Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бремя болезни и биология с использованием свободной ДНК опухолевых клеток при метастатическом раке почки

21 октября 2024 г. обновлено: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Мониторинг бремени болезни и биологии с использованием свободной ДНК опухолевых клеток при метастатическом раке почки

В этом исследовании будет оцениваться, можно ли использовать ДНК, выделяемую раком почки в кровоток и мочу пациентов, для мониторинга опухолевой нагрузки и ответа опухоли на лечение у пациентов, получающих иммунотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

- Оценить свободную от опухолевых клеток (cf) ДНК как динамический маркер ответа на иммуноонкологическую (ИО) терапию

Исследовательская цель:

- Соберите данные о соматических мутациях вкДНК, чтобы получить представление о биологии IO-респондеров и -нереспондеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (18 лет и старше) с почечно-клеточным раком со светлоклеточным компонентом, получающие внутрикостную терапию, или здоровые добровольцы (18 лет и старше)

Описание

Критерии включения:

  • Почечно-клеточный рак со светлоклеточным компонентом
  • IV этап
  • Прием IO-содержащих схем
  • Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST 1.1

Критерий исключения:

  • Активный рак (критерии исключения только для когорты здоровых пациентов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПКР со светлоклеточным компонентом
Другой: Сбор крови
20-40 мл крови для выделения внеклеточной ДНК
Другой: Сбор мочи
до 15 мл мочи для выделения внеклеточной ДНК
Здоровый волонтер (больше не набирает)
Другой: Сбор крови
20-40 мл крови для выделения внеклеточной ДНК
Другой: Сбор мочи
до 15 мл мочи для выделения внеклеточной ДНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить вкДНК опухоли как динамический маркер ответа на внутрикостную терапию
Временное ограничение: Примерно до 2 лет
Измерение изменений в количестве опухолевой ДНК, коррелирующее с результатами рутинных визуализирующих исследований опухоли.
Примерно до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC URO 2144

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться