Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukdomsbörda och biologi med användning av tumörcellsfritt DNA vid metastaserad njurcancer

21 oktober 2024 uppdaterad av: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Övervakning av sjukdomsbörda och biologi med hjälp av tumörcellsfritt DNA vid metastaserad njurcancer

Denna studie kommer att bedöma om DNA som frisätts av njurcancer i blodomloppet och urinen hos patienter kan användas för att övervaka tumörbördan och tumörsvaret på behandling hos patienter som får immunterapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

- Utvärdera tumörcellsfritt (cf)DNA som en dynamisk markör för svar på immunonkologisk (IO) terapi

Undersökande mål:

- Samla in data om somatiska mutationer i cfDNA för att få insikt i biologin hos IO-responders och -non-responders

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (18 år eller äldre) med njurcellscancer med klar cellkomponent och som får en IO-innehållande regim eller friska frivilliga (18 år eller äldre)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurcellscancer med klarcellskomponent
  • Steg IV
  • Tar emot IO-innehållande regim
  • Mätbar sjukdom per RECIST 1.1

Exklusions kriterier:

  • Aktiv cancer (exklusionskriterier endast för frisk patientkohort)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RCC med klar cellkomponent
Övrig: Blodsamling
20-40 ml blod för att extrahera cellfritt DNA
Övrig: Urinsamling
upp till 15 ml urin för att extrahera cellfritt DNA
Frisk volontär (rekryterar inte längre)
Övrig: Blodsamling
20-40 ml blod för att extrahera cellfritt DNA
Övrig: Urinsamling
upp till 15 ml urin för att extrahera cellfritt DNA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera tumör-cfDNA som en dynamisk markör för svar på IO-terapi
Tidsram: Upp till ca 2 år
Mått på förändringar i mängden tumör-DNA korrelerat med resultatet av rutinmässiga tumöravbildningsstudier
Upp till ca 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VICC URO 2144

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera