Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž nemocí a biologie pomocí DNA bez nádorových buněk u metastatického karcinomu ledvin

21. října 2024 aktualizováno: Scott Haake, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Monitorování zátěže nemocí a biologie pomocí DNA bez nádorových buněk u metastatického karcinomu ledvin

Tato studie posoudí, zda DNA uvolněná rakovinou ledvin do krevního oběhu a moči pacientů může být použita k monitorování nádorové zátěže a odpovědi nádoru na léčbu u pacientů, kteří dostávají imunoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

- Vyhodnotit beznádorovou (cf)DNA jako dynamický marker odpovědi na imunoonkologickou (IO) terapii

Průzkumný cíl:

- Sbírejte data o somatických mutacích v cfDNA, abyste získali vhled do biologie IO-responderů a -nereagujících

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (18 let nebo starší) s renálním karcinomem s jasnou buněčnou složkou a užívající režim obsahující IO nebo zdraví dobrovolníci (18 let nebo starší)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Renální buněčný karcinom s jasnou buněčnou složkou
  • Stupeň IV
  • Přijímací režim obsahující IO
  • Měřitelná nemoc podle RECIST 1.1

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní rakovina (kritéria vyloučení pouze pro kohortu zdravých pacientů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RCC s čirou buněčnou složkou
Jiný: Odběr krve
20-40 ml krve k extrakci bezbuněčné DNA
Jiný: Sběr moči
až 15 ml moči k extrakci bezbuněčné DNA
Zdravý dobrovolník (již nenabíráme)
Jiný: Odběr krve
20-40 ml krve k extrakci bezbuněčné DNA
Jiný: Sběr moči
až 15 ml moči k extrakci bezbuněčné DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte nádorovou cfDNA jako dynamický marker odpovědi na IO terapii
Časové okno: Do cca 2 let
Měření změn v množství nádorové DNA korelovalo s výsledkem rutinních nádorových zobrazovacích studií
Do cca 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Haake, MD, Vanderbilt Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC URO 2144

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit