Egy újonnan módosított technika a levator izom felhúzására blepharoptosis sebészetben: egy egyiptomi harmadlagos központ tanulmány (Lidtucking)
2021. május 7. frissítette: Ain Shams University
Az enyhe-közepes blepharoptosis jó levator funkcióval általában korrigált levator izom reszekcióval vagy előrehaladással azok módosításaival nagy sikeraránnyal. A Levator plication technikát erősen javasolták enyhe vagy közepesen súlyos ptosisban szenvedő betegeknél, amit az egyszerű és gyors gyógyulás támogatja. Hátránya a magas kiújulási arány.
Javasolunk egy módosított húzási technikát, amely javítja a szemhéjemelés erejét, a Muller-féle izom és a kötőhártya normál anatómiájának megőrzésével, kevésbé zavarja a Levator izom aponeurozisát. Ez egy rövid eljárás, kevesebb szövődmény, jó esztétikai eredménnyel és magas betegelégedettséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy prospektív egyközpontú vizsgálat, amelybe 180 blepharoptosisban szenvedő beteget vontak be az Ain Shams Egyetemi Kórházakban 2017 márciusa és 2019 februárja között.
Egyoldali vagy kétoldali enyhe vagy közepesen súlyos, jó levator funkciójú (több mint 8 mm-es) ptosisban szenvedő betegeket vontunk be.
A súlyos, traumás, visszatérő, mechanikus ptosisban, Marcus-Gunn állkapocs-kacsintás szindrómában, harmadik idegbénulásban, hiányzó Bell-jelenségben vagy kóros szemmotilitásban szenvedőket kizártuk.
A nyomon követés egy hét, egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év volt.
A funkcionális eredményt a felső szemhéj szélének a felső limbushoz viszonyított helyzetének elemzésével értékelték, és nagyon jó (2 mm), jó (2-4 mm), rossz (5 mm) és preoperatív és posztoperatív marginális reflextávolság-különbségnek minősítették. (MRD).
Az esztétikai eredményt a szemhéj magassága, a szemhéj kontúrja, a szemhéjráncok jelenléte és a páciens posztoperatív elégedettségének foka alapján értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe _közepes blepharoptosis
Kizárási kritériumok:
- súlyos, traumás, visszatérő vagy mechanikus ptosis, harmadik ideg bénulás, Marcus-Gunn állkapocs kacsintás szindróma, kóros szemmozgás és hiányzó Bell-jelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Enyhe - Közepes fokú ptosis jó emelő funkcióval (több mint 8 mm)
A felső szemhéj redőjét a bemetszés helyére jelöltük, a szemhéj szélétől 5-7 mm-ig, a társszemhéj-redő pozíciótól vezérelve.
A bőrmetszést elvégeztük, és az orbicularis occuli izmot a tarsusig kimetszették.
Ezután a tarsalis lemez elülső felületét azonosítottuk az aponeurosisszal annak behelyezésénél, majd az orbitális septumot felnyitottuk egy zsírprolapsussal, és a levator aponeurosist egészen a Whitnall-szalagig szabaddá tettük.
Három kétkarú, 5/0 poliészter fehér fonott, nem felszívódó varrat, spatulált tűvel 1/4 kör (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Svájc) a Whitnall ínszalag közelében lévő levator aponeurosis és a szalag elülső felülete között haladt át. a tarsus matrac formájában
|
Módosított levator izom behúzási eljárás. A varratok szintjét a levator izom működése és a kívánt szemhéjmagasság alapján határoztuk meg.
A középső (fő) varratot először a pupilla mediális részének szintjén vettük fel, és meghúztuk, hogy a fedél magassága a felső limbusnál maradjon, majd a másik két varrat (mediális és laterális) beállítása történt.
A levator aponeurosis egy orsó alakú, vízszintes részét (2,5-3 mm széles és 0,5 mm mély) kimetsszük a tarsusba való behelyezés helyén, mielőtt a központi varrat meghúzta volna, hogy erős fibrózist és adhéziót váltsunk ki a felhúzott levator aponeurosis és a boka
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív marginális reflextávolság
Időkeret: első posztoperatív nap
|
A felső fedél margója és a tollfáklya reflexe közötti távolság
|
első posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felső szemhéj margó helyzete
Időkeret: első posztoperatív nap
|
margó pozíciót a felső limbushoz képest a digitális fényképeken
|
első posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .