Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nylig modifisert teknikk for Levator Muscle Tucking i Blepharoptosis Surgery: En egyptisk tertiærsenterstudie (Lidtucking)

7. mai 2021 oppdatert av: Ain Shams University

Mild til moderat blefaroptose med god levatorfunksjon korrigeres vanligvis ved reseksjon av levatormuskel eller fremgang med deres modifikasjoner med høy suksessrate. Levator-plikasjonsteknikk har blitt sterkt anbefalt hos pasienter med mild til moderat ptose, forfektet av dens enkle og raske utvinning. Ulempen er en høy gjentakelsesrate.

Vi foreslår en modifisert tucking-teknikk som forbedrer kraften til øyelokkhevingen med bevart normal anatomi av Mullers muskel og bindehinne med mindre forstyrrelse av Levator-muskelaponeurose. Det er en kort prosedyre, mindre komplikasjoner med gode estetiske resultater og høy pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv enkeltsenterstudie med 180 pasienter med blefaroptose ved Ain Shams universitetssykehus fra mars 2017 til februar 2019. Pasienter med unilateral eller bilateral mild til moderat ptose med god levatorfunksjon (mer enn 8 mm) ble inkludert. De med alvorlig, traumatisk, tilbakevendende, mekanisk ptosis, Marcus-Gunn kjeveblunksyndrom, tredje nerveparese, fraværende Bells fenomen eller unormal okulær motilitet ble ekskludert. Oppfølgingen var på en uke, en måned, tre måneder, seks måneder og ett års besøk. Funksjonelt utfall ble vurdert ved analyse av øvre øyelokks marginposisjon i forhold til den øvre limbus og klassifisert som svært god (2 mm), god (2-4 mm), dårlig (5 mm) og preoperativ til postoperativ forskjell i marginal refleksavstand (MRD). Det estetiske resultatet ble vurdert i form av symmetri av øyelokkshøyde, lokkkontur, tilstedeværelse av lokkfold og grad av pasientens postoperative tilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Faculty of medicine ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild _moderat blefaroptose

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig, traumatisk, tilbakevendende eller mekanisk ptosis, tredje nerve parese, Marcus-Gunn kjeve blinkende syndrom, unormal okulær motilitet og fraværende Bells fenomen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mild - Moderat Ptosis med god levatorfunksjon (mer enn 8 mm)
Den øvre øyelokksfolden ble markert for snittstedet, opptil 5-7 mm fra lokkkanten, styrt av den andre øyelokkets foldposisjon. Hudsnittet ble gjort og orbicularis occuli-muskelen ble dissekert til tarsus. Den fremre overflaten av tarsalplaten ble deretter identifisert med aponeurosen ved dens innsetting, orbital septum ble deretter åpnet med en resulterende fettprolaps, og levator aponeurosis eksponert inntil Whitnalls ligament. Tre dobbeltarmede 5/0 polyester hvite flettede, ikke-absorberbare suturer, med spatelert nål 1/4 sirkel (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Sveits) ble ført mellom levator aponeurosis nær Whitnalls ligament og fremre overflate av tarsen i en madrassform
Fremgangsmåte: Mild _moderat Ptosis-tucking
En modifisert prosedyre for tucking av levatormuskel. Suturnivået ble bestemt i henhold til levatormuskelfunksjonen og ønsket øyelokkhøyde. Den midterste (hoved) suturen ble tatt først i nivå med den mediale delen av pupillen og ble strammet for å holde lokkhøyden ved den øvre limbus og de to andre suturene (mediale og laterale) ble deretter justert. En spindelformet, horisontal del av levator aponeurosis (2,5-3 mm bred og 0,5 mm dyp) ble skåret ut på stedet for innføring i tarsus før den sentrale suturen strammet til for å indusere sterk fibrose og adhesjon mellom den tucked levator aponeurosis og tarsus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ marginal refleksavstand
Tidsramme: første dag postoperativt
Avstand mellom øvre lokkkant og pennelyktrefleks
første dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
øvre øyelokks margposisjon
Tidsramme: første dag postoperativt
marginposisjon i forhold til overlegen limbus i de digitale bildene
første dag postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere