転移性腎がんにおける無細胞DNAを用いた疾患負担と生物学
2024年10月21日 更新者：Scott Haake, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
転移性腎がんにおける無細胞DNAを用いた疾患負担と生物学のモニタリング
この研究では、腎臓がんによって患者の血流と尿に放出された DNA を使用して、免疫療法を受けている患者の腫瘍量と治療に対する腫瘍反応を監視できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
- 免疫腫瘍学 (IO) 療法に対する応答の動的マーカーとして、腫瘍細胞を含まない (cf) DNA を評価する
探索目的:
- cfDNA の体細胞変異に関するデータを収集して、IO レスポンダーと非レスポンダーの生物学に関する洞察を得る
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Tennessee Valley Health Care System
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
明細胞成分を伴う腎細胞がんの成人（18歳以上）で、IOを含むレジメンを受けているか、健康なボランティア（18歳以上）
説明
包含基準:
- 明細胞成分を伴う腎細胞がん
- ステージ IV
- IO 含有レジメンの投与
- RECIST 1.1による測定可能な疾患
除外基準:
- 活動性がん（健康な患者コホートのみの除外基準）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クリアセルコンポーネント付きRCC
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セルフリー DNA を抽出するための血液 20 ～ 40 mL
無細胞 DNA を抽出するための最大 15 mL の尿
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健康ボランティア（募集は終了しました）
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セルフリー DNA を抽出するための血液 20 ～ 40 mL
無細胞 DNA を抽出するための最大 15 mL の尿
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍 cfDNA を IO 療法に対する反応の動的マーカーとして評価する
時間枠：最長約2年
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定期的な腫瘍画像検査の結果と相関する腫瘍DNA量の変化の測定
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最長約2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott Haake, MD、Vanderbilt Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月6日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VICC URO 2144
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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