Een nieuw aangepaste techniek voor levatorspiercorrectie bij blepharoptose-chirurgie: een studie in een Egyptisch tertiair centrum (Lidtucking)
7 mei 2021 bijgewerkt door: Ain Shams University
Milde tot matige blepharoptose met een goede levatorfunctie wordt meestal gecorrigeerd door levatorspierresectie of -vooruitgang met hun modificaties met een hoog slagingspercentage. Levator-plicatietechniek is sterk aanbevolen bij patiënten met milde tot matige ptosis, bepleit door het eenvoudige en snelle herstel ervan. Het nadeel is een hoog recidiefpercentage.
We stellen een aangepaste instoptechniek voor die de kracht van het optillen van het ooglid verbetert met behoud van de normale anatomie van de Müller-spier en het bindvlies met minder verstoring van de aponeurose van de levatorspier. Het is een korte procedure, minder complicaties met goede esthetische resultaten en hoge patiënttevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve single-center studie met 180 patiënten met blepharoptosis in Ain Shams University Hospitals van maart 2017 tot februari 2019.
Patiënten met unilaterale of bilaterale milde tot matige ptosis met goede levatorfunctie (meer dan 8 mm) werden geïncludeerd.
Degenen met ernstige, traumatische, terugkerende, mechanische ptosis, het Marcus-Gunn-kaken-knippersyndroom, derde zenuwverlamming, afwezig Bell-fenomeen of abnormale oculaire motiliteit werden uitgesloten.
De follow-up was na bezoeken van een week, een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar.
Het functionele resultaat werd beoordeeld door analyse van de positie van de bovenste ooglidrand ten opzichte van de superieure limbus en geclassificeerd als zeer goed (2 mm), goed (2-4 mm), slecht (5 mm) en preoperatief tot postoperatief verschil in marginale reflexafstand (MRD).
Het esthetische resultaat werd beoordeeld in de vorm van symmetrie van ooglidhoogte, ooglidcontour, aanwezigheid van ooglidplooi en mate van postoperatieve tevredenheid van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde _matige blepharoptosis
Uitsluitingscriteria:
- ernstige, traumatische, recidiverende of mechanische ptosis, verlamming van de derde zenuw, Marcus-Gunn jaw winking syndrome, abnormale oculaire motiliteit en afwezig fenomeen van Bell
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Licht - Matige Ptosis met goede levatorfunctie (meer dan 8 mm)
De bovenste ooglidplooi werd gemarkeerd voor de incisieplaats, tot 5-7 mm van de ooglidrand, geleid door de positie van de mede-ooglidplooi.
De huidincisie werd gemaakt en de orbicularis occuli-spier werd ontleed tot aan de tarsus.
Het voorste oppervlak van de tarsaalplaat werd vervolgens geïdentificeerd met de aponeurose bij het inbrengen, het orbitale septum werd vervolgens geopend met als resultaat een vetverzakking en de levatoraponeurose werd blootgelegd tot aan het ligament van Whitnall.
Drie dubbelarmige 5/0 polyester wit gevlochten, niet-resorbeerbare hechtingen, met spatelnaald 1/4 cirkel (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Zwitserland) werden aangebracht tussen de levatoraponeurose nabij het ligament van Whitnall en het voorste oppervlak van de tarsus in een matrasvorm
|
Een aangepaste procedure voor het intrekken van de levatorspier. Het niveau van de hechtingen werd bepaald op basis van de functie van de levatorspier en de gewenste ooglidhoogte.
De middelste (hoofd)hechting werd eerst genomen op het niveau van het mediale deel van de pupil en werd vastgedraaid om de ooglidhoogte op de bovenste limbus te houden en de andere twee hechtingen (mediaal en lateraal) werden vervolgens aangepast.
Een spindelvormig, horizontaal deel van de levatoraponeurose (2,5-3 mm breed en 0,5 mm diep) werd uitgesneden op de plaats van insertie in de tarsus voordat de centrale hechting werd aangedraaid om sterke fibrose en adhesie tussen de weggestopte levatoraponeurose en de tarsus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve marginale reflexafstand
Tijdsspanne: eerste dag postoperatief
|
Afstand tussen de bovenrand van het ooglid en de pentoortsreflex
|
eerste dag postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positie van de bovenste ooglidrand
Tijdsspanne: eerste dag postoperatief
|
margepositie ten opzichte van de superieure limbus in de digitale foto's
|
eerste dag postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .