Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tautitaakka ja biologia kasvainsoluttoman DNA:n käyttäminen metastasoituneessa munuaissyövässä

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Sairaustaakan ja biologian seuranta kasvainsoluttoman DNA:n avulla metastasoituneessa munuaissyövässä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko munuaissyövän potilaiden verenkiertoon ja virtsaan vapauttamaa DNA:ta käyttää kasvaintaakan ja kasvaimen vasteen seurantaan immunoterapiaa saavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

- Arvioi kasvainsoluista vapaata (cf)DNA:ta dynaamisena merkkinä vasteesta immuuni-onkologiaan (IO)

Tutkimustavoite:

- Kerää tietoa somaattisista mutaatioista cfDNA:ssa saadaksesi käsityksen IO-responderien ja ei-responderien biologiaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on selkeä solukomponentti ja jotka saavat IO:ta sisältävää hoitoa tai terveet vapaaehtoiset (18-vuotiaat tai vanhemmat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaissolukarsinooma, jossa on selkeä solukomponentti
  • Vaihe IV
  • Vastaanotetaan IO:ta sisältävä hoito
  • Mitattavissa oleva sairaus RECISTiä kohti 1.1

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen syöpä (poissulkemiskriteerit vain terveille potilaskohortille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RCC kirkkaalla solukomponentilla
Muut: Veren kerääminen
20-40 ml verta soluttoman DNA:n uuttamiseksi
Muut: Virtsan keräys
jopa 15 ml virtsaa soluttoman DNA:n erottamiseksi
Terve vapaaehtoinen (ei enää rekrytoi)
Muut: Veren kerääminen
20-40 ml verta soluttoman DNA:n uuttamiseksi
Muut: Virtsan keräys
jopa 15 ml virtsaa soluttoman DNA:n erottamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kasvaimen cfDNA dynaamisena merkkinä vasteesta IO-hoitoon
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Kasvain-DNA:n määrän muutosten mittaus korreloi rutiininomaisten kasvainkuvaustutkimusten tuloksiin
Jopa noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC URO 2144

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa