Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppslukande VR-miljöer för att inducera och utvärdera kognitiv utmattning

13 oktober 2023 uppdaterad av: National Institute of Nursing Research (NINR)

Utveckling av uppslukande VR-miljöer för att framkalla och utvärdera kognitiv utmattning: studier av användarupplevelse och hälsosam kontroll

Bakgrund:

Immersive virtual reality (VR)-teknik används av forskare för att mäta hur människor reagerar på komplexa stimuli i en kontrollerad miljö. Kognitiv trötthet (CF) kan resultera i allvarliga konsekvenser som misstag och olyckor. Forskare vill se om VR kan användas för att lära sig mer om CF.

Mål:

Att testa användarupplevelsen av ett VR-program utformat för att studera individuella skillnader i känsligheten för att utveckla CF hos friska människor medan de utför dagliga aktiviteter.

Behörighet:

Friska vuxna i åldrarna 18-75 från Washington Metropolitan area

Design:

Deltagarna kommer att screenas med frågor om sin hälsa och sjukdomshistoria.

VR-programmet simulerar en verklig miljö för matinköp. Deltagarna kommer att få en shoppinguppgift.

Deltagarna kommer att sitta. De kommer att bära en huvudmonterad display (HMD) i 1,5 timme. Enheten bärs på huvudet. Det presenterar bilder för ögonen. Eye-tracking-data kan samlas in via HMD.

Följande kommer att hända i VR-miljön:

  • Deltagarna kommer att sitta vid ett köksbord. De kommer att slutföra en pillbox-uppgift 2 gånger.
  • Deltagarna kommer att placeras i en liten livsmedelsbutik. De kommer att utbildas i hur man använder kontrollerna för att handla.
  • Deltagarna kommer att se ut att sitta framför en skärm. De kommer att få veta hur de ska svara på frågor om hur trötta de känner sig och om uppgifterna är svåra att utföra.
  • Deltagarna kommer att placeras i en stor livsmedelsbutik. De kommer att slutföra en shoppinguppgift.

Deltagarna kommer att fylla i undersökningar. De kommer också att svara på frågor om VR-upplevelsen.

Deltagarna kommer att ha 1 eller 2 studiebesök. Det tar totalt 3-4 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie utvärderar användbarheten av uppslukande virtuella miljöer för att objektivt studera individuella skillnader i känsligheten för att utveckla kognitiv trötthet hos friska kontroller medan de utför instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) i två faser. Fas 1 syftar till att testa funktionalitet och användarupplevelse av VR-upplevelsen; och fas 2 syftar till att utvärdera nivån av trötthet som upplevs efter att ha deltagit i en VR-upplevelse mätt med Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-F). Det primära målet med protokollet är studiet av individuella skillnader i subjektiv trötthet i samband med matinköp med hjälp av uppslukande Virtual Reality som en forskningsplattform. Det sekundära målet med protokollet är att identifiera objektiva mått på kognitiv trötthet.

Primär slutpunkt Fas 1: Fas 1 primärt beroende mått är det totala antalet gånger, efter att ha slutfört matinköpsutbildningen, försökspersonen krävde forskningspersonal för att förklara hur man använder styrenheten, hur man flyttar eller inspekterar objekt och /eller hur man flyttar från en plats till en annan plats i livsmedelsbutiksmiljön. Sekundär slutpunkt för fas 1: poängen för okulära och allmänna symtom från frågeformuläret om virtuell verklighet (Ames et al., 2005); och totalpoängen från närvaroenkäten (Regenbrecht et al., 2002).

Den primära slutpunkten för primär fas 2: Totalpoäng för VAS-F (Lee et al., 1991).

Den sekundära slutpunkten för fas 2; självrapporterad kognitiv belastningspoäng mätt med NASA-TLX (Hart et al., 1988), ögonföljningsdata (t.ex. procent ögonslut, fixeringslängd, blinkfrekvens) och uppgiftsprestationsmått (t.ex. inköpslista totalt korrekt varuvalpoäng, inköpslista totalt felaktigt artikelvalpoäng, genomsnittlig artikelvalstidspoäng).

Studiepopulation: Studien planerar att registrera totalt 84 (24 i fas 1 och 60 i fas 2) friska deltagare från Washington Metropolitan area i åldrarna 18-75.

Nyckelkriterier för inkludering/exkludering: Båda studiefaserna använder samma nyckelinkludering/exkludering. Deltagarna måste vara mellan (Bullet) 18 och 75 år. Viktiga uteslutningskriterier inkluderar: synnedsättning i form av begränsad eller nedsatt 3D-seende, oculomotorisk störning/dysfunktion, känslighet för syninducerade anfall, irit, frekvent huvudvärk/migrän, allvarlig känslighet för åksjuka och eventuella försämringar i användningen av armar/ händer/fingrar.

Design: Alla deltagare kommer att slutföra studien på NIH huvudcampus kliniska center. Detta är en forskningsstudie i två faser. Alla deltagare kommer att screenas för fysisk hälsa, kognitiva och visuella symtom via självrapportering. Fas 1 kombinerar en traditionell design för användarupplevelsen som använder kvalitativa, kvantitativa och observationsmetoder för att testa mjukvarans funktionalitet, användargränssnitt och realism i den uppslukande upplevelsen och ett randomiserat kontrollförsök för att uppskatta effektiviteten av utmattningsinduktionsuppgifterna. Fas 2 använder en 3-armars randomiserad kontrollstudie, där deltagarna kommer att randomiseras till en av tre virtuella shoppingupplevelser, ett kontrolltillstånd (utforskning av shoppingmiljön), ett kognitivt utmanande tillstånd (standarduppgift för inköpslistor) eller en kognitiv och känslomässigt utmanande tillstånd (inköpslista med avbrott, störningar och omarbetning). Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär och kognitiva tester före och efter VR-miljö. Frågeformulär relaterade till målprocesser (trötthet och arbetsbelastning) administreras i miljön. Efter att ha fyllt i frågeformulär efter miljön ges deltagarna möjlighet att ge verbal feedback om upplevelsen och att notera eventuella observerade problem med gränssnittet eller användningen av kontroller, såväl som deras VR-upplevelse.

Studiens längd: Fas 1 förväntas slutföras inom en period av 8 månader från det att registreringen öppnats tills dataanalysen är slutförd. Fas 2 kommer att kräva 12 månader från öppnandet av registreringen tills dataanalys.

Deltagarlängd: Fas 1 avslutas i ett besök på NIH-campus, Fas 2 kan slutföras i 1 eller 2 besök på NIH-campus inom samma vecka eller på varandra följande veckor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer från Washington D.C. storstadsområdet

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Manlig eller kvinnlig deltagare i åldern 18-75

Vilja att slutföra studieprocedurer

Vill gärna ge feedback om VR-upplevelser

Kan ge sitt eget samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER

Inte flytande engelska

Eventuell försämring av synfunktionen (t.ex. 3-D djupuppfattning, synskärpa, oculomotorisk kontroll) som inte korrigeras med linser

Ögonsmärta eller irit

Mottaglighet för fotogena anfall och/eller diagnos av anfallsstörning

Oförmåga att använda händer för att manipulera föremål

Diagnos av ett neurologiskt tillstånd

Diagnos av sömnstörning

Nuvarande behandling för kronisk fysisk smärta, migrän, alla diagnoser av ett kliniskt tillstånd associerat med kognitiv eller fysisk trötthet (t.ex. multipel skleros, kroniskt trötthetssyndrom, etc.)

Någon historia av förvärvad hjärnskada

Aktuella förkylnings-/influensasymptom

NINR-anställd/-personal eller underordnad, släkting och/eller medarbetare till NINR-anställd/-personal eller en studieutredare.

För fas 2, deltagande i fas 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer
Från Washington, D.C. storstadsområdet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 1: Den totala summan av antalet gånger en försöksperson krävde att forskarpersonalen förklarade hur man använder styrenheten, hur man flyttar eller inspekterar föremål och/eller hur man flyttar från en plats till en annan plats i livsmedelsbutiksmiljön.
Tidsram: Under studien
Fas 1: Resultatet är effektiviteten av träningsupplevelsen för matinköp, vilket indikeras av förmågan hos friska vuxna att utföra alla nödvändiga shoppinguppgifter i den uppslukande virtuella verklighetsmiljön.
Under studien
Fas 2: Nivån av trötthet som upplevs efter att ha deltagit i en VR-upplevelse mätt med Visual Analog Scale-Trötthet (VAS-F).
Tidsram: Under studien
Fas 2: Självrapporterad förändring i kognitiv trötthet.
Under studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skaffa inledande data som hänför sig till omgivningens förmåga att skapa trötthetskänslor som avsett.
Tidsram: Under studien
Fas 1: sekundära resultat inkluderar: ansträngda ögon, nivå av närvaro i den virtuella upplevelsen, kognitiv belastning och bearbetningshastighet och arbetsminne.
Under studien
Identifiera prestanda och potentiella eyetracking-åtgärder som objektivt identifierar trötthet.
Tidsram: Under studien
Fas 2: Sekundära resultat inkluderar: okulära och fysiska symtom före och efter shopping, utvärdering av 1) shoppingprestanda, 2) samband mellan personlighet och subjektiv och objektiv trötthetskänslighet, 3) samband mellan övergående humör och dragtrötthet och subjektiv och objektiv trötthetskänslighet , 4) samband mellan subjektiva och objektiva trötthetsmått, 5) samband mellan individuella egenskaper och kognitiv prestation, trötthet och arbetsbelastning.
Under studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Brennan, Ph.D., National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10001744
  • 001744-NR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera