En nyligen modifierad teknik för Levator-muskeltucking vid blefaroptoskirurgi: en studie av egyptisk tertiärcentrum (Lidtucking)
7 maj 2021 uppdaterad av: Ain Shams University
Mild till måttlig blefaroptos med god levatorfunktion korrigeras vanligtvis genom resektion av levatormuskel eller framsteg med deras modifieringar med hög framgångsfrekvens. Levatorplikationsteknik har starkt föreslagits hos patienter med mild till måttlig ptos, som förespråkas av dess enkla och snabba återhämtning. Dess nackdel är en hög återfallsfrekvens.
Vi föreslår en modifierad tucking-teknik som förbättrar kraften i ögonlockshöjningen med bibehållen normal anatomi av Mullers muskel och bindhinna med mindre störning av Levator-muskelns aponeuros. Det är en kort procedur, färre komplikationer med goda estetiska resultat och hög patientnöjdhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv encenterstudie med 180 patienter med blefaroptos vid Ain Shams universitetssjukhus från mars 2017 till februari 2019.
Patienter med unilateral eller bilateral mild till måttlig ptos med god levatorfunktion (mer än 8 mm) inkluderades.
De med svår, traumatisk, återkommande, mekanisk ptos, Marcus-Gunns käkblinkande syndrom, tredje nervpares, frånvarande Bells fenomen eller onormal okulär motilitet exkluderades.
Uppföljningen var vid en vecka, en månad, tre månader, sex månader och ett års besök.
Funktionellt utfall bedömdes genom analys av övre ögonlockets marginalposition i förhållande till den övre limbus och klassificerades som mycket bra (2 mm), bra (2-4 mm), dålig (5 mm) och preoperativ till postoperativ skillnad i marginellt reflexavstånd (MRD).
Det estetiska resultatet bedömdes i form av symmetri av ögonlockshöjd, lockkontur, närvaro av lockveck och graden av patientens postoperativa tillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild _måttlig blefaroptos
Exklusions kriterier:
- allvarlig, traumatisk, återkommande eller mekanisk ptos, tredje nervpares, Marcus-Gunns käkblinkande syndrom, onormal okulär motilitet och frånvarande Bells fenomen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mild - måttlig ptos med bra levatorfunktion (mer än 8 mm)
Det övre ögonlocksvecket markerades för snittstället, upp till 5-7 mm från ögonlockskanten, styrt av det andra ögonlocksveckläget.
Hudsnittet gjordes och orbicularis occuli-muskeln dissekerades till tarsus.
Den främre ytan av tarsalplattan identifierades sedan med aponeurosen vid dess införande, orbital septum öppnades sedan med ett resulterande fettframfall och levator aponeuros exponerades fram till Whitnalls ligament.
Tre dubbelarmade 5/0 polyester vit flätade, icke-absorberbara suturer, med spatulerad nål 1/4 cirkel (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Schweiz) fördes mellan levator aponeuros nära Whitnalls ligament och den främre ytan av tarsen i en madrassform
|
En modifierad levator muskel tucking procedur. Nivån av suturer bestämdes i enlighet med levator muskel funktion och önskad ögonlockshöjd.
Den mellersta (huvud-) suturen togs först i nivå med den mediala delen av pupillen och spändes åt för att hålla lockhöjden vid den övre limbus och de andra två suturerna (mediala och laterala) justerades sedan.
En spindelformad, horisontell del av levator aponeurosis (2,5-3 mm bred och 0,5 mm djup) skars ut vid platsen för införandet i tarsus innan den centrala suturen spändes för att inducera stark fibros och vidhäftning mellan den instoppade levator aponeurosis och tarsus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt marginellt reflexavstånd
Tidsram: första dagen efter operationen
|
Avstånd mellan övre lockkant och pennfacklareflex
|
första dagen efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
övre ögonlockets marginalposition
Tidsram: första dagen efter operationen
|
marginalposition i förhållande till den överlägsna limbusen i de digitala fotona
|
första dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .