Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziektelast en biologie met behulp van tumorcelvrij DNA bij gemetastaseerde nierkanker

21 oktober 2024 bijgewerkt door: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Monitoring van ziektelast en biologie met behulp van tumorcelvrij DNA bij gemetastaseerde nierkanker

Deze studie zal beoordelen of DNA dat vrijkomt door nierkanker in de bloedbaan en urine van patiënten kan worden gebruikt om de tumorbelasting en tumorrespons op behandeling te controleren bij patiënten die immunotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

- Evalueer tumorcelvrij (cf)DNA als een dynamische marker van respons op immuno-oncologie (IO) therapie

Verkennende doelstelling:

- Verzamel gegevens over somatische mutaties in cfDNA om inzicht te krijgen in de biologie van IO-responders en -non-responders

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (18 jaar of ouder) met niercelcarcinoom met clearcell-component die een IO-bevattend regime krijgen of gezonde vrijwilligers (18 jaar of ouder)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niercelcarcinoom met heldere celcomponent
  • Fase IV
  • IO-bevattend regime ontvangen
  • Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve kanker (uitsluitingscriteria alleen voor gezond patiëntencohort)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RCC met heldere celcomponent
Ander: Bloed verzameling
20-40 ml bloed om celvrij DNA te extraheren
Ander: Urine collectie
tot 15 ml urine om celvrij DNA te extraheren
Gezonde Vrijwilliger (geen werving meer)
Ander: Bloed verzameling
20-40 ml bloed om celvrij DNA te extraheren
Ander: Urine collectie
tot 15 ml urine om celvrij DNA te extraheren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer tumor-cfDNA als een dynamische marker van respons op IO-therapie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Maat voor veranderingen in de hoeveelheid tumor-DNA gecorreleerd met het resultaat van routinematige tumorbeeldvormingsonderzoeken
Tot ongeveer 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICC URO 2144

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren