Новая модифицированная техника подтяжки леваторной мышцы при хирургии блефароптоза: исследование Египетского третичного центра (Lidtucking)
7 мая 2021 г. обновлено: Ain Shams University
Блефароптоз легкой и средней степени тяжести с хорошей функцией леватора обычно корректируется резекцией или продвижением леватора с помощью его модификаций с высокой степенью успеха. Техника пликации леватора была настоятельно рекомендована пациентам с птозом от легкой до умеренной степени, поскольку ее восстановление было простым и быстрым. Его недостатком является высокая частота рецидивов.
Мы предлагаем модифицированную технику подворачивания, которая улучшает силу подъема века с сохранением нормальной анатомии мышцы Мюллера и конъюнктивы с меньшим нарушением апоневроза леватора. Это короткая процедура, меньше осложнений, хорошие эстетические результаты и высокая удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное одноцентровое исследование с участием 180 пациентов с блефароптозом в больницах Университета Айн-Шамс с марта 2017 года по февраль 2019 года.
В исследование были включены пациенты с односторонним или двусторонним птозом от легкой до умеренной степени с хорошей функцией леватора (более 8 мм).
Пациенты с тяжелым, травматическим, рецидивирующим, механическим птозом, синдромом подмигивания челюсти Маркуса-Ганна, параличом третьего нерва, отсутствием феномена Белла или аномальной подвижностью глаз были исключены.
Последующее наблюдение проводилось через одну неделю, один месяц, три месяца, шесть месяцев и один год.
Функциональный результат оценивали путем анализа положения края верхнего века по отношению к верхнему лимбу и классифицировали как очень хороший (2 мм), хороший (2-4 мм), плохой (5 мм) и разницу в расстоянии краевого рефлекса до операции и после операции. (МРД).
Эстетический результат оценивали в виде симметричности высоты века, контура века, наличия складок века и степени послеоперационной удовлетворенности пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Легкий _умеренный блефароптоз
Критерий исключения:
- тяжелый, травматический, рецидивирующий или механический птоз, паралич третьего нерва, синдром подмигивания челюсти Маркуса-Ганна, аномальная подвижность глаз и отсутствие феномена Белла
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкий-умеренный птоз с хорошей функцией леватора (более 8 мм)
Складку верхнего века размечали для места разреза на расстоянии до 5-7 мм от края века, ориентируясь на положение складки второго века.
Делали разрез кожи и рассекали круговую мышцу глаза до предплюсны.
Затем идентифицировали переднюю поверхность тарзальной пластинки с апоневрозом в месте ее прикрепления, глазничную перегородку вскрывали с результирующим пролапсом жировой ткани и обнажали апоневроз леватора до связки Уитнола.
Между апоневрозом леватора возле связки Уитнолла и передней поверхностью апоневроза леватора в районе связки Уитнолла и передней поверхностью апоневроза леватора наложили три нерассасывающихся шва из полиэстера белого цвета 5/0 со шпательной иглой 1/4 окружности (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Швейцария). предплюсна в форме матраса
|
Модифицированная процедура подтяжки поднимающей мышцы. Уровень швов определялся в соответствии с функцией поднимающей мышцы и желаемой высотой века.
Сначала накладывали средний (основной) шов на уровне медиальной части зрачка и затягивали, чтобы сохранить высоту века на уровне верхнего лимба, а затем корректировали два других шва (медиальный и латеральный).
Веретенообразную горизонтальную часть апоневроза леватора (шириной 2,5-3 мм и глубиной 0,5 мм) иссекают в месте прикрепления к предплюсне перед затягиванием центрального шва, чтобы вызвать сильный фиброз и адгезию между подвернутым апоневрозом леватора и предплюсна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное маргинальное рефлекторное расстояние
Временное ограничение: первый день после операции
|
Расстояние между краем верхнего века и рефлексом ручного факела
|
первый день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положение края верхнего века
Временное ограничение: первый день после операции
|
положение поля по отношению к верхнему лимбу на цифровых фотографиях
|
первый день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .