眼瞼下垂手術における挙筋タッキングのための新たに修正された技術：エジプトの三次センターの研究 (Lidtucking)
2021年5月7日 更新者：Ain Shams University
良好な挙筋機能を伴う軽度から中等度の眼瞼下垂症は、通常、挙筋切除または高い成功率での修正による進歩によって修正されます。 挙筋ひだ形成術は、軽度から中等度の眼瞼下垂の患者に強く推奨されており、簡単で迅速な回復が提唱されています。 その欠点は、再発率が高いことです。
ミュラー筋と結膜の正常な解剖学的構造を維持し、挙筋腱膜への障害を少なくして、まぶたを持ち上げる力を改善する修正されたタッキング技術を提案します。 それは短い手順であり、合併症が少なく、審美的な結果が良好で、患者の満足度が高い.
調査の概要
詳細な説明
2017 年 3 月から 2019 年 2 月までにアイン シャムス大学病院で眼瞼下垂症の患者 180 人を登録した前向き単施設研究。
良好な挙筋機能 (8 mm 以上) を伴う片側性または両側性の軽度から中等度の眼瞼下垂の患者が含まれていました。
重度、外傷性、再発性、機械的眼瞼下垂、マーカス・ガン顎まばたき症候群、第三神経麻痺、ベル現象の欠如、または異常な眼球運動を有する人は除外されました。
追跡調査は、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、および 1 年間の訪問で行われました。
機能的転帰は、上縁に対する上眼瞼縁の位置の分析によって評価され、非常に良い (2 mm)、良い (2-4 mm)、悪い (5 mm)、術前と術後の限界反射距離の差に分類されました。 （MRD）。
美的結果は、まぶたの高さ、まぶたの輪郭、まぶたのしわの存在、および患者の術後満足度の対称性の形で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Faculty of medicine ain shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度_中程度の眼瞼下垂
除外基準:
- 重度、外傷性、再発性、または機械的眼瞼下垂、第三神経麻痺、マーカス・ガン顎まばたき症候群、異常な眼球運動、およびベル現象の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度から中等度の眼瞼下垂で挙筋機能が良好（8mm以上）
上まぶたの折り目は、まぶたの折り目の位置に合わせて、まぶたの縁から最大 5 ～ 7 mm の切開部位に印を付けました。
皮膚切開を行い、眼輪筋を足根骨まで切開した。
次に、足根板の前面を挿入時の腱膜と同定し、眼窩中隔を開き、その結果として脂肪が脱出し、挙筋腱膜がホイットナル靭帯まで露出した。
へら状の針 1/4 サークル (Astralen、Assut Medical Sàrl、Pully-Lausanne、スイス) を備えた 3 本の双腕 5/0 ポリエステル白編組非吸収性縫合糸 (Astralen、Assut Medical Sàrl、Pully-Lausanne、スイス) を、Whitnall 靭帯近くの挙筋腱膜と骨の前面の間に通した。マットレスの形の足根
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修正された挙筋タッキング手順。縫合のレベルは、挙筋の機能と望ましいまぶたの高さに応じて決定されました。
中央（主）縫合糸は、瞳孔の内側部分のレベルで最初に取られ、上縁でまぶたの高さを維持するために締められ、その後、他の2つの縫合糸（内側と外側）が調整されました。
挙筋腱膜の紡錘状の水平部分 (幅 2.5 ～ 3 mm、深さ 0.5 mm) を足根骨への挿入部位で切除した後、中央の縫合糸を締めて、押し込まれた挙筋腱膜とタルサス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後周辺反射距離
時間枠：術後1日目
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上まぶたの縁とペントーチ反射の間の距離
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上まぶたの位置
時間枠：術後1日目
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デジタル写真の上縁に対する余白の位置
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa Ahmed, M.D,FRCS、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月20日
試験登録日
最初に提出
2021年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月7日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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