Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppslukende VR-miljøer for å indusere og evaluere kognitiv tretthet

13. oktober 2023 oppdatert av: National Institute of Nursing Research (NINR)

Utvikling av oppslukende VR-miljøer for å indusere og evaluere kognitiv tretthet: Studier av brukeropplevelse og sunn kontroll

Bakgrunn:

Immersive virtual reality (VR)-teknologi brukes av forskere for å måle hvordan mennesker reagerer på komplekse stimuli i et kontrollert miljø. Kognitiv tretthet (CF) kan resultere i alvorlige konsekvenser som feil og ulykker. Forskere vil se om VR kan brukes til å lære mer om CF.

Objektiv:

For å teste brukeropplevelsen til et VR-program designet for å studere individuelle forskjeller i mottakelighet for å utvikle CF hos friske mennesker mens de utfører dagliglivets aktiviteter.

Kvalifisering:

Friske voksne i alderen 18-75 år fra Washington Metropolitan area

Design:

Deltakerne vil bli screenet med spørsmål om deres helse og sykehistorie.

VR-programmet simulerer et ekte dagligvarehandelsmiljø. Deltakerne får en handleoppgave.

Deltakerne vil sitte. De vil ha på seg en hodemontert skjerm (HMD) i 1,5 time. Enheten bæres på hodet. Det presenterer bilder for øynene. Eye-tracking-data kan samles inn gjennom HMD.

Følgende vil skje i VR-miljøet:

  • Deltakerne vil sitte ved et kjøkkenbord. De vil fullføre en pilleboksoppgave 2 ganger.
  • Deltakerne vil bli plassert i en liten matbutikk. De vil få opplæring i hvordan de skal bruke kontrollerene til å handle.
  • Deltakerne vil se ut til å sitte foran en skjerm. De vil bli vist hvordan de kan svare på spørsmål om hvor slitne de føler seg og om oppgavene er vanskelige å utføre.
  • Deltakerne vil bli plassert i en stor dagligvarebutikk. De vil fullføre en handleoppgave.

Deltakerne vil fullføre spørreundersøkelser. De vil også svare på spørsmål om VR-opplevelsen.

Deltakerne vil ha 1 eller 2 studiebesøk. Det vil vare 3-4 timer totalt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien evaluerer nytten av oppslukende virtuelle miljøer for objektivt å studere individuelle forskjeller i mottakelighet for å utvikle kognitiv tretthet hos friske kontroller mens de utfører instrumentelle daglige aktiviteter (IADL) i to faser. Fase 1 tar sikte på å teste funksjonalitet og brukeropplevelse av virtuell virkelighet (VR) opplevelse; og fase 2 tar sikte på å evaluere nivået av tretthet som oppleves etter å ha deltatt i en VR-opplevelse målt ved Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-F). Hovedmålet med protokollen er studiet av individuelle forskjeller i subjektiv tretthet assosiert med dagligvareinnkjøp ved å bruke oppslukende Virtual Reality som en forskningsplattform. Det sekundære målet med protokollen er å identifisere objektive mål på kognitiv tretthet.

Primært endepunkt Fase 1: Det primære avhengige målet for fase 1 er det totale antallet ganger, etter å ha fullført opplæringsøvelsen for innkjøp av matvarer, forsøkspersonen krevde forskningspersonell for å forklare hvordan man bruker kontrolleren, hvordan man flytter eller inspiserer gjenstander, og /eller hvordan du flytter fra ett sted til et annet sted i dagligvarebutikkmiljøet. Sekundært endepunkt for fase 1: poengsummen for okulære og generelle symptomer fra spørreskjemaet om virtuell virkelighet (Ames et al., 2005); og totalskåren fra tilstedeværelsesspørreskjemaet (Regenbrecht et al., 2002).

Primært endepunkt for fase 2 primær:Total poengsum for VAS-F (Lee et al., 1991).

Sekundært endepunkt for fase 2; Selvrapportert kognitiv belastningsscore målt av NASA-TLX (Hart et al., 1988), øyesporingsdata (f.eks. prosent øyelukking, fikseringslengde, blinkfrekvens) og oppgaveytelsesmål (f.eks. handleliste totalt korrekt varevalgscore, handleliste totalt feil varevalgscore, gjennomsnittlig varevalgtidspoengsum).

Studiepopulasjon: Studien planlegger å registrere totalt 84 (24 i fase 1 og 60 i fase 2) friske deltakere fra Washington Metropolitan-området mellom 18-75 år.

Nøkkelkriterier for inkludering/ekskludering: Begge studiefasene bruker samme nøkkelinkludering/ekskludering. Deltakerne må være mellom 18 og 75 år (Bullet). Viktige eksklusjonskriterier inkluderer: synshemming i form av begrenset eller redusert 3D-syn, oculomotorisk forstyrrelse/dysfunksjon, mottakelighet for visuelt induserte anfall, iritt, hyppig hodepine/migrene, alvorlig følsomhet for reisesyke og eventuell svekkelse i bruk av armer/ hender/fingre.

Design: Alle deltakerne vil fullføre studien ved NIH hovedcampus kliniske senter. Dette er en to-fase forskningsstudie. Alle deltakere vil bli screenet for fysisk helse, kognitive og visuelle symptomer via egenrapportering. Fase 1 kombinerer et tradisjonelt brukeropplevelsesdesign som bruker kvalitative, kvantitative og observasjonsmetoder for å teste programvarefunksjonaliteten, brukergrensesnittet og realismen til den oppslukende opplevelsen, og en randomisert kontrollforsøk for å estimere effektiviteten av tretthetsinduksjonsoppgavene. Fase 2 bruker en 3-arms randomisert kontrollforsøk, hvor deltakerne vil bli randomisert til en av tre virtuelle handleopplevelser, en kontrollbetingelse (utforskning av handlemiljøet), en kognitivt utfordrende tilstand (standard fullføringsoppgave for handleliste) eller en kognitiv tilstand. og følelsesmessig utfordrende tilstand (handleliste med avbrudd, forstyrrelser og omarbeiding). Alle deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og kognitive tester før og etter VR-miljø. Spørreskjemaer knyttet til målprosesser (tretthet og arbeidsbelastning) administreres i miljøet. Etter å ha fylt ut spørreskjemaer etter miljø, får deltakerne en mulighet til å gi muntlig tilbakemelding om opplevelsen og til å notere eventuelle observerte problemer med grensesnittet eller bruken av kontrollere, så vel som deres VR-opplevelse.

Studievarighet: Fase 1 forventes å være fullført i løpet av en periode på 8 måneder fra åpning av påmelding til fullføring av dataanalyse. Fase 2 vil kreve 12 måneder fra åpning av påmelding til dataanalyse.

Deltakervarighet: Fase 1 fullføres i ett besøk på NIH-campus, fase 2 kan fullføres i 1 eller 2 besøk på NIH-campus i løpet av samme uke eller påfølgende uker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige fra Washington D.C. storbyområdet

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Mannlig eller kvinnelig deltaker i alderen 18-75 år

Vilje til å fullføre studieprosedyrer

Gi gjerne tilbakemelding om VR-opplevelser

Kunne gi sitt eget samtykke

UTSLUTTELSESKRITERIER

Ikke flytende engelsk

Enhver svekkelse i synsfunksjonen (f.eks. 3-d dybdepersepsjon, synsskarphet, okulomotorisk kontroll) ikke korrigert med linser

Øyesmerter eller iritt

Mottakelighet for fotogene anfall og/eller diagnose av anfallsforstyrrelse

Manglende evne til å bruke hender til å manipulere gjenstander

Diagnose av en nevrologisk tilstand

Diagnose av en søvnforstyrrelse

Nåværende behandling for kroniske fysiske smerter, migrene, enhver diagnose av en klinisk tilstand assosiert med kognitiv eller fysisk tretthet (f.eks. multippel sklerose, kronisk utmattelsessyndrom, etc.)

Enhver historie med ervervet hjerneskade

Aktuelle forkjølelses-/influensasymptomer

NINR-ansatt/ansatt eller underordnet, pårørende og/eller medarbeider til NINR-ansatt/ansatte eller en studieetterforsker.

For fase 2, deltakelse i fase 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske Frivillige
Fra Washington, D.C. storbyområdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Den totale opptellingen av antall ganger et forsøksperson krevde at forskningspersonalet skulle forklare hvordan man bruker kontrolleren, hvordan man flytter eller inspiserer objekter og/eller hvordan man flytter fra ett sted til et annet sted i dagligvarebutikkmiljøet.
Tidsramme: Under studiet
Fase 1: Resultatet er effektiviteten av treningsopplevelsen for dagligvareinnkjøp som indikert av sunne voksnes evne til å utføre alle nødvendige handleoppgaver i det oppslukende virtuelle virkelighetsmiljøet.
Under studiet
Fase 2: Nivået av tretthet opplevd etter å ha deltatt i en VR-opplevelse målt ved Visual Analog Scale-Tretthet (VAS-F).
Tidsramme: Under studiet
Fase 2: Selvrapportert endring i kognitiv tretthet.
Under studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skaff inn første data knyttet til omgivelsenes evne til å skape tretthetsfølelse etter hensikten.
Tidsramme: Under studiet
Fase 1: sekundære utfall inkluderer: anstrengt øyne, nivå av tilstedeværelse i den virtuelle opplevelsen, kognitiv belastning og prosesseringshastighet og arbeidsminne.
Under studiet
Identifiser ytelse og potensielle øyesporingstiltak som objektivt identifiserer tretthet.
Tidsramme: Under studiet
Fase 2: Sekundære utfall inkluderer: okulære og fysiske symptomer før og etter shopping, evaluering av 1) shoppingytelse, 2) forhold mellom personlighet og subjektiv og objektiv tretthetsfølsomhet, 3) sammenheng mellom forbigående humør og tretthet og subjektiv og objektiv tretthetsfølsomhet , 4) forhold mellom subjektive og objektive utmattelsesmål, 5) forhold mellom individuelle egenskaper og kognitiv ytelse, utmattelse og arbeidsbelastning.
Under studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Brennan, Ph.D., National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10001744
  • 001744-NR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere