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Eine neu modifizierte Technik zum Levator-Muskel-Tucking in der Blepharoptose-Chirurgie: Eine Studie des ägyptischen Tertiärzentrums (Lidtucking)

7. Mai 2021 aktualisiert von: Ain Shams University

Eine leichte bis mittelschwere Blepharoptose mit guter Levatorfunktion wird normalerweise durch eine Levatormuskelresektion oder -verlagerung mit ihren Modifikationen mit hoher Erfolgsrate korrigiert. Die Technik der Levatorplikation wurde bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Ptosis dringend empfohlen, da sie sich durch ihre einfache und schnelle Genesung auszeichnet. Ihr Nachteil ist eine hohe Rezidivrate.

Wir schlagen eine modifizierte Einziehtechnik vor, die die Kraft der Augenlidanhebung verbessert, wobei die normale Anatomie des Muller-Muskels und der Bindehaut erhalten bleibt und die Aponeurose des Levator-Muskels weniger gestört wird. Es ist ein kurzer Eingriff, weniger Komplikationen mit guten ästhetischen Ergebnissen und hoher Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive monozentrische Studie mit 180 Patienten mit Blepharoptose an den Ain Shams University Hospitals von März 2017 bis Februar 2019. Patienten mit einseitiger oder beidseitiger leichter bis mittelschwerer Ptosis mit guter Levatorfunktion (mehr als 8 mm) wurden eingeschlossen. Diejenigen mit schwerer, traumatischer, rezidivierender, mechanischer Ptosis, Marcus-Gunn-Kieferzwinkern-Syndrom, Third-Nerv-Lähmung, fehlendem Bell-Phänomen oder abnormaler Augenmotilität wurden ausgeschlossen. Die Nachuntersuchung erfolgte nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten, sechs Monaten und einem Jahr. Das funktionelle Ergebnis wurde durch Analyse der Position des oberen Augenlidrandes in Bezug auf den oberen Limbus beurteilt und als sehr gut (2 mm), gut (2-4 mm), schlecht (5 mm) und präoperativ bis postoperativ unterschiedlicher Marginalreflexabstand klassifiziert (MRD). Das ästhetische Ergebnis wurde in Form der Symmetrie der Augenlidhöhe, der Lidkontur, des Vorhandenseins von Lidfalten und des Grads der postoperativen Zufriedenheit der Patientin beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte _mäßige Blepharoptose

Ausschlusskriterien:

  • schwere, traumatische, rezidivierende oder mechanische Ptosis, Third-Nerv-Lähmung, Marcus-Gunn-Kieferzwinkern-Syndrom, abnorme Augenmotilität und fehlendes Bell-Phänomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leichte bis mittelschwere Ptosis mit guter Levatorfunktion (mehr als 8 mm)
Die obere Augenlidfalte wurde für die Inzisionsstelle markiert, bis zu 5–7 mm vom Lidrand entfernt, geführt durch die Position der anderen Augenlidfalte. Der Hautschnitt wurde durchgeführt und der Musculus orbicularis occuli bis zum Tarsus präpariert. Die Vorderfläche der Tarsalplatte wurde dann mit der Aponeurose an ihrem Ansatz identifiziert, das Augenhöhlenseptum wurde dann mit einem resultierenden Fettprolaps eröffnet und die Levatoraponeurose bis zum Whitnall-Band freigelegt. Drei doppelarmige weiße geflochtene, nicht resorbierbare Fäden aus 5/0-Polyester mit 1/4-Kreis-Spatelnadel (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Schweiz) wurden zwischen der Levatoraponeurose in der Nähe des Whitnall-Bandes und der Vorderfläche von geführt der Tarsus in einer Matratzenform
Verfahren: Leichtes _mäßiges Ptosis-Verstauen
Ein modifiziertes Levator-Muskel-Tucking-Verfahren. Die Höhe der Nähte wurde entsprechend der Levator-Muskelfunktion und der gewünschten Augenlidhöhe bestimmt. Die mittlere (Haupt-) Naht wurde zuerst auf Höhe des medialen Teils der Pupille gezogen und festgezogen, um die Lidhöhe am oberen Limbus zu halten, und die anderen beiden Nähte (medial und lateral) wurden dann angepasst. Ein spindelförmiger, horizontaler Teil der Levator-Aponeurose (2,5–3 mm breit und 0,5 mm tief) wurde an der Insertionsstelle in den Tarsus herausgeschnitten, bevor die zentrale Naht festgezogen wurde, um eine starke Fibrose und Adhäsion zwischen der eingeklemmten Levator-Aponeurose und dem zu induzieren Tarsus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Randreflexabstand
Zeitfenster: erster postoperativer Tag
Abstand zwischen oberem Lidrand und Stiftfackelreflex
erster postoperativer Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lage des oberen Augenlidrandes
Zeitfenster: erster postoperativer Tag
Randposition in Bezug auf den oberen Limbus in den digitalen Fotos
erster postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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