Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaavat VR-ympäristöt kognitiivisen väsymyksen aikaansaamiseksi ja arvioimiseksi

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Nursing Research (NINR)

Immersiivisten VR-ympäristöjen kehittäminen kognitiivisen väsymyksen indusoimiseksi ja arvioimiseksi: käyttäjäkokemuksen ja terveen hallinnan tutkimukset

Tausta:

Tutkijat käyttävät mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuusteknologiaa (VR) mittaamaan, kuinka ihmiset reagoivat monimutkaisiin ärsykkeisiin kontrolloidussa ympäristössä. Kognitiivinen väsymys (CF) voi johtaa vakaviin seurauksiin, kuten virheisiin ja onnettomuuksiin. Tutkijat haluavat nähdä, voidaanko VR:n avulla oppia lisää CF:stä.

Tavoite:

Testaa käyttäjäkokemusta VR-ohjelmasta, joka on suunniteltu tutkimaan yksilöllisiä eroja alttiudessa CF:n kehittymiselle terveillä ihmisillä jokapäiväisessä elämässä.

Kelpoisuus:

Terveet aikuiset 18–75-vuotiaat Washingtonin pääkaupunkiseudulta

Design:

Osallistujat seulotaan heidän terveytensä ja sairaushistoriansa kysymyksillä.

VR-ohjelma simuloi todellista päivittäistavarakauppaympäristöä. Osallistujat saavat ostostehtävän.

Osallistujat istuutuvat. He käyttävät head-mounted näyttöä (HMD) 1,5 tunnin ajan. Laitetta on käytetty päähän. Se näyttää kuvia silmille. HMD:n kautta voidaan kerätä katseenseurantatietoja.

VR-ympäristössä tapahtuu seuraavaa:

  • Osallistujat istuvat keittiön pöydän ääreen. He suorittavat pillerirasiatehtävän 2 kertaa.
  • Osallistujat sijoitetaan pieneen ruokakauppaan. Heitä koulutetaan käyttämään ohjaimia ostoksille.
  • Osallistujat näyttävät istuvan näytön edessä. Heille näytetään, kuinka vastata kysymyksiin siitä, kuinka väsyneitä he tuntevat ja ovatko tehtävät vaikeita tehdä.
  • Osallistujat sijoitetaan suureen ruokakauppaan. He suorittavat ostotehtävän.

Osallistujat täyttävät kyselyt. He vastaavat myös VR-kokemusta koskeviin kysymyksiin.

Osallistujat saavat 1 tai 2 opintokäyntiä. Se kestää yhteensä 3-4 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämä tutkimus arvioi mukaansatempaavien virtuaaliympäristöjen hyödyllisyyttä tutkittaessa objektiivisesti yksilöllisiä eroja alttiudessa kehittää kognitiivista väsymystä terveillä verrokeilla suoritettaessa jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL) kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 pyrkii testaamaan virtuaalitodellisuuden (VR) kokemuksen toimivuutta ja käyttökokemusta; ja vaihe 2 pyrkii arvioimaan VR-kokemukseen osallistumisen jälkeen koetun väsymyksen tasoa Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-F) -mittauksella. Protokollan ensisijaisena tavoitteena on tutkia päivittäistavarakaupan ostamiseen liittyviä yksilöllisiä eroja subjektiivisessa väsymyksessä käyttämällä immersiivistä virtuaalitodellisuutta tutkimusalustana. Protokollan toissijaisena tavoitteena on tunnistaa kognitiivisen väsymyksen objektiiviset mittarit.

Ensisijainen päätepiste Vaihe 1: Vaiheen 1 ensisijainen riippuvainen mitta on kokonaismäärä, kuinka monta kertaa ruokakaupan ostokoulutuksen suorittamisen jälkeen koehenkilö vaati tutkimushenkilöstöä selittämään, kuinka ohjainta käytetään, miten esineitä siirretään tai tarkastetaan ja /tai kuinka liikkua paikasta toiseen ruokakauppaympäristössä. Toissijainen päätepiste vaiheelle 1: silmä- ja yleisoireet pisteet virtuaalitodellisuuden oirekyselystä (Ames et al., 2005); ja läsnäolokyselyn kokonaispistemäärä (Regenbrecht et al., 2002).

Vaiheen 2 ensisijainen päätepiste: VAS-F:n kokonaispistemäärä (Lee et ai., 1991).

Toissijainen päätepiste vaiheelle 2; Itseraportoitu kognitiivinen kuormituspistemäärä, joka on mitattu NASA-TLX:llä (Hart et al., 1988), katseenseurantatiedot (esim. silmien sulkemisen prosenttiosuus, kiinnittymispituus, silmänräpäystaajuus) ja tehtävien suorituskyvyn mittaukset (esim. ostoslistan oikea tuotevalintapistemäärä, ostoslistan virheellisen valinnan kokonaispistemäärä, tuotteen valinnan keskimääräinen pistemäärä).

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen on tarkoitus ottaa yhteensä 84 (24 vaiheessa 1 ja 60 vaiheessa 2) tervettä osallistujaa Washingtonin pääkaupunkiseudulta iältään 18-75 vuotta.

Keskeiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit: Molemmissa tutkimusvaiheissa käytetään samaa keskeistä sisällyttämistä/poissulkemista. Osallistujien tulee olla 18–75-vuotiaita (Bullet). Keskeisiä poissulkemiskriteereitä ovat: näkövammaisuus rajoittuneen tai heikentyneen 3D-näön muodossa, silmän motoriset häiriöt/häiriöt, alttius näön aiheuttamille kohtauksille, iriitti, toistuva päänsärky/migreeni, vaikea herkkyys matkapahoinvointiin ja mikä tahansa heikentynyt käsien käyttö/käyttö kädet/sormet.

Suunnittelu: Kaikki osallistujat suorittavat tutkimuksen NIH:n pääkampuksen kliinisessä keskustassa. Tämä on kaksivaiheinen tutkimustutkimus. Kaikki osallistujat seulotaan fyysisen terveyden, kognitiivisten ja visuaalisten oireiden suhteen itseraportin avulla. Vaihe 1 yhdistää perinteisen käyttökokemuksen suunnittelun, joka hyödyntää laadullisia, kvantitatiivisia ja havainnointimenetelmiä ohjelmiston toimivuuden, käyttöliittymän ja mukaansatempaavan kokemuksen realistisuuden testaamiseen sekä satunnaistetun kontrollikokeen väsymisinduktiotehtävien tehokkuuden arvioimiseksi. Vaihe 2 käyttää 3-haaraista satunnaistettua kontrollikoetta, jossa osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta virtuaalisesta ostokokemuksesta, kontrollitilanteeseen (ostosympäristön tutkiminen), kognitiivisesti haastavaan tilaan (tavallinen ostoslistan täyttötehtävä) tai kognitiiviseen tilaan. ja emotionaalisesti haastava tila (ostoslista, jossa on keskeytyksiä, häiriöitä ja uudelleenkäsittelyä). Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja kognitiiviset testit ennen ja jälkeen VR-ympäristöä. Kohdeprosesseihin (väsymys ja työkuormitus) liittyviä kyselylomakkeita hoidetaan ympäristössä. Jälkiympäristökyselyiden täyttämisen jälkeen osallistujille tarjotaan mahdollisuus antaa suullista palautetta kokemuksistaan ​​ja merkitä muistiin käyttöliittymässä tai ohjaimien käytössä havaitut ongelmat sekä VR-kokemuksensa.

Tutkimuksen kesto: Vaiheen 1 odotetaan valmistuvan 8 kuukauden kuluessa ilmoittautumisen alkamisesta data-analyysin valmistumiseen. Vaihe 2 kestää 12 kuukautta ilmoittautumisen alkamisesta tietojen analysointiin.

Osallistujan kesto: Vaihe 1 suoritetaan yhdellä vierailulla NIH-kampuksella, vaihe 2 voidaan suorittaa yhdellä tai kahdella vierailulla NIH-kampuksella saman viikon tai peräkkäisten viikkojen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset Washington D.C:n pääkaupunkiseudulta

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistuja on 18-75-vuotias mies tai nainen

Halukkuus suorittaa opintojaksot loppuun

Haluan antaa palautetta VR-kokemuksista

Pystyy antamaan oman suostumuksensa

POISTAMISKRITEERIT

Ei sujuvasti englantia

Kaikki näkötoiminnan heikkeneminen (esim. kolmiulotteinen syvyyden havainto, näöntarkkuus, silmän motorinen hallinta), joita ei ole korjattu linsseillä

Silmäkipu tai iriitti

Alttius fotogeenisille kohtauksille ja/tai kohtaushäiriön diagnoosi

Kyvyttömyys käyttää käsiä esineiden käsittelyyn

Neurologisen tilan diagnoosi

Unihäiriön diagnoosi

Nykyinen kroonisen fyysisen kivun, migreenin, kognitiiviseen tai fyysiseen väsymykseen liittyvän kliinisen tilan diagnoosin (esim. multippeliskleroosi, krooninen väsymysoireyhtymä jne.)

Kaikki hankitut aivovauriot

Nykyiset vilustumis-/flunssaoireet

NINR:n työntekijä/henkilöstö tai NINR:n työntekijän/henkilökunnan alainen, sukulainen ja/tai työtoveri tai tutkimuksen tutkija.

Vaiheelle 2 osallistuminen vaiheeseen 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet vapaaehtoiset
Washington, D.C.:n suurkaupunkialueelta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Kokonaismäärä, kuinka monta kertaa tutkimushenkilö vaati tutkimushenkilöstöä selittämään, kuinka ohjainta käytetään, kuinka esineitä siirretään tai tarkastetaan ja/tai kuinka liikkua paikasta toiseen ruokakauppaympäristössä.
Aikaikkuna: Opiskelun aikana
Vaihe 1: Lopputuloksena on päivittäistavarakaupan ostokoulutuksen tehokkuus, jonka osoittaa terveiden aikuisten kyky suorittaa kaikki tarvittavat ostotehtävät mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuusympäristössä.
Opiskelun aikana
Vaihe 2: VR-kokemukseen osallistumisen jälkeen koettu väsymys mitattuna Visual Analog Scale - Fatigue (VAS-F) -menetelmällä.
Aikaikkuna: Opiskelun aikana
Vaihe 2: Itseraportoitu muutos kognitiivisessa väsymyksessä.
Opiskelun aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki alustavat tiedot ympäristön kyvystä luoda väsymyksen tunnetta tarkoitetulla tavalla.
Aikaikkuna: Opiskelun aikana
Vaihe 1: Toissijaisia ​​tuloksia ovat: silmien rasitus, läsnäolon taso virtuaalikokemuksessa, kognitiivinen kuormitus sekä käsittelynopeus ja työmuisti.
Opiskelun aikana
Tunnista suorituskyky ja mahdolliset katseenseurantatoimenpiteet, jotka tunnistavat objektiivisesti väsymyksen.
Aikaikkuna: Opiskelun aikana
Vaihe 2: Toissijaisia ​​tuloksia ovat: silmä- ja fyysiset oireet ennen ja jälkeen ostoksia, 1) ostosuorituksen arviointi, 2) persoonallisuuden ja subjektiivisen ja objektiivisen väsymysalttiuden välinen suhde, 3) ohimenevän mielialan ja ominaisuupumuksen välinen suhde sekä subjektiivinen ja objektiivinen väsymysalttius , 4) subjektiivisten ja objektiivisten väsymysmittareiden välinen suhde, 5) yksilöllisten ominaisuuksien ja kognitiivisen suorituskyvyn, väsymyksen ja työtaakan väliset suhteet.
Opiskelun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Brennan, Ph.D., National Institute of Nursing Research (NINR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10001744
  • 001744-NR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa