Äskettäin muutettu tekniikka Levator-lihasten tukahduttamiseen blefaroptoosikirurgiassa: Egyptin korkea-asteen keskuksen tutkimus (Lidtucking)
perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ain Shams University
Lievä tai keskivaikea blefaroptoosi, jossa on hyvä levator-toiminto, korjataan yleensä nostolihaksen resektiolla tai etenemisellä niiden muunnoksilla suurella onnistumisprosentilla. Levator-plikaatiotekniikkaa on ehdotettu voimakkaasti potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen ptoosi, mikä on puolustettu sen yksinkertaisen ja nopean toipumisen vuoksi. Sen haittapuoli on korkea toistumisprosentti.
Suosittelemme modifioitua tucking-tekniikkaa, joka parantaa silmäluomen kohoamisvoimaa ja säilyttää Mullerin lihaksen ja sidekalvon normaalin anatomian ja vähemmän häiriöitä Levator-lihaksen aponeuroosille. Se on lyhyt toimenpide, vähemmän komplikaatioita, hyvät esteettiset tulokset ja korkea potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, johon osallistui 180 blefaroptoosipotilasta Ain Shamsin yliopistollisissa sairaaloissa maaliskuusta 2017 helmikuuhun 2019.
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli yksi- tai molemminpuolinen lievä tai keskivaikea ptoosi, joilla oli hyvä nostokyky (yli 8 mm).
Ne, joilla oli vaikea, traumaattinen, uusiutuva, mekaaninen ptoosi, Marcus-Gunnin leuan silmäniskusyndrooma, kolmannen hermon halvaus, Bellin ilmiön puuttuminen tai epänormaali silmän motiliteetti, suljettiin pois.
Seuranta oli viikon, kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden käynneillä.
Toiminnallinen lopputulos arvioitiin analysoimalla ylemmän silmäluomen marginaalin sijainti suhteessa ylärajaan ja luokiteltiin erittäin hyväksi (2 mm), hyväksi (2-4 mm), huonoksi (5 mm) ja leikkausta edeltävälle ja postoperatiiviselle marginaalisen refleksietäisyyden erolle. (MRD).
Esteettinen tulos arvioitiin silmäluomen korkeuden symmetrian, luomien ääriviivan, ryppyjen esiintymisen ja potilaan leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden asteen muodossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- faculty of medicine Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä _ keskivaikea blefaroptoosi
Poissulkemiskriteerit:
- vakava, traumaattinen, uusiutuva tai mekaaninen ptoosi, kolmannen hermon halvaus, Marcus-Gunnin leuan silmäniskuja, epänormaali silmän motiliteetti ja puuttuva Bellin ilmiö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lievä - Keskivaikea ptoosi hyvällä nostotoiminnolla (yli 8 mm)
Yläluomen rypistys merkittiin viiltokohtaa varten 5-7 mm:n etäisyydelle luomen reunasta, ohjaten toisiluomen ryppyjä.
Ihon viilto tehtiin ja orbicularis occuli -lihas leikattiin tarsukseen.
Tarsaalilevyn anteriorinen pinta tunnistettiin sitten aponeuroosilla sen sisäänviennissä, silmän väliseinä avattiin sitten tuloksena olevan rasvaprolapsin seurauksena, ja levator-aponeuroosi paljastettiin Whitnallin nivelsideeseen asti.
Kolme kaksikätistä 5/0 polyesterivalkoista punottua, imeytymätöntä ompeletta, joissa oli spatuloitu neula 1/4 ympyrä (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Sveitsi) vietiin Whitnallin ligamentin lähellä olevan levator-aponeuroosin ja sen etupinnan väliin. tarsus patjan muodossa
|
Modifioitu nostolihaksen tukkiminen. Ompeleiden taso määritettiin nostolihaksen toiminnan ja halutun silmäluomen korkeuden mukaan.
Keskimmäinen (pää) ommel otettiin ensin pupillin mediaalisen osan tasolta ja kiristettiin niin, että kannen korkeus pysyi yläreunassa, ja sitten kaksi muuta ompeletta (mediaaalinen ja lateraalinen) säädettiin.
Karan muotoinen, vaakasuora osa levator-aponeuroosista (2,5-3 mm leveä ja 0,5 mm syvä) leikattiin pois paikasta, jossa se asetettiin tarsukseen ennen keskiompeleen kiristämistä voimakkaan fibroosin ja tarttumisen aikaansaamiseksi levator-aponeuroosin ja tarsus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen marginaalinen refleksietäisyys
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Yläkannen marginaalin ja kynäpolttimen refleksin välinen etäisyys
|
ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläluomeen marginaaliasento
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
marginaaliasema suhteessa digivalokuvien ylimpään limbukseen
|
ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .