Entornos de realidad virtual inmersivos para inducir y evaluar la fatigabilidad cognitiva

Objetivo: Este estudio evalúa la utilidad de los entornos virtuales inmersivos para estudiar objetivamente las diferencias individuales en la susceptibilidad a desarrollar fatiga cognitiva en controles sanos mientras realizan actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) en dos fases. La Fase 1 tiene como objetivo probar la funcionalidad y la experiencia del usuario de la experiencia de realidad virtual (VR); y la fase 2 tiene como objetivo evaluar el nivel de fatiga experimentado después de participar en una experiencia de realidad virtual según lo medido por la escala visual analógica de fatiga (VAS-F). El objetivo principal del protocolo es el estudio de las diferencias individuales en la fatigabilidad subjetiva asociada con las compras de comestibles utilizando la realidad virtual inmersiva como plataforma de investigación. El objetivo secundario del protocolo es identificar medidas objetivas de fatiga cognitiva.

Criterio de valoración principal Fase 1: La medida dependiente principal de la fase 1 es el recuento total de la cantidad de veces, después de completar el ejercicio de capacitación de compra de comestibles, el sujeto requirió que el personal de investigación explicara cómo usar el controlador, cómo mover o inspeccionar objetos y /o cómo moverse de un lugar a otro en el entorno de la tienda de comestibles. Criterio de valoración secundario para la Fase 1: la puntuación de los síntomas oculares y generales del cuestionario de síntomas de realidad virtual (Ames et al., 2005); y la puntuación total del cuestionario de presencia (Regenbrecht et al., 2002).

El criterio de valoración principal para la fase 2 primaria: puntuación total de VAS-F (Lee et al., 1991).

El criterio de valoración secundario para la fase 2; puntaje de carga cognitiva autoinformado medido por NASA-TLX (Hart et al., 1988), datos de seguimiento ocular (p. ej., porcentaje de cierre de ojos, duración de la fijación, frecuencia de parpadeo) y medidas de desempeño de tareas (p.ej. puntuación total de selección de artículos correctos de la lista de compras, puntuación total de selección de artículos incorrectos de la lista de compras, puntuación media del tiempo de selección de artículos).

Población del estudio: El estudio planea inscribir un total de 84 (24 en la fase 1 y 60 en la fase 2) participantes saludables del área metropolitana de Washington entre las edades de 18 a 75 años.

Criterios clave de inclusión/exclusión: Ambas fases del estudio utilizan la misma clave de inclusión/exclusión. Los participantes deben tener entre las edades (Bullet) 18 y 75 años. Los criterios clave de exclusión incluyen: discapacidad visual en forma de visión 3D limitada o reducida, trastorno o disfunción oculomotora, susceptibilidad a convulsiones inducidas visualmente, iritis, dolores de cabeza o migrañas frecuentes, sensibilidad severa a la cinetosis y cualquier discapacidad en el uso de los brazos o manos/dedos.

Diseño: Todos los participantes completarán el estudio en el centro clínico del campus principal de los NIH. Este es un estudio de investigación de dos fases. Todos los participantes serán evaluados para la salud física, los síntomas cognitivos y visuales a través de un autoinforme. La Fase 1 combina un diseño de experiencia de usuario tradicional que utiliza métodos cualitativos, cuantitativos y de observación para probar la funcionalidad del software, la interfaz de usuario y el realismo de la experiencia inmersiva y una prueba de control aleatoria para estimar la efectividad de las tareas de inducción de fatiga. La Fase 2 utiliza un ensayo de control aleatorio de 3 brazos, donde los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres experiencias de compras virtuales, una condición de control (exploración del entorno de compras), una condición cognitivamente desafiante (tarea estándar para completar la lista de compras) o una condición cognitiva. y condición emocionalmente desafiante (lista de compras con interrupciones, interferencia y reelaboración). Todos los participantes completarán cuestionarios y pruebas cognitivas antes y después del entorno de realidad virtual. En el entorno se administran cuestionarios relacionados con los procesos objetivo (fatiga y carga de trabajo). Después de completar los cuestionarios posteriores al entorno, los participantes tienen la oportunidad de dar retroalimentación verbal sobre la experiencia y anotar cualquier problema observado con la interfaz o el uso de los controladores, así como su experiencia de realidad virtual.

Duración del estudio: se espera que la Fase 1 se complete en un período de 8 meses desde la apertura de la inscripción hasta la finalización del análisis de datos. La fase 2 requerirá 12 meses desde la apertura de la inscripción hasta el análisis de datos.

Duración del participante: la Fase 1 se completa en una visita al campus de los NIH, la Fase 2 se puede completar en 1 o 2 visitas al campus de los NIH en la misma semana o en semanas consecutivas.