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認知疲労を誘導および評価するための没入型 VR 環境

2023年10月13日 更新者:National Institute of Nursing Research (NINR)

認知疲労を誘導および評価するための没入型 VR 環境の開発: ユーザー エクスペリエンスと健康管理研究

バックグラウンド:

没入型仮想現実 (VR) テクノロジは、研究者が制御された環境で複雑な刺激に人々がどのように反応するかを測定するために使用されます。 認知疲労 (CF) は、間違いや事故などの重大な結果をもたらす可能性があります。 研究者は、VR を使用して CF についてさらに学習できるかどうかを確認したいと考えています。

目的:

日常生活動作中に健康な人の CF を発症する感受性の個人差を研究するために設計された VR プログラムのユーザー エクスペリエンスをテストします。

資格:

ワシントン大都市圏の 18 ~ 75 歳の健康な成人

デザイン:

参加者は、健康状態と病歴に関する質問でスクリーニングされます。

VR プログラムは、現実世界の食料品の買い物環境をシミュレートします。 参加者にはショッピングタスクが与えられます。

参加者は着席します。 ヘッドマウント ディスプレイ (HMD) を 1.5 時間装着します。 デバイスは頭に装着されます。 それは目にイメージを提示します。 視線追跡データは、HMD を介して収集することができます。

VR 環境では、次のことが行われます。

  • 参加者はキッチンテーブルに着席します。 ピルボックス タスクを 2 回完了します。
  • 参加者は小さな食料品店に配置されます。 彼らは、コントローラーを使って買い物をする方法を訓練されます。
  • 参加者はスクリーンの前に座っているように見えます。 どのくらい疲れているか、タスクが難しいかどうかについての質問に答える方法が示されます。
  • 参加者は大きな食料品店に配置されます。 彼らは買い物のタスクを完了します。

参加者はアンケートに回答します。 また、VR 体験に関する質問にもお答えします。

参加者は1回または2回の研究訪問を行います。 合計3〜4時間続きます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

目的: この研究では、2 つのフェーズで日常生活の道具的活動 (IADL) を実行しながら、健康なコントロールで認知疲労を発症する感受性の個人差を客観的に研究するための没入型仮想環境の有用性を評価します。 フェーズ 1 の目的は、仮想現実 (VR) エクスペリエンスの機能とユーザー エクスペリエンスをテストすることです。フェーズ 2 は、VR 体験に参加した後に経験する疲労のレベルを、Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-F) で測定して評価することを目的としています。 プロトコルの主な目的は、研究プラットフォームとして没入型仮想現実を使用して、食料品の買い物に関連付けられている主観的な疲労の個人差の研究です。 プロトコルの二次的な目的は、認知疲労の客観的な尺度を特定することです。

主要エンドポイント フェーズ 1: フェーズ 1 の主要な従属尺度は、食料品の買い物のトレーニング演習を完了した後、被験者が研究スタッフにコントローラーの使用方法、オブジェクトの移動または検査方法の説明を要求した回数の合計です。 / または、食料品店環境のある場所から別の場所に移動する方法。 フェーズ 1 の副次的評価項目: バーチャル リアリティの症状アンケートからの眼および全身症状スコア (Ames et al., 2005)。存在アンケートからの合計スコア(Regenbrecht et al。、2002)。

フェーズ 2 プライマリのプライマリ エンドポイント: VAS-F の合計スコア (Lee et al., 1991)。

フェーズ 2 の副次評価項目。NASA-TLX (Hart et al., 1988)、視線追跡データ (例: 閉眼率、凝視の長さ、まばたき率) およびタスク パフォーマンス メジャーによって測定された自己申告の認知負荷スコア(例えば。 ショッピングリスト合計正解アイテム選択スコア、ショッピングリスト合計間違ったアイテム選択スコア、平均アイテム選択時間スコア)。

研究対象者: この研究では、合計 84 人 (フェーズ 1 で 24 人、フェーズ 2 で 60 人) の健康な参加者を、ワシントン大都市圏から 18 歳から 75 歳まで登録する予定です。

主要な包含/除外基準: 両方の調査段階で、同じ主要な包含/除外を使用します。 参加者は、年齢 (箇条書き) 18 歳から 75 歳の間でなければなりません。 主な除外基準には、3D ビジョンの制限または低下という形の視覚障害、眼球運動障害/機能不全、視覚誘発性発作に対する感受性、虹彩炎、頻繁な頭痛/片頭痛、乗り物酔いに対する重度の過敏症、および腕の使用におけるあらゆる障害が含まれます/手/指。

設計: すべての参加者は、NIH メイン キャンパスの臨床センターで研究を完了します。 これは 2 段階の調査研究です。 すべての参加者は、自己申告による身体的健康、認知および視覚症状についてスクリーニングされます。 フェーズ 1 では、従来のユーザー エクスペリエンス デザインを組み合わせて、定性的、定量的、観察的手法を利用して、ソフトウェアの機能、ユーザー インターフェイス、および没入型エクスペリエンスのリアリズムをテストし、無作為化対照試験を組み合わせて、疲労誘導タスクの有効性を推定します。 フェーズ 2 では、参加者が 3 つの仮想ショッピング体験、コントロール条件 (ショッピング環境の探索)、認知的に困難な条件 (標準的な買い物リストの完成タスク)、または認知感情的に困難な状態 (中断、干渉、やり直しを伴う買い物リスト)。 すべての参加者は、VR 環境の前後にアンケートと認知テストを完了します。 対象プロセス(疲労と作業負荷)に関するアンケートは、環境で管理されます。 環境後のアンケートを完了した後、参加者は、体験について口頭でフィードバックを提供し、VR 体験だけでなく、インターフェースやコントローラーの使用に関して観察された問題に注意する機会が提供されます。

研究期間: フェーズ 1 は、登録開始からデータ分析の完了まで 8 か月の期間で完了する予定です。 フェーズ 2 では、登録開始からデータ分析まで 12 か月かかります。

参加期間: フェーズ 1 は、NIH キャンパスへの 1 回の訪問で完了します。フェーズ 2 は、同じ週または連続した週に NIH キャンパスへの 1 回または 2 回の訪問で完了できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ワシントンDC大都市圏からの健康なボランティア

説明

  • 包含基準:

18~75歳の男性または女性の参加者

研究手順を完了する意欲

VR 体験に関するフィードバックを喜んで提供する

本人が同意できること

除外基準

英語が苦手

レンズで矯正されていない視覚機能の障害(例:3D奥行き知覚、視力、眼球運動制御)

目の痛みや虹彩炎

光原性発作に対する感受性および/または発作性障害の診断

手を使って物を操作できない

神経学的状態の診断

睡眠障害の診断

慢性的な身体的痛み、片頭痛、認知的または身体的疲労に関連する臨床状態の診断に対する現在の治療 (例: 多発性硬化症、慢性疲労症候群など)

後天性脳損傷の病歴

現在の風邪/インフルエンザの症状

NINRの従業員/スタッフ、またはNINRの従業員/スタッフまたは治験責任医師の部下、親戚、および/または同僚。

フェーズ 2 については、フェーズ 1 に参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康ボランティア
ワシントンDC都市圏から

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェーズ 1: 食料品店の環境で、ある場所から別の場所に移動する方法、および/またはコントローラーの使用方法、物体の移動または検査方法、および/または被験者が研究スタッフに説明する必要があった回数の合計。
時間枠:勉強中
フェーズ 1: 結果は、没入型の仮想現実環境で必要なすべてのショッピング タスクを実行する健康な成人の能力によって示される、食料品の買い物トレーニング エクスペリエンスの有効性です。
勉強中
フェーズ 2: Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-F) によって測定される、VR 体験に参加した後に経験する疲労のレベル。
時間枠:勉強中
フェーズ 2: 認知疲労の自己申告による変化。
勉強中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意図したとおりに疲労感を生み出す環境の能力に関する初期データを取得します。
時間枠:勉強中
フェーズ 1: 副次的な結果には、眼精疲労、仮想体験におけるプレゼンスのレベル、認知負荷、処理速度と作業記憶が含まれます。
勉強中
疲労度を客観的に特定するパフォーマンスと潜在的なアイ トラッキング測定値を特定します。
時間枠:勉強中
フェーズ 2: 副次的アウトカムには次のものが含まれます: ショッピング前後の眼および身体症状、1) ショッピング パフォーマンスの評価、2) パーソナリティと主観的および客観的疲労感受性との関係、3) 一過性の気分と特性疲労および主観的および客観的疲労感受性との関係、4) 主観的および客観的な疲労尺度間の関係、5) 個人特性と認知能力、疲労、および作業負荷との関係。
勉強中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patricia Brennan, Ph.D.、National Institute of Nursing Research (NINR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月16日

一次修了 (実際)

2023年10月3日

研究の完了 (実際)

2023年10月3日

試験登録日

最初に提出

2021年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月13日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10001744
  • 001744-NR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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