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Fardeau de la maladie et biologie à l'aide d'ADN exempt de cellules tumorales dans le cancer du rein métastatique

21 octobre 2024 mis à jour par: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Surveillance de la charge de morbidité et de la biologie à l'aide d'ADN sans cellules tumorales dans le cancer du rein métastatique

Cette étude évaluera si l'ADN libéré par le cancer du rein dans la circulation sanguine et l'urine des patients peut être utilisé pour surveiller la charge tumorale et la réponse tumorale au traitement chez les patients recevant une immunothérapie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

- Évaluer l'ADN sans cellule tumorale (cf) en tant que marqueur dynamique de la réponse à la thérapie immuno-oncologique (IO)

Objectif exploratoire :

- Recueillir des données sur les mutations somatiques du cfDNA pour mieux comprendre la biologie des répondeurs IO et des non-répondeurs

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (18 ans ou plus) atteints d'un carcinome rénal à cellules claires et recevant un traitement contenant de l'IO ou volontaires sains (18 ans ou plus)

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome rénal à cellules claires
  • Stade IV
  • Recevoir un régime contenant des IO
  • Maladie mesurable selon RECIST 1.1

Critère d'exclusion:

  • Cancer actif (critères d'exclusion uniquement pour la cohorte de patients sains)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RCC avec composant à cellules claires
Autre: Collecte de sang
20-40 ml de sang pour extraire l'ADN acellulaire
Autre: Collecte d'urine
jusqu'à 15 ml d'urine pour extraire l'ADN acellulaire
Healthy Volunteer (ne recrute plus)
Autre: Collecte de sang
20-40 ml de sang pour extraire l'ADN acellulaire
Autre: Collecte d'urine
jusqu'à 15 ml d'urine pour extraire l'ADN acellulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le cfDNA tumoral en tant que marqueur dynamique de la réponse à la thérapie IO
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
Mesure des changements dans la quantité d'ADN tumoral corrélée avec le résultat des études d'imagerie tumorale de routine
Jusqu'à environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICC URO 2144

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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