Una tecnica recentemente modificata per il ripiegamento del muscolo elevatore nella chirurgia della blefaroptosi: uno studio del centro terziario egiziano (Lidtucking)
7 maggio 2021 aggiornato da: Ain Shams University
La blefaroptosi da lieve a moderata con una buona funzione dell'elevatore viene solitamente corretta mediante resezione o avanzamento del muscolo elevatore con le loro modifiche con un alto tasso di successo. La tecnica di plicatura dell'elevatore è stata fortemente suggerita nei pazienti con ptosi da lieve a moderata, sostenuta dal suo recupero semplice e rapido. Il suo svantaggio è un alto tasso di recidiva.
Suggeriamo una tecnica di piegamento modificata che migliora la forza dell'elevazione della palpebra con un'anatomia normale preservata del muscolo di Muller e della congiuntiva con meno disturbi all'aponeurosi del muscolo elevatore. È una procedura breve, meno complicanze con buoni risultati estetici e alta soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico monocentrico che ha arruolato 180 pazienti con blefaroptosi presso gli ospedali universitari di Ain Shams da marzo 2017 a febbraio 2019.
Sono stati inclusi pazienti con ptosi unilaterale o bilaterale da lieve a moderata con buona funzione dell'elevatore (più di 8 mm).
Sono stati esclusi quelli con ptosi meccanica grave, traumatica, ricorrente, sindrome dell'ammiccamento della mandibola di Marcus-Gunn, paralisi del terzo nervo, fenomeno di Bell assente o motilità oculare anomala.
Il follow-up è stato a una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi e un anno.
L'esito funzionale è stato valutato mediante l'analisi della posizione del margine della palpebra superiore in relazione al limbus superiore e classificato come molto buono (2 mm), buono (2-4 mm), scarso (5 mm) e differenza preoperatoria e postoperatoria nella distanza del riflesso marginale (MRD).
Il risultato estetico è stato valutato sotto forma di simmetria dell'altezza della palpebra, del contorno della palpebra, della presenza della piega palpebrale e del grado di soddisfazione postoperatoria del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11566
- faculty of medicine Ain shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Blefaroptosi lieve _moderata
Criteri di esclusione:
- ptosi grave, traumatica, ricorrente o meccanica, paralisi del terzo nervo, sindrome dell'ammiccamento della mandibola di Marcus-Gunn, motilità oculare anomala e fenomeno di Bell assente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ptosi lieve-moderata con buona funzione dell'elevatore (più di 8 mm)
La piega palpebrale superiore è stata contrassegnata per il sito di incisione, fino a 5-7 mm dal margine palpebrale, guidata dalla posizione della piega palpebrale.
L'incisione cutanea è stata praticata e il muscolo orbicolare dell'occhio è stato sezionato fino al tarso.
La superficie anteriore del piatto tarsale è stata quindi identificata con l'aponeurosi al suo inserimento, il setto orbitario è stato quindi aperto con un conseguente prolasso grasso e l'aponeurosi dell'elevatore esposta fino al legamento di Whitnall.
Tre suture intrecciate bianche in poliestere 5/0 a doppio braccio, non assorbibili, con ago spatolato 1/4 di cerchio (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Svizzera) sono state passate tra l'aponeurosi dell'elevatore vicino al legamento di Whitnall e la superficie anteriore del il tarso a forma di materasso
|
Una procedura modificata di piegatura del muscolo elevatore. Il livello delle suture è stato determinato in base alla funzione del muscolo elevatore e all'altezza desiderata della palpebra.
La sutura mediana (principale) è stata prelevata prima a livello della parte mediale della pupilla ed è stata stretta per mantenere l'altezza della palpebra al limbus superiore e le altre due suture (mediale e laterale) sono state poi aggiustate.
Una parte orizzontale a forma di fuso dell'aponeurosi dell'elevatore (2,5-3 mm di larghezza e 0,5 mm di profondità) è stata asportata nel sito di inserimento nel tarso prima di stringere la sutura centrale per indurre una forte fibrosi e adesione tra l'aponeurosi dell'elevatore nascosta e il tarso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
distanza del riflesso marginale post-operatorio
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
|
Distanza tra il margine palpebrale superiore e il riflesso della torcia a penna
|
primo giorno postoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
posizione del margine palpebrale superiore
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
|
posizione del margine rispetto al limbus superiore nelle foto digitali
|
primo giorno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .