Immersive VR-Umgebungen zur Induktion und Bewertung der kognitiven Ermüdbarkeit

Ziel: Diese Studie bewertet die Nützlichkeit immersiver virtueller Umgebungen zur objektiven Untersuchung individueller Unterschiede in der Anfälligkeit für die Entwicklung kognitiver Erschöpfung bei gesunden Kontrollpersonen während der Durchführung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) in zwei Phasen. Phase 1 zielt darauf ab, die Funktionalität und Benutzererfahrung der Virtual-Reality-Erfahrung (VR) zu testen; und Phase 2 zielt darauf ab, den Grad der Ermüdung nach der Teilnahme an einer VR-Erfahrung zu bewerten, gemessen mit der Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-F). Das Hauptziel des Protokolls ist die Untersuchung individueller Unterschiede in der subjektiven Ermüdbarkeit im Zusammenhang mit Lebensmitteleinkäufen unter Verwendung von immersiver virtueller Realität als Forschungsplattform. Das sekundäre Ziel des Protokolls ist es, objektive Maße der kognitiven Ermüdung zu identifizieren.

Primärer Endpunkt Phase 1: Das primäre abhängige Maß der Phase 1 ist die Gesamtzahl, wie oft nach Abschluss der Lebensmitteleinkaufstrainingsübung der Proband Forschungspersonal benötigte, um zu erklären, wie man den Controller verwendet, wie man Objekte bewegt oder inspiziert, und /oder wie man sich in der Lebensmittelgeschäftumgebung von einem Ort zu einem anderen Ort bewegt. Sekundärer Endpunkt für Phase 1: Bewertung der Augen- und Allgemeinsymptome aus dem Virtual-Reality-Symptomfragebogen (Ames et al., 2005); und die Gesamtpunktzahl aus dem Anwesenheitsfragebogen (Regenbrecht et al., 2002).

Der primäre Endpunkt für Phase 2 primär: Gesamtpunktzahl von VAS-F (Lee et al., 1991).

Der sekundäre Endpunkt für Phase 2; selbstberichteter kognitiver Belastungswert, gemessen mit NASA-TLX (Hart et al., 1988), Eye-Tracking-Daten (z. B. prozentualer Augenschluss, Fixationslänge, Blinzelfrequenz) und Maßnahmen zur Aufgabenleistung (z.B. Einkaufslisten-Gesamtpunktzahl für die richtige Artikelauswahl, Einkaufslisten-Gesamtpunktzahl für falsche Artikelauswahl, durchschnittliche Punktzahl für die Artikelauswahlzeit).

Studienpopulation: In die Studie sollen insgesamt 84 (24 in Phase 1 und 60 in Phase 2) gesunde Teilnehmer aus dem Großraum Washington im Alter zwischen 18 und 75 aufgenommen werden.

Wichtige Einschluss-/Ausschlusskriterien: Beide Studienphasen verwenden dieselben wichtigen Einschluss-/Ausschlusskriterien. Die Teilnehmer müssen zwischen (Bullet) 18 und 75 Jahre alt sein. Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien gehören: Sehbehinderung in Form von eingeschränktem oder reduziertem 3D-Sehen, okulomotorische Störung/Dysfunktion, Anfälligkeit für visuell induzierte Krampfanfälle, Iritis, häufige Kopfschmerzen/Migräne, starke Empfindlichkeit gegenüber Reisekrankheit und jede Beeinträchtigung beim Gebrauch von Armen/ Hände/Finger.

Design: Alle Teilnehmer werden die Studie im klinischen Zentrum des NIH-Hauptcampus absolvieren. Dies ist eine zweiphasige Forschungsstudie. Alle Teilnehmer werden per Selbstbericht auf körperliche Gesundheit, kognitive und visuelle Symptome untersucht. Phase 1 kombiniert ein traditionelles Benutzererfahrungsdesign, das qualitative, quantitative und Beobachtungsmethoden verwendet, um die Softwarefunktionalität, die Benutzeroberfläche und den Realismus der immersiven Erfahrung zu testen, und einen randomisierten Kontrollversuch, um die Wirksamkeit der Ermüdungsinduktionsaufgaben abzuschätzen. Phase 2 verwendet eine 3-armige randomisierte Kontrollstudie, bei der die Teilnehmer randomisiert einem von drei virtuellen Einkaufserlebnissen, einem Kontrollzustand (Erkunden der Einkaufsumgebung), einem kognitiv herausfordernden Zustand (Standardaufgabe zum Ausfüllen einer Einkaufsliste) oder einem kognitiven Zustand zugeteilt werden und emotional herausfordernder Zustand (Einkaufsliste mit Unterbrechungen, Störungen und Nacharbeiten). Alle Teilnehmer werden Fragebögen und kognitive Tests vor und nach der VR-Umgebung ausfüllen. Fragebögen zu Sollprozessen (Müdigkeit und Arbeitsbelastung) werden in der Umgebung verwaltet. Nach dem Ausfüllen der Post-Environment-Fragebögen haben die Teilnehmer die Möglichkeit, mündliches Feedback über die Erfahrung zu geben und beobachtete Probleme mit der Benutzeroberfläche oder der Verwendung von Controllern sowie ihre VR-Erfahrung zu notieren.

Studiendauer: Phase 1 wird voraussichtlich in einem Zeitraum von 8 Monaten von der Eröffnung der Registrierung bis zum Abschluss der Datenanalyse abgeschlossen sein. Phase 2 wird 12 Monate von der Eröffnung der Registrierung bis zur Datenanalyse benötigen.

Teilnehmerdauer: Phase 1 wird mit einem Besuch auf dem NIH-Campus abgeschlossen, Phase 2 kann mit 1 oder 2 Besuchen auf dem NIH-Campus innerhalb derselben Woche oder aufeinanderfolgender Wochen abgeschlossen werden.