上睑下垂手术中提肌收缩的新改良技术：一项埃及三级中心研究 (Lidtucking)
2021年5月7日 更新者：Ain Shams University
具有良好上睑提肌功能的轻度至中度上睑下垂通常通过上睑提肌切除术或改良提上睑肌进行矫正，成功率很高。 上睑提肌折叠术已被强烈推荐用于轻度至中度上睑下垂的患者，因其简单且恢复迅速。 它的缺点是复发率高。
我们建议改进眼睑提升力，同时保留 Muller 肌肉和结膜的正常解剖结构，同时减少对提肌腱膜的干扰。 手术时间短，并发症少，美观效果好，患者满意度高。
研究概览
详细说明
一项前瞻性单中心研究纳入了 2017 年 3 月至 2019 年 2 月在 Ain Shams 大学医院的 180 名上睑下垂患者。
包括具有良好提肌功能（超过 8 毫米）的单侧或双侧轻度至中度上睑下垂患者。
患有严重、创伤性、复发性、机械性上睑下垂、Marcus-Gunn 下颌眨眼综合征、第三神经麻痹、Bell 现象缺失或眼球运动异常的患者被排除在外。
随访时间为一周、一个月、三个月、六个月和一年。
通过分析上睑缘相对于上缘的位置来评估功能结果，并将其分为非常好（2 毫米）、良好（2-4 毫米）、差（5 毫米）和术前与术后边缘反射距离的差异（MRD）。
以眼睑高度的对称性、眼睑轮廓、眼睑皱褶的存在和患者术后满意度的形式评估美学结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11566
- Faculty of medicine ain shams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度_中度眼睑下垂
排除标准：
- 严重、创伤性、复发性或机械性上睑下垂、第三神经麻痹、Marcus-Gunn 下颌眨眼综合征、眼球运动异常和 Bell 现象缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：轻度至中度上睑下垂，上睑提肌功能良好（超过 8 毫米）
上眼睑折痕标记为切口部位，距离眼睑边缘最多 5-7 毫米，由同侧眼睑折痕位置引导。
切开皮肤，切开眼轮匝肌至跗骨。
跗骨板的前表面随后在其插入处被识别为腱膜，然后打开眶隔并导致脂肪脱垂，提肌腱膜暴露至 Whitnall 韧带。
三个双臂 5/0 聚酯白色编织、不可吸收缝合线，带有 1/4 圆的刮刀针（Astralen，Assut Medical Sàrl，Pully-Lausanne，Switzerland）穿过 Whitnall 韧带附近的提肌腱膜和前表面之间床垫形式的跗骨
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改良的提肌收紧手术。根据提肌功能和所需的眼睑高度确定缝线水平。
中间（主要）缝合线首先在瞳孔内侧部分的水平处进行，并收紧以保持上缘的眼睑高度，然后调整其他两条缝合线（内侧和外侧）。
在收紧中央缝线之前，在插入跗骨的部位切除提肌腱膜的纺锤形水平部分（2.5-3 毫米宽和 0.5 毫米深），以诱导强烈的纤维化和卷起的提肌腱膜与提肌腱膜之间的粘连睑板
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后边缘反射距离
大体时间：术后第一天
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上眼睑边缘与笔电筒反射之间的距离
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术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上睑缘位置
大体时间：术后第一天
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数码照片中相对于上缘的边缘位置
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术后第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marwa Ahmed, M.D,FRCS、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月7日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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