此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在转移性肾癌中使用肿瘤细胞游离 DNA 的疾病负担和生物学

2024年10月21日 更新者:Scott Haake, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

在转移性肾癌中使用无肿瘤细胞 DNA 监测疾病负担和生物学

这项研究将评估肾癌释放到患者血流和尿液中的 DNA 是否可用于监测接受免疫疗法的患者的肿瘤负荷和肿瘤对治疗的反应

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要目标:

- 评估无肿瘤细胞 (cf) DNA 作为免疫肿瘤学 (IO) 治疗反应的动态标志物

探索目标:

- 收集 cfDNA 中体细胞突变的数据,以深入了解 IO 反应者和非反应者的生物学

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

成人(18 岁或以上)患有透明细胞成分的肾细胞癌并接受含 IO 的方案或健康志愿者(18 岁或以上)

描述

纳入标准:

  • 具有透明细胞成分的肾细胞癌
  • 第四阶段
  • 接受含 IO 方案
  • 符合 RECIST 1.1 的可测量疾病

排除标准:

  • 活动性癌症(仅适用于健康患者队列的排除标准)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
具有透明细胞成分的 RCC
20-40 mL 血液提取无细胞 DNA
最多 15 mL 尿液可提取无细胞 DNA
健康志愿者(不再招收)
20-40 mL 血液提取无细胞 DNA
最多 15 mL 尿液可提取无细胞 DNA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估肿瘤 cfDNA 作为 IO 治疗反应的动态标志物
大体时间:最长约2年
测量与常规肿瘤成像研究结果相关的肿瘤 DNA 量的变化
最长约2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott Haake, MD、Vanderbilt Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月6日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月21日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅