전이성 신장암에서 종양세포 유리 DNA를 이용한 질병부담 및 생물학
2024년 10월 21일 업데이트: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
전이성 신장암에서 종양 세포 유리 DNA를 사용한 질병 부담 및 생물학 모니터링
이 연구는 신장암에 의해 환자의 혈류와 소변으로 방출된 DNA가 면역요법을 받는 환자의 종양 부하 및 치료에 대한 종양 반응을 모니터링하는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- 종양 세포가 없는(cf)DNA를 면역 종양(IO) 요법에 대한 반응의 동적 마커로 평가
탐색 목표:
- cfDNA의 체세포 돌연변이에 대한 데이터를 수집하여 IO 반응자와 비반응자의 생물학에 대한 통찰력을 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Tennessee Valley Health Care System
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
명확한 세포 성분을 가지고 있고 IO 함유 요법을 받고 있는 신장 세포 암종을 가진 성인(18세 이상) 또는 건강한 지원자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 명확한 세포 성분을 가진 신장 세포 암종
- 4기
- IO 함유 요법 받기
- RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병
제외 기준:
- 활성 암(건강한 환자 코호트에 대한 제외 기준만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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투명 셀 구성요소가 포함된 RCC
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세포 유리 DNA를 추출하기 위한 20-40 mL의 혈액
무세포 DNA 추출을 위한 최대 15mL의 소변
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건강한 자원봉사자 (모집중지)
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세포 유리 DNA를 추출하기 위한 20-40 mL의 혈액
무세포 DNA 추출을 위한 최대 15mL의 소변
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IO 요법에 대한 반응의 동적 마커로서 종양 cfDNA를 평가합니다.
기간: 최대 약 2년
|
일상적인 종양 영상 연구 결과와 관련된 종양 DNA 양의 변화 측정
|
최대 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VICC URO 2144
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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