Uma técnica recentemente modificada para a dobra do músculo levantador na cirurgia de blefaroptose: um estudo egípcio do centro terciário (Lidtucking)
7 de maio de 2021 atualizado por: Ain Shams University
A blefaroptose leve a moderada com boa função do elevador geralmente é corrigida pela ressecção ou avanço do músculo elevador com suas modificações com alta taxa de sucesso. A técnica de plicatura do elevador tem sido fortemente sugerida em pacientes com ptose leve a moderada, defendida por sua recuperação simples e rápida. Sua desvantagem é uma alta taxa de recorrência.
Sugerimos uma técnica de dobra modificada que melhora a força de elevação da pálpebra com anatomia normal preservada do músculo de Muller e conjuntiva com menos perturbação da aponeurose do músculo levantador. É um procedimento curto, com menos complicações, com bons resultados estéticos e alta satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de centro único que inscreveu 180 pacientes com blefaroptose nos hospitais da Universidade Ain Shams de março de 2017 a fevereiro de 2019.
Pacientes com ptose unilateral ou bilateral leve a moderada com boa função do elevador (mais de 8 mm) foram incluídos.
Aqueles com ptose mecânica grave, traumática, recorrente, síndrome de Marcus-Gunn, paralisia do terceiro nervo, ausência de fenômeno de Bell ou motilidade ocular anormal foram excluídos.
O acompanhamento foi em visitas de uma semana, um mês, três meses, seis meses e um ano.
O resultado funcional foi avaliado pela análise da posição da margem palpebral superior em relação ao limbo superior e classificado como muito bom (2 mm), bom (2-4 mm), ruim (5 mm) e diferença entre o pré e o pós-operatório na distância do reflexo marginal (MRD).
O resultado estético foi avaliado na forma de simetria da altura palpebral, contorno palpebral, presença de prega palpebral e grau de satisfação pós-operatória do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Blefaroptose leve _moderada
Critério de exclusão:
- ptose grave, traumática, recorrente ou mecânica, paralisia do terceiro nervo, síndrome do piscar da mandíbula de Marcus-Gunn, motilidade ocular anormal e fenômeno de Bell ausente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ptose leve a moderada com boa função do elevador (mais de 8 mm)
A prega palpebral superior foi marcada para o local da incisão, até 5-7 mm da margem palpebral, guiada pela posição da prega palpebral contralateral.
A incisão da pele foi feita e o músculo orbicular do olho foi dissecado até o tarso.
A superfície anterior da placa tarsal foi então identificada com a aponeurose em sua inserção, o septo orbital foi então aberto com um prolapso de gordura resultante e a aponeurose do elevador exposta até o ligamento de Whitnall.
Três fios de sutura trançados de poliéster branco 5/0 de dois braços, não absorvíveis, com agulha espatulada 1/4 círculo (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Suíça) foram passados entre a aponeurose do elevador perto do ligamento de Whitnall e a superfície anterior do o tarso em forma de colchão
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Um procedimento modificado de enrugamento do músculo elevador. O nível das suturas foi determinado de acordo com a função do músculo elevador e a altura desejada da pálpebra.
A sutura média (principal) foi feita primeiro ao nível da parte medial da pupila e apertada para manter a altura palpebral no limbo superior e as outras duas suturas (medial e lateral) foram então ajustadas.
Uma parte horizontal fusiforme da aponeurose do elevador (2,5-3 mm de largura e 0,5 mm de profundidade) foi extirpada no local de inserção no tarso antes de apertar a sutura central para induzir forte fibrose e adesão entre a aponeurose do elevador dobrado e o tarso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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distância reflexa marginal pós-operatória
Prazo: primeiro dia pós-operatório
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Distância entre a margem palpebral superior e o reflexo da lanterna
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primeiro dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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posição da margem da pálpebra superior
Prazo: primeiro dia pós-operatório
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posição da margem em relação ao limbo superior nas fotos digitais
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primeiro dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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