Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En nyligt ændret teknik til Levator-muskeltucking i blepharoptosis-kirurgi: en egyptisk tertiærcenterundersøgelse (Lidtucking)

7. maj 2021 opdateret af: Ain Shams University

Mild til moderat blepharoptose med god levatorfunktion korrigeres normalt ved resektion af levatormuskel eller fremskridt med deres modifikationer med høj succesrate. Levator-plikationsteknik er blevet stærkt foreslået hos patienter med mild til moderat ptosis, anbefalet af dens enkle og hurtige genopretning. Dens ulempe er en høj gentagelsesrate.

Vi foreslår en modificeret tucking-teknik, der forbedrer styrken af ​​øjenlågsløftning med bevaret normal anatomi af Mullers muskel og bindehinde med mindre forstyrrelse af Levator-muskelaponeurose. Det er en kort procedure, færre komplikationer med gode æstetiske resultater og høj patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt enkeltcenterstudie med 180 patienter med blepharoptose på Ain Shams Universitetshospitaler fra marts 2017 til februar 2019. Patienter med unilateral eller bilateral mild til moderat ptose med god levatorfunktion (mere end 8 mm) blev inkluderet. De med svær, traumatisk, tilbagevendende, mekanisk ptosis, Marcus-Gunn kæbe blinkende syndrom, tredje nerve parese, fraværende Bells fænomen eller unormal okulær motilitet blev udelukket. Opfølgningen var på en uge, en måned, tre måneder, seks måneder og et års besøg. Funktionelt resultat blev vurderet ved analyse af øvre øjenlågsmarginposition i forhold til den superior limbus og klassificeret som meget god (2 mm), god (2-4 mm), dårlig (5 mm) og præoperativ til postoperativ forskel i marginal refleksafstand (MRD). Det æstetiske resultat blev vurderet i form af symmetri af øjenlågshøjde, lågkontur, tilstedeværelse af lågfold og grad af patientens postoperative tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild _moderat blepharoptose

Ekskluderingskriterier:

  • svær, traumatisk, tilbagevendende eller mekanisk ptosis, tredje nerve parese, Marcus-Gunn kæbe blinkende syndrom, unormal okulær motilitet og fraværende Bells fænomen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild - Moderat Ptosis med god levatorfunktion (mere end 8 mm)
Den øvre øjenlågsfold blev markeret for snitstedet, op til 5-7 mm fra lågkanten, styret af den anden øjenlågsfoldeposition. Hudsnittet blev foretaget, og orbicularis occuli-musklen blev dissekeret til tarsus. Den forreste overflade af tarsalpladen blev derefter identificeret med aponeurosen ved dens indsættelse, orbitalseptum blev derefter åbnet med en resulterende fedtprolaps, og levator aponeurosen blotlagt indtil Whitnalls ligament. Tre dobbeltarmede 5/0 polyester hvide flettede, ikke-absorberbare suturer med spatuleret nål 1/4 cirkel (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Schweiz) blev passeret mellem levator aponeurosis nær Whitnalls ligament og den forreste overflade af tarsen i en madrasform
Procedure: Mild _moderat Ptosis tucking
En modificeret procedure for tucking af levatormuskel. Suturniveauet blev bestemt i henhold til levatormuskelfunktionen og den ønskede øjenlågshøjde. Den midterste (hoved) sutur blev taget først i niveau med den mediale del af pupillen og blev strammet for at holde lågets højde ved den øvre limbus, og de to andre suturer (mediale og laterale) blev derefter justeret. En spindelformet, vandret del af levator aponeurosis (2,5-3 mm bred og 0,5 mm dyb) blev skåret ud på stedet for indføring i tarsus før stramning af den centrale sutur for at inducere stærk fibrose og adhæsion mellem den tucked levator aponeurosis og tarsus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ marginal refleksafstand
Tidsramme: første dag efter operationen
Afstand mellem øvre lågkant og pennelygterefleks
første dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øvre øjenlågsmarginposition
Tidsramme: første dag efter operationen
marginposition i forhold til den overordnede limbus i de digitale fotos
første dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild Ptosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner