kan gå minst 10 m med eller uten teknisk assistanse,
- Pasient som har gitt muntlig samtykke
- Pasient med trygdedekning.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå eller utføre studiespesifikke kliniske tester
- Kjent kognitiv svikt, sykdom eller tilstand som kompromitterer forståelse av informasjon eller informert samtykke fra pasienten
- Blind pasient
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient som deltar i en intervensjonell klinisk forskningsprotokoll som kan endre vurderingene av denne protokollen.
- Pasient tidligere inkludert i Charm-studien
- Pasient med identifisert risiko for ikke å kunne bruke sokker eller gå barbeint i løpet av de neste 7 dagene (behov for kompresjonsstrømper eller sokker, sår, kraftig ødem, ortostatisk hypotensjon, annet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: vanlig pleie med bare føtter
pasienter vil bli behandlet barbeint under oppholdet
|
|
|
Eksperimentell: spesifikk pleie med anti-skli sokker
Pasienter i denne gruppen vil bruke sklisikre sokker
|
Pasienter vil bruke sklisikre sokker under sykehusinnleggelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline ganghastighet (start av fysioterapibehandling) ved D8.
Tidsramme: Dag 8
|
Endring fra Baseline ganghastighet ved pasientens foretrukne hastighet over 10m mellom (start av fysioterapibehandling) ved D8.
|
Dag 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHD 20-0059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .