Une technique nouvellement modifiée pour le repli des muscles releveurs dans la chirurgie de la blépharoptose : une étude du centre tertiaire égyptien (Lidtucking)
7 mai 2021 mis à jour par: Ain Shams University
Une blépharoptose légère à modérée avec une bonne fonction du releveur est généralement corrigée par une résection ou un avancement du muscle releveur avec leurs modifications avec un taux de réussite élevé. La technique de plicature du releveur a été fortement suggérée chez les patients présentant une ptose légère à modérée, préconisée par sa récupération simple et rapide. Son inconvénient est un taux de récidive élevé.
Nous suggérons une technique de tucking modifiée qui améliore la force d'élévation des paupières avec une anatomie normale préservée du muscle de Muller et de la conjonctive avec moins de perturbation de l'aponévrose du muscle releveur. C'est une procédure courte, moins de complications avec de bons résultats esthétiques et une grande satisfaction du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective monocentrique portant sur 180 patients atteints de blépharoptose aux CHU Ain Shams de mars 2017 à février 2019.
Les patients atteints de ptose légère à modérée unilatérale ou bilatérale avec une bonne fonction releveuse (plus de 8 mm) ont été inclus.
Ceux avec une ptose mécanique sévère, traumatique, récurrente, un syndrome de clignement de la mâchoire de Marcus-Gunn, une paralysie du troisième nerf, un phénomène de Bell absent ou une motilité oculaire anormale ont été exclus.
Le suivi était à une semaine, un mois, trois mois, six mois et un an.
Le résultat fonctionnel a été évalué par l'analyse de la position de la marge de la paupière supérieure par rapport au limbe supérieur et classé comme très bon (2 mm), bon (2-4 mm), mauvais (5 mm) et différence préopératoire à postopératoire dans la distance réflexe marginale (MRD).
Le résultat esthétique a été évalué sous la forme de la symétrie de la hauteur de la paupière, du contour de la paupière, de la présence du pli de la paupière et du degré de satisfaction postopératoire du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Blépharoptose légère _modérée
Critère d'exclusion:
- ptose sévère, traumatique, récurrente ou mécanique, paralysie du troisième nerf, syndrome de clignement de la mâchoire de Marcus-Gunn, motilité oculaire anormale et absence de phénomène de Bell
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ptose légère à modérée avec une bonne fonction de releveur (plus de 8 mm)
Le pli de la paupière supérieure a été marqué pour le site d'incision, jusqu'à 5-7 mm du bord de la paupière, guidé par la position du pli de la paupière.
L'incision cutanée a été faite et le muscle orbicularis occuli a été disséqué jusqu'au tarse.
La face antérieure de la plaque tarsienne a ensuite été identifiée avec l'aponévrose à son insertion, le septum orbitaire a ensuite été ouvert avec un prolapsus graisseux résultant, et l'aponévrose du releveur a été exposée jusqu'au ligament de Whitnall.
Trois fils non résorbables tressés blancs en polyester 5/0 à double bras, à l'aiguille spatulée 1/4 de cercle (Astralen, Assut Medical Sàrl, Pully-Lausanne, Suisse) ont été passés entre l'aponévrose du releveur près du ligament de Whitnall et la face antérieure de le tarse en forme de matelas
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Une procédure modifiée de tucking du muscle releveur. Le niveau des sutures a été déterminé en fonction de la fonction du muscle releveur et de la hauteur de paupière souhaitée.
La suture médiane (principale) a d'abord été prise au niveau de la partie médiale de la pupille et a été resserrée pour maintenir la hauteur de la paupière au niveau du limbe supérieur et les deux autres sutures (médiale et latérale) ont ensuite été ajustées.
Une partie horizontale en forme de fuseau de l'aponévrose du releveur (2,5 à 3 mm de large et 0,5 mm de profondeur) a été excisée au niveau du site d'insertion dans le tarse avant de resserrer la suture centrale pour induire une forte fibrose et une adhérence entre l'aponévrose du releveur replié et le tarse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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distance réflexe marginale post-opératoire
Délai: premier jour postopératoire
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Distance entre le bord supérieur de la paupière et le réflexe de la torche du stylo
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premier jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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position de la marge de la paupière supérieure
Délai: premier jour postopératoire
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position de la marge par rapport au limbe supérieur sur les photos numériques
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premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa Ahmed, M.D,FRCS, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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