Una técnica recientemente modificada para plegar el músculo elevador en la cirugía de blefaroptosis: un estudio del centro terciario egipcio (Lidtucking)
7 de mayo de 2021 actualizado por: Ain Shams University
La blefaroptosis leve a moderada con buena función del elevador generalmente se corrige mediante la resección o el avance del músculo elevador con sus modificaciones con una alta tasa de éxito. La técnica de plicatura del elevador ha sido fuertemente sugerida en pacientes con ptosis leve a moderada, defendida por su recuperación simple y rápida. Su inconveniente es una alta tasa de recurrencia.
Sugerimos una técnica de pliegue modificada que mejora la fuerza de elevación del párpado conservando la anatomía normal del músculo de Müller y la conjuntiva con menos alteración de la aponeurosis del músculo elevador. Es un procedimiento corto, menos complicaciones con buenos resultados estéticos y alta satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio prospectivo de un solo centro que inscribió a 180 pacientes con blefaroptosis en los hospitales universitarios de Ain Shams desde marzo de 2017 hasta febrero de 2019.
Se incluyeron pacientes con ptosis leve a moderada unilateral o bilateral con buena función del elevador (más de 8 mm).
Se excluyeron aquellos con ptosis mecánica severa, traumática, recurrente, síndrome de parpadeo mandibular de Marcus-Gunn, parálisis del tercer nervio, ausencia del fenómeno de Bell o motilidad ocular anormal.
El seguimiento fue en visitas de una semana, un mes, tres meses, seis meses y un año.
El resultado funcional se evaluó mediante el análisis de la posición del margen del párpado superior en relación con el limbo superior y se clasificó como muy bueno (2 mm), bueno (2-4 mm), malo (5 mm) y diferencia preoperatoria a posoperatoria en la distancia del reflejo marginal. (MRD).
El resultado estético se evaluó en forma de simetría de la altura del párpado, el contorno del párpado, la presencia del pliegue del párpado y el grado de satisfacción postoperatoria del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Blefaroptosis leve _moderada
Criterio de exclusión:
- ptosis severa, traumática, recurrente o mecánica, parálisis del tercer par craneal, síndrome de parpadeo mandibular de Marcus-Gunn, motilidad ocular anormal y ausencia del fenómeno de Bell
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ptosis leve-moderada con buena función del elevador (más de 8 mm)
El pliegue del párpado superior se marcó para el sitio de la incisión, hasta 5-7 mm desde el margen del párpado, guiado por la posición del pliegue del párpado compañero.
Se realizó la incisión cutánea y se disecó el músculo orbicularis occuli hasta el tarso.
Luego se identificó la superficie anterior de la placa tarsal con la aponeurosis en su inserción, luego se abrió el tabique orbitario con un prolapso de grasa resultante y se expuso la aponeurosis del elevador hasta el ligamento de Whitnall.
Se pasaron tres puntos de sutura no reabsorbible trenzados de poliéster blanco 5/0 de doble brazo, con aguja espatulada de 1/4 de círculo (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Suiza) entre la aponeurosis del elevador cerca del ligamento de Whitnall y la superficie anterior del el tarso en forma de colchón
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Un procedimiento de pliegue del músculo elevador modificado. El nivel de las suturas se determinó de acuerdo con la función del músculo elevador y la altura deseada del párpado.
La sutura media (principal) se tomó primero a nivel de la parte medial de la pupila y se tensó para mantener la altura del párpado en el limbo superior y luego se ajustaron las otras dos suturas (medial y lateral).
Se extirpó una parte horizontal en forma de huso de la aponeurosis del elevador (2,5-3 mm de ancho y 0,5 mm de profundidad) en el sitio de inserción en el tarso antes de apretar la sutura central para inducir una fuerte fibrosis y adhesión entre la aponeurosis del elevador remetida y el tarso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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distancia refleja marginal postoperatoria
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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Distancia entre el margen del párpado superior y el reflejo de la linterna
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primer dia postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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posición del margen del párpado superior
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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posición del margen en relación con el limbo superior en las fotografías digitales
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primer dia postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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