- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04883827
Ziektelast en biologie met behulp van tumorcelvrij DNA bij gemetastaseerde nierkanker
14 september 2023 bijgewerkt door: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Monitoring van ziektelast en biologie met behulp van tumorcelvrij DNA bij gemetastaseerde nierkanker
Deze studie zal beoordelen of DNA dat vrijkomt door nierkanker in de bloedbaan en urine van patiënten kan worden gebruikt om de tumorbelasting en tumorrespons op behandeling te controleren bij patiënten die immunotherapie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
- Evalueer tumorcelvrij (cf)DNA als een dynamische marker van respons op immuno-oncologie (IO) therapie
Verkennende doelstelling:
- Verzamel gegevens over somatische mutaties in cfDNA om inzicht te krijgen in de biologie van IO-responders en -non-responders
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Scott Haake, MD
- Telefoonnummer: 615-936-8422
- E-mail: scott.haake@vumc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefoonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contact:
- Scott Haake, MD
- Telefoonnummer: 615-936-8422
- E-mail: scott.haake@vumc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Haake, MD
-
Contact:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefoonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Werving
- Tennessee Valley Health Care System
-
Contact:
- Scott Haake, MD
- Telefoonnummer: 615-936-8422
- E-mail: scott.haake@vumc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Haake, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Eric Jonasch, MD
- E-mail: ejonasch@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric Jonasch, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen (18 jaar of ouder) met niercelcarcinoom met clearcell-component die een IO-bevattend regime krijgen of gezonde vrijwilligers (18 jaar of ouder)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niercelcarcinoom met heldere celcomponent
- Fase IV
- IO-bevattend regime ontvangen
- Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kanker (uitsluitingscriteria alleen voor gezond patiëntencohort)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
RCC met heldere celcomponent
|
20-40 ml bloed om celvrij DNA te extraheren
tot 15 ml urine om celvrij DNA te extraheren
|
Gezonde Vrijwilliger (geen werving meer)
|
20-40 ml bloed om celvrij DNA te extraheren
tot 15 ml urine om celvrij DNA te extraheren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer tumor-cfDNA als een dynamische marker van respons op IO-therapie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Maat voor veranderingen in de hoeveelheid tumor-DNA gecorreleerd met het resultaat van routinematige tumorbeeldvormingsonderzoeken
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nierneoplasmata
- Carcinoom, niercel
Andere studie-ID-nummers
- VICC URO 2144
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendNatural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerdIsraël
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Bing HanVoltooidPure Red Cell Aplasia, verworvenChina
-
Peking University First HospitalWervingNiercelcarcinoom, Clear Cell, SomatischChina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...WervingSchildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkankerVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bloed verzameling
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Acorai ABWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WervingPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten