Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlcující prostředí VR pro navození a vyhodnocení kognitivní únavy

13. října 2023 aktualizováno: National Institute of Nursing Research (NINR)

Vývoj pohlcujících prostředí VR pro vyvolání a vyhodnocení kognitivní únavy: Uživatelská zkušenost a studie zdravého ovládání

Pozadí:

Technologie pohlcující virtuální reality (VR) používají vědci k měření toho, jak lidé reagují na složité podněty v kontrolovaném prostředí. Kognitivní únava (CF) může mít za následek vážné následky, jako jsou chyby a nehody. Výzkumníci chtějí zjistit, zda lze pomocí VR dozvědět více o CF.

Objektivní:

Testovat uživatelskou zkušenost programu VR navrženého ke studiu individuálních rozdílů v náchylnosti k rozvoji CF u zdravých lidí při vykonávání činností každodenního života.

Způsobilost:

Zdraví dospělí ve věku 18–75 let z metropolitní oblasti Washingtonu

Design:

Účastníci budou promítáni s otázkami o jejich zdraví a anamnéze.

Program VR simuluje skutečné prostředí nakupování potravin. Účastníci dostanou nákupní úkol.

Účastníci budou sedět. Po dobu 1,5 hodiny budou mít na hlavě displej (HMD). Zařízení se nosí na hlavě. Představuje obrazy očím. Data sledování očí mohou být shromažďována prostřednictvím HMD.

V prostředí VR se stane následující:

  • Účastníci budou sedět u kuchyňského stolu. Dvakrát dokončí úkol z krabičky.
  • Účastníci budou umístěni v malém obchodě s potravinami. Budou proškoleni, jak používat ovladače k ​​nakupování.
  • Účastníci budou vypadat, jako by seděli před obrazovkou. Ukáže se jim, jak odpovídat na otázky, jak se cítí unavení a zda jsou úkoly těžké.
  • Účastníci budou umístěni ve velkém obchodě s potravinami. Dokončí nákupní úkol.

Účastníci vyplní průzkumy. Odpoví také na otázky týkající se zážitku VR.

Účastníci budou mít 1 nebo 2 studijní návštěvy. Celkem to bude trvat 3-4 hodiny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Tato studie hodnotí užitečnost imerzivních virtuálních prostředí pro objektivní studium individuálních rozdílů v náchylnosti k rozvoji kognitivní únavy u zdravých kontrol při provádění instrumentálních činností denního života (IADL) ve dvou fázích. Fáze 1 si klade za cíl otestovat funkčnost a uživatelskou zkušenost virtuální reality (VR); a fáze 2 si klade za cíl vyhodnotit úroveň únavy, kterou pociťujete po účasti na zážitku VR, měřenou pomocí vizuální analogové stupnice únavy (VAS-F). Primárním cílem protokolu je studium individuálních rozdílů v subjektivní únavnosti spojené s nakupováním potravin pomocí imerzivní virtuální reality jako výzkumné platformy. Sekundárním cílem protokolu je identifikovat objektivní míry kognitivní únavy.

Primární koncový bod Fáze 1: Primární závislá míra fáze 1 je celkový počet případů, kdy po dokončení školení o nákupu potravin subjekt požadoval, aby výzkumný pracovník vysvětlil, jak používat ovladač, jak přemisťovat nebo kontrolovat předměty a /nebo jak se přesunout z jednoho místa na druhé v prostředí obchodu s potravinami. Sekundární koncový bod pro fázi 1: skóre očních a obecných symptomů z dotazníku symptomů virtuální reality (Ames et al., 2005); a celkové skóre z dotazníku přítomnosti (Regenbrecht et al., 2002).

Primární koncový bod pro primární fázi 2: Celkové skóre VAS-F (Lee et al., 1991).

Sekundární koncový bod pro fázi 2; Vlastní skóre kognitivní zátěže měřené NASA-TLX (Hart et al., 1988), data sledování očí (např. procento zavření očí, délka fixace, frekvence mrkání) a měření výkonu úkolu (např. nákupní seznam celkové skóre správného výběru položky, celkové skóre nesprávného výběru položky nákupního seznamu, průměrné skóre doby výběru položky).

Studijní populace: Studie plánuje zapsat celkem 84 (24 ve fázi 1 a 60 ve fázi 2) zdravých účastníků z oblasti Washington Metropolitan ve věku 18-75 let.

Klíčová kritéria zahrnutí/vyloučení: Obě fáze studie využívají stejné klíčové zahrnutí/vyloučení. Účastníci musí být ve věku (Bullet) 18 až 75 let. Mezi klíčová vylučovací kritéria patří: zrakové postižení ve formě omezeného nebo sníženého 3D vidění, okulomotorická porucha/dysfunkce, náchylnost k zrakově vyvolaným záchvatům, iritida, časté bolesti hlavy/migrény, těžká citlivost na kinetózu a jakékoli zhoršení používání paží/ ruce/prsty.

Design: Všichni účastníci dokončí studii v klinickém centru hlavního kampusu NIH. Jedná se o dvoufázovou výzkumnou studii. Všichni účastníci budou testováni na fyzické zdraví, kognitivní a zrakové symptomy prostřednictvím vlastního hlášení. Fáze 1 kombinuje tradiční design uživatelské zkušenosti, který využívá kvalitativní, kvantitativní a pozorovací metody k testování funkčnosti softwaru, uživatelského rozhraní a realističnosti pohlcujícího zážitku a randomizovanou kontrolní zkoušku k odhadu účinnosti úloh indukce únavy. Fáze 2 využívá tříramennou randomizovanou kontrolní studii, kde budou účastníci randomizováni do jedné ze tří virtuálních nákupních zkušeností, kontrolních podmínek (prozkoumání nákupního prostředí), kognitivně náročných podmínek (standardní úkol při vyplňování nákupního seznamu) nebo kognitivních a emocionálně náročný stav (nákupní seznam s přerušeními, interferencemi a přepracováním). Všichni účastníci vyplní dotazníky a kognitivní testy pre-and-post prostředí VR. V prostředí jsou administrovány dotazníky související s cílovými procesy (únava a pracovní zátěž). Po vyplnění post-environmentálních dotazníků mají účastníci příležitost poskytnout verbální zpětnou vazbu o zkušenostech a zaznamenat jakékoli pozorované problémy s rozhraním nebo používáním ovladačů, stejně jako jejich zkušenosti s VR.

Délka studie: Očekává se, že fáze 1 bude dokončena v období 8 měsíců od zahájení zápisu do dokončení analýzy dat. Fáze 2 bude vyžadovat 12 měsíců od otevření registrace do analýzy dat.

Délka trvání účastníka: Fáze 1 je dokončena jednou návštěvou kampusu NIH, Fáze 2 může být dokončena 1 nebo 2 návštěvami kampusu NIH během stejného týdne nebo po sobě jdoucích týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci z metropolitní oblasti Washingtonu D.C

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Muž nebo žena ve věku 18-75 let

Ochota absolvovat studijní procedury

Ochotný poskytnout zpětnou vazbu o zkušenostech s VR

Je schopen poskytnout svůj vlastní souhlas

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Neumí plynně anglicky

Jakékoli zhoršení zrakových funkcí (např. 3D hloubkové vnímání, zraková ostrost, okulomotorická kontrola), které není korigováno čočkami

Bolest oka nebo iritida

Náchylnost k fotogenickým záchvatům a/nebo diagnóza záchvatové poruchy

Neschopnost používat ruce k manipulaci s předměty

Diagnostika neurologického stavu

Diagnóza poruchy spánku

Současná léčba chronické fyzické bolesti, migrény, jakékoli diagnózy klinického stavu spojeného s kognitivní nebo fyzickou únavou (např. roztroušená skleróza, chronický únavový syndrom atd.)

Jakákoli anamnéza získaného poranění mozku

Současné příznaky nachlazení/chřipky

Zaměstnanec/zaměstnanec NINR nebo podřízený, příbuzný a/nebo spolupracovník zaměstnance/zaměstnance NINR nebo zkoušejícího studie.

Pro fázi 2 účast ve fázi 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Z metropolitní oblasti Washingtonu D.C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1: Celkový počet případů, kdy subjekt požadoval, aby výzkumný personál vysvětlil, jak používat ovladač, jak přemisťovat nebo kontrolovat předměty a/nebo jak se přesunout z jednoho místa na druhé v prostředí obchodu s potravinami.
Časové okno: Během studia
Fáze 1: Výsledkem je efektivita školení o nakupování potravin, jak ukazuje schopnost zdravých dospělých provádět všechny požadované nákupní úkoly v pohlcujícím prostředí virtuální reality.
Během studia
Fáze 2: Úroveň únavy, kterou pociťujete po účasti na zážitku VR, měřená pomocí vizuální analogové škály-Fatigue (VAS-F).
Časové okno: Během studia
Fáze 2: Vlastní hlášená změna v kognitivní únavě.
Během studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získejte počáteční údaje týkající se schopnosti prostředí vytvářet pocity únavy, jak bylo zamýšleno.
Časové okno: Během studia
Fáze 1: sekundární výsledky zahrnují: únavu očí, úroveň přítomnosti ve virtuálním zážitku, kognitivní zátěž a rychlost zpracování a pracovní paměť.
Během studia
Identifikujte výkon a potenciální opatření pro sledování očí, která objektivně identifikují únavnost.
Časové okno: Během studia
Fáze 2: Sekundární výsledky zahrnují: oční a fyzické symptomy před a po nákupu, hodnocení 1) nákupního výkonu, 2) vztahu mezi osobností a subjektivní a objektivní náchylností k únavě, 3) vztah mezi přechodnou náladou a únavou vlastností a subjektivní a objektivní náchylností k únavě , 4) vztah mezi subjektivními a objektivními mírami únavy, 5) vztahy mezi individuálními charakteristikami a kognitivním výkonem, únavou a pracovní zátěží.
Během studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Brennan, Ph.D., National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10001744
  • 001744-NR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit