Carga da doença e biologia usando DNA livre de células tumorais em câncer renal metastático
21 de outubro de 2024 atualizado por: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Monitoramento da carga da doença e biologia usando DNA livre de células tumorais em câncer renal metastático
Este estudo avaliará se o DNA liberado pelo câncer de rim na corrente sanguínea e na urina dos pacientes pode ser usado para monitorar a carga tumoral e a resposta do tumor ao tratamento em pacientes que recebem imunoterapia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
- Avaliar o DNA livre de células tumorais (cf) como um marcador dinâmico de resposta à terapia imuno-oncológica (IO)
Objetivo Exploratório:
- Colete dados sobre mutações somáticas no cfDNA para obter informações sobre a biologia dos respondedores e não respondedores IO
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Tennessee Valley Health Care System
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos (18 anos ou mais) com Carcinoma de Células Renais com componente de células claras e recebendo regime contendo IO ou voluntários saudáveis (18 anos ou mais)
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma de Células Renais com Componente de Células Claras
- Estágio IV
- Recebendo regime contendo IO
- Doença mensurável por RECIST 1.1
Critério de exclusão:
- Câncer ativo (critérios de exclusão apenas para coorte de pacientes saudáveis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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RCC com componente de células claras
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20-40 mL de sangue para extrair DNA livre de células
até 15 mL de urina para extrair DNA livre de células
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Voluntário Saudável (não está mais recrutando)
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20-40 mL de sangue para extrair DNA livre de células
até 15 mL de urina para extrair DNA livre de células
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o cfDNA do tumor como um marcador dinâmico de resposta à terapia IO
Prazo: Até cerca de 2 anos
|
Medida de alterações na quantidade de DNA do tumor correlacionada com o resultado de estudos de imagem de tumor de rotina
|
Até cerca de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Renais
- Neoplasias Renais
Outros números de identificação do estudo
- VICC URO 2144
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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