Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowo zmodyfikowana technika podwijania mięśnia dźwigacza w chirurgii powiek: badanie egipskiego ośrodka szkolnictwa wyższego (Lidtucking)

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Łagodna do umiarkowanej powieka powiek z dobrą funkcją dźwigacza jest zwykle korygowana przez resekcję mięśnia dźwigacza lub zaawansowanie z ich modyfikacjami z dużym odsetkiem powodzenia. U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego opadaniem powiek zdecydowanie sugerowano technikę dźwigacza powiek ze względu na jej prostą i szybką rekonwalescencję. Jego wadą jest duża częstość nawrotów.

Sugerujemy zmodyfikowaną technikę podwijania, która poprawia siłę uniesienia powieki z zachowaniem prawidłowej anatomii mięśnia Mullera i spojówki z mniejszym zaburzeniem rozcięgna mięśnia dźwigacza. Jest to krótki zabieg, mniej powikłań przy dobrych efektach estetycznych i dużej satysfakcji pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne jednoośrodkowe badanie obejmujące 180 pacjentów z powiekami powiek w szpitalach uniwersyteckich Ain Shams od marca 2017 do lutego 2019. Do badania włączono pacjentów z jednostronnym lub obustronnym opadaniem powiek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego z dobrą funkcją dźwigacza (powyżej 8 mm). Wykluczono osoby z ciężkim, urazowym, nawracającym, mechanicznym opadaniem powiek, zespołem mrugania szczęką Marcusa-Gunna, porażeniem trzeciego nerwu, brakiem zjawiska Bella lub nieprawidłową ruchliwością gałek ocznych. Wizyty kontrolne trwały tydzień, miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok. Wynik czynnościowy oceniono na podstawie analizy położenia brzegu powieki górnej w stosunku do rąbka górnego i sklasyfikowano jako bardzo dobry (2 mm), dobry (2-4 mm), zły (5 mm) oraz przedoperacyjną i pooperacyjną różnicę odległości odruchu brzeżnego (MRD). Efekt estetyczny oceniano na podstawie symetrii wysokości powieki, konturu powieki, obecności fałdu powiekowego oraz stopnia zadowolenia pacjentki po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Faculty of medicine ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna _umiarkowana blepharoptoza

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie, urazowe, nawracające lub mechaniczne opadanie powiek, porażenie trzeciego nerwu, zespół mrugania szczęką Marcusa-Gunna, nieprawidłowa ruchliwość gałek ocznych i brak objawu Bella

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łagodna -umiarkowana opadanie powiek z dobrą funkcją dźwigacza (ponad 8 mm)
Załamanie górnej powieki zaznaczono dla miejsca nacięcia, do 5-7 mm od brzegu powieki, kierując się położeniem załamania drugiej powieki. Wykonano nacięcie skóry i wypreparowano mięsień okrężny oka do stępu. Następnie zidentyfikowano przednią powierzchnię płytki stępu z rozcięgnem w miejscu jej przyczepu, następnie otwarto przegrodę oczodołową z wypadnięciem tkanki tłuszczowej i odsłonięto rozcięgno dźwigacza aż do więzadła Whitnalla. Trzy dwuramienne, niewchłanialne nici poliestrowe 5/0, plecione z białego poliestru, z igłą łopatkową 1/4 koła (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Szwajcaria) wprowadzono między rozcięgno dźwigacza w pobliżu więzadła Whitnalla a przednią powierzchnię stęp w formie materaca
Procedura: Łagodne _umiarkowane opadanie powiek
Zmodyfikowana procedura podwinięcia mięśnia dźwigacza. Poziom szwów określono na podstawie funkcji mięśnia dźwigacza i pożądanej wysokości powieki. Środkowy (główny) szew został pobrany najpierw na poziomie przyśrodkowej części źrenicy i zaciśnięty tak, aby utrzymać wysokość powieki na wysokości rąbka górnego, a następnie wyregulowano pozostałe dwa szwy (przyśrodkowy i boczny). W miejscu wprowadzenia do stępu wycięto wrzecionowatą, poziomą część rozcięgna dźwigacza (szerokość 2,5-3 mm i głębokość 0,5 mm) przed zaciśnięciem szwu centralnego w celu wywołania silnego zwłóknienia i zrostu między podwiniętym rozcięgiem dźwigacza a stęp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna odległość odruchowa brzeżna
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
Odległość między górną krawędzią powieki a odruchem pióra
pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
położenie krawędzi górnej powieki
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
położenie marginesu w stosunku do rąbka górnego na zdjęciach cyfrowych
pierwszy dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne opadanie powiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj