Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsbyrde og biologi ved hjælp af tumorcellefrit DNA i metastatisk nyrekræft

21. oktober 2024 opdateret af: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Overvågning af sygdomsbyrde og biologi ved hjælp af tumorcellefrit DNA i metastatisk nyrekræft

Denne undersøgelse vil vurdere, om DNA frigivet af nyrekræft til blodbanen og urinen hos patienter kan bruges til at overvåge tumorbyrde og tumorrespons på behandling hos patienter, der modtager immunterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

- Evaluer tumorcellefrit (cf) DNA som en dynamisk markør for respons på immunonkologisk (IO) terapi

Udforskende mål:

- Indsamle data om somatiske mutationer i cfDNA for at få indsigt i IO-responders og -non-responders biologi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (18 år eller ældre) med nyrecellekarcinom med klar cellekomponent og som modtager et IO-holdigt regime eller raske frivillige (18 år eller ældre)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyrecellekarcinom med klar cellekomponent
  • Fase IV
  • Modtager IO-holdigt regime
  • Målbar sygdom pr. RECIST 1.1

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv cancer (eksklusionskriterier kun for rask patientkohorte)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RCC med klar celle komponent
Andet: Blodopsamling
20-40 ml blod for at udtrække cellefrit DNA
Andet: Urinopsamling
op til 15 ml urin for at ekstrahere cellefrit DNA
Sund frivillig (ikke længere rekrutterer)
Andet: Blodopsamling
20-40 ml blod for at udtrække cellefrit DNA
Andet: Urinopsamling
op til 15 ml urin for at ekstrahere cellefrit DNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer tumor cfDNA som en dynamisk markør for respons på IO-terapi
Tidsramme: Op til omkring 2 år
Mål for ændringer i mængden af ​​tumor-DNA korreleret med resultatet af rutinemæssige tumorbilleddannelsesundersøgelser
Op til omkring 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC URO 2144

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner