Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykdomsbelastning og biologi ved bruk av svulstcellefritt DNA ved metastatisk nyrekreft

21. oktober 2024 oppdatert av: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Overvåking av sykdomsbyrde og biologi ved bruk av svulstcellefritt DNA ved metastatisk nyrekreft

Denne studien vil vurdere om DNA frigitt av nyrekreft til blodstrømmen og urinen til pasienter kan brukes til å overvåke tumorbelastning og tumorrespons på behandling hos pasienter som får immunterapi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

- Evaluer tumorcellefritt (cf)DNA som en dynamisk markør for respons på immunonkologisk (IO) terapi

Utforskende mål:

- Samle data om somatiske mutasjoner i cfDNA for å få innsikt i biologien til IO-respondere og -ikke-respondere

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (18 år eller eldre) med nyrecellekarsinom med klar cellekomponent og som får et IO-holdig regime eller friske frivillige (18 år eller eldre)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyrecellekarsinom med klarcellekomponent
  • Trinn IV
  • Mottar IO-holdig kur
  • Målbar sykdom per RECIST 1.1

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kreft (eksklusjonskriterier kun for frisk pasientkohort)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RCC med klarcellekomponent
Annen: Blodsamling
20-40 ml blod for å trekke ut cellefritt DNA
Annen: Urinsamling
opptil 15 ml urin for å trekke ut cellefritt DNA
Sunn frivillig (rekrutterer ikke lenger)
Annen: Blodsamling
20-40 ml blod for å trekke ut cellefritt DNA
Annen: Urinsamling
opptil 15 ml urin for å trekke ut cellefritt DNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer tumor cfDNA som en dynamisk markør for respons på IO-terapi
Tidsramme: Opptil ca 2 år
Mål for endringer i mengden tumor-DNA korrelert med resultatet av rutinemessige tumoravbildningsstudier
Opptil ca 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICC URO 2144

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere