Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie chorobą i biologia przy użyciu DNA wolnego od komórek nowotworowych w raku nerki z przerzutami

21 października 2024 zaktualizowane przez: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Monitorowanie obciążenia chorobą i biologii przy użyciu DNA wolnego od komórek nowotworowych w raku nerki z przerzutami

Badanie to oceni, czy DNA uwalniane przez raka nerki do krwioobiegu i moczu pacjentów można wykorzystać do monitorowania obciążenia guzem i odpowiedzi guza na leczenie u pacjentów otrzymujących immunoterapię

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

- Ocena DNA wolnego od komórek nowotworowych (cf) jako dynamicznego markera odpowiedzi na terapię immunoonkologiczną (IO)

Cel eksploracyjny:

- Zbierz dane na temat mutacji somatycznych w cfDNA, aby uzyskać wgląd w biologię osób reagujących na IO i nie odpowiadających

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) z rakiem nerkowokomórkowym z komponentą jasnokomórkową i otrzymujący schemat leczenia zawierający IO lub zdrowi ochotnicy (w wieku 18 lat lub starsi)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak nerkowokomórkowy z komponentą jasnokomórkową
  • Etap IV
  • Otrzymywanie schematu zawierającego IO
  • Mierzalna choroba według RECIST 1.1

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny rak (kryteria wykluczenia tylko dla kohorty zdrowych pacjentów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
RCC z przezroczystym komponentem komórkowym
Inny: Pobieranie krwi
20-40 ml krwi w celu ekstrakcji wolnego od komórek DNA
Inny: Pobieranie moczu
do 15 ml moczu w celu ekstrakcji wolnego od komórek DNA
Zdrowy ochotnik (już nie rekrutuje)
Inny: Pobieranie krwi
20-40 ml krwi w celu ekstrakcji wolnego od komórek DNA
Inny: Pobieranie moczu
do 15 ml moczu w celu ekstrakcji wolnego od komórek DNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń cfDNA guza jako dynamiczny marker odpowiedzi na terapię IO
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Miara zmian ilości DNA guza skorelowana z wynikami rutynowych badań obrazowych guza
Do około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC URO 2144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj