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INNOVATEDIGNITY: 在宅医療現場の高齢者とデジタル ヘルス テクノロジーを共同設計します。

2021年5月12日 更新者:Prof. Kathleen Galvin、University of Brighton

高齢者が参加する介護現場のための、尊厳のある新しいテクノロジーを設計する。

高齢化を成功させるための重要な要素の 1 つは、老後を自立して生きることです。 しかし、英国だけでも、約 30 万人の高齢者が、食事、入浴、移動など、日常生活に必要な 3 つ以上の作業に援助を必要とし、自立した生活を妨げています。 さらに、英国の医療システムは、最近の新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) のパンデミックと戦うためにすでにリソースが限界に達している危機の中で、通常の在宅ケア サービスにリソースを割り当てることが困難になっています。 この状況において、デジタル ヘルス テクノロジー (DHT) は、健康的な老化を促進し、心理社会的幸福をサポートし、高齢者の自立した生活を強化するための潜在的な解決策となる可能性があります。 このようなテクノロジーは、人々に利益をもたらすアプリ、ソフトウェア、オンライン プラットフォームなど、ヘルスケア サービスで使用される幅広い製品で構成されています。 しかし、DHT は実際のユーザーのニーズを反映していないため、高齢者にはほとんど採用されておらず、ホームケア環境での DHT の適切な活用につながっていません。 調査員らは、ブライトン&ホーブ・デジタル・ヘルス・リビング・ラボ(BHLL)のエコシステムのもと、英国のリーチ・コートに住む高齢者たちを巻き込んで、彼らが直面する障壁と推進者に対処するDHTを私たちと共同設計することで、このギャップに対処することを目指している。 DHTに適応します。 この参加型研究アプローチは、「尊厳」のような人間の基本的な価値観に敏感な質的研究デザインを持ち、高齢者が「経験の専門家」であることを認識し、方法論的には高齢者の生きた経験から研究者の理解を集める現象学的基礎を持っています。 このユニークなプロジェクトは、欧州連合 (EU) Horizo​​n 2020 が資金提供した INNOVATEDIGNITY プロジェクトの一環であり、高齢者が DHT の導入に対して直面する障壁と促進要因をより深く理解することで、「尊厳」などの無形の人間の価値を有形のテクノロジー設計に変換することを目的としています。 現在、世界の高齢者人口は他のどの年齢層よりも急速に増加しているため、このプロジェクトは、尊厳に配慮し、より適切に設計された DHT を通じて、高齢化人口の将来の需要を満たすことを目的としています。

このプロジェクトは、Marie Skłodowska-Curie Actions (MSCA) Innovative Training Networks (ITN) の一部です。 このプロジェクトは、助成契約番号 813928 に基づいて欧州連合の H2020-MSCA-ITN-2018 プログラムから資金提供を受けています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

英国の高齢者(65 歳以上)は、2014 年に総人口(1,130 万人)の 17.8% を占め、このグループ内の 30 万人近くの高齢者が 3 つ以上の重要な日常業務で支援を必要としています。 年齢が進むにつれて、高齢者は在宅医療環境のような場所で老化することをますます好み、デジタル医療技術への依存度が高まる可能性があります。 しかし、そのようなテクノロジーは実際のユーザーのニーズを反映していないため、高齢者にはほとんど採用されていません。 これらの製品の不適切さは、多くの場合、人間の尊厳を損なうものであり、その結果、導入が不十分になります。

介護現場で暮らす高齢者向けのデジタルヘルステクノロジーを設計することは、設計プロセスでのデジタルヘルステクノロジーの定義、関連する介護現場でのニーズの確立、適切な研究参加者グループの採用という点で大きな課題を抱えています。 実際、介護提供者、家族、医師、技術者が主要な参加者であった研究では、高齢者の実際のニーズを描写できていないという証拠が示されています。 さらに悪いことに、テクノロジー設計の検討は、ほとんどが企業のショールームや模擬研究室で行われており、現実の環境を把握するには不十分です。 したがって、高齢者が受け入れられ、採用可能で適応可能なデジタルヘルステクノロジーを作成するために、高齢者を参加させる研究が必要です。

さらに、高齢者向けのこのような製品の設計には、データプライバシー、アップグレードされた製品のトレーニングの必要性、複雑なユーザーインターフェイス、複雑な状況下で誤動作する欠陥のあるデバイスの観点からも課題が生じます。 フィンランドとスペインの高齢者を対象に、日常生活の 3 つの重要な活動 (服薬の監視、睡眠の監視、ホームセキュリティ) に関する倫理とプライバシー関連の問題を調査する定性的研究では、回答者が製品のコスト、データのプライバシー、データの機密性について懸念していることがわかりました。そして彼らの自主性が問われる可能性もある。 さらに、回答者は、誤った通知や警報を発するデバイスについての質問を提起しました。

上記の問題は、主に高齢者の実際の認識が設計上の考慮事項に考慮されておらず、技術の普及率の低下につながるため、高齢者向けの威厳のあるテクノロジーの設計上の考慮事項を再考する必要性が大幅にあることを示しています。 より広い観点から見ると、医療従事者の仕事量を削減し、医療現場からのデータ収集を改善し、ケアのレベルを超えたコミュニケーションを強化し、英国の医療支出を最適化できる可能性があります。 したがって、設計プロセスに高齢者の実際の認識を含めることによって現在の研究ギャップに対処し、彼らの自立した生活を促進するために人間的要素と尊厳を注入したテクノロジーを作成することは、非常に重要であり可能性があります。

研究の目的:

ブライトン大学の企業プロジェクトであるブライトン&ホーブ・デジタル・ヘルス・リビング・ラボ(BHLL)のオープン・イノベーション・エコシステムの一部であるブライトンのリーチ・コートに住む高齢者らと参加して、ケア現場向けの新しい威厳のあるテクノロジーを共同設計する。ブライトン。

具体的な目的:

  1. 介護現場の高齢者向けのデジタルヘルステクノロジーを開発するための参加型アプローチの使用に関する既存の科学的証拠を評価する。
  2. 日常生活に必要な活動にデジタルヘルステクノロジーを使用することについての高齢者の認識を調査する。
  3. 介護現場で暮らす高齢者に対するデジタルヘルステクノロジーの普及を促進する要因と障壁を分析する。
  4. 介護現場で暮らす高齢者のデジタルデザインにおいて、尊厳と人間的視点を高める戦略を特定する。
  5. 英国での実施に向けて、関連する研究結果を関係者に推奨する。

研究デザイン:

この定性的研究では、現象学的に導かれた参加型デザインアプローチを使用して、リーチコート(英国ブライトン)の支援付き住宅施設に住む高齢者(参加者)を参加させ、彼らの実際の経験から、デジタルヘルステクノロジーの導入において彼らが直面する障壁と促進要因を理解しています。日常生活、そしてさらには、彼らの経験を利用して、彼らのニーズを満たす将来の尊厳のあるデジタルヘルステクノロジーを研究チームと概念的に共同設計することを検討してください。

研究手法:

  1. 適格性評価: - 参加者アンケートは、適格性基準に基づいて研究の候補者を選別するために使用されます。 ただし、研究チームは、デジタルヘルステクノロジーに接触していない高齢者についても考慮する予定です。これにより、高齢者がデジタルヘルステクノロジーを導入する際の障壁についてかなりの洞察が得られる可能性があります。
  2. 対面インタビュー: 1 対 1 の定性的な自由回答型インタビューは、現象学的に導かれた内省的生活世界アプローチを使用して、できれば参加者の自宅で実施されます。 インタビューの約 2 週間前に、参加者にはインスタント アナログ カメラが含まれた「即時リソース パック」が提供されます。参加者はこのカメラを使用して、日常生活で使用するデジタル ヘルス テクノロジーの写真を撮影します。 写真は、ユーザーの潜在的かつ暗黙のニーズを明らかにする、より深い体験を呼び起こすことができます。 これにより、フォトボイスアプローチを通じてこの研究のためのデータ収集が強化されます。

    これらの写真は、高齢者に対するテクノロジー導入の障壁と促進要因を特定するための豊富なデータを収集するためのインタビュー セッション中に調査ツールとして使用されます。 参加者は、面接中の非言語コミュニケーションを観察され、記録されます。 参加者には、デジタルヘルステクノロジーの導入現象をより深く理解していただくために、その後のインタビューが行われる場合があります。

  3. 共同設計ワークショップ: 共同設計ワークショップの 1 か月前に、研究者は、多様な種類のデジタル ヘルス テクノロジーについて高齢者に敏感になることを目的とした啓発セミナーを実施します。 このようなセミナーの目的は、そのような技術に対する参加者の意識を高めることです。 共同設計ワークショップでは、対話現象学の基礎に基づく定性的フォーカスグループディスカッション(FGD)が、この研究の初期のデータ収集プロセスに参加した高齢者と開催されます。 その目的は、高齢者に対するデジタルヘルステクノロジーの受け入れを改善し、尊厳の問題に対処できる戦略を作成することです。

データ収集のための COVID-19 緊急時対応計画:

前述のように、対面インタビューやその他の方法によるデータ収集に不確実性がある場合、研究チームはブライトン大学が承認したオンラインデータ収集アプローチを通じてデータを収集します。 これは、現在の世界中の新型コロナウイルス感染症のパンデミック状況に基づいた予測です。

データ分析:

匿名化されたデータは現象学的に分析され、研究対象の現象の中核的かつ独特な側面が明らかになります。 インタビューからのデータは、データをよく理解するために匿名化されたデータを複数回読み取る「リフレクティブ ライフワールド アプローチ」の原則を使用して分析されます。 テキストは意味のある単位のセグメントに再分割されます。 現場調査員はテキストを読みながら、データ内を行ったり来たりしてテキスト全体の一部を整理し、論理的な方法で現象を説明するパターンを確認し、現象の中核的で独特な側面を明らかにします。 これは、「全体-部分-全体」アプローチと呼ばれます。

共同設計ワークショップからのデータは、対話現象学の原理を使用して分析されます。

倫理的配慮:

この研究は、ブライトン大学(英国)の生命・健康・物理科学大学研究倫理委員会(CREC)から、上記の詳細に基づいて好意的な倫理的意見が承認されました。 このプロジェクトに関連する倫理的問題を検討するために、調査員らは自主性、善意、非悪意、正義といった倫理原則に関して高齢者の潜在的な脆弱性を考慮した。 研究者は、データ収集プロセス中の適切な時点で能力面接を実施し、研究への参加者の同意能力を確認します。 参加者情報シート (PIS) は、参加者が研究の目的、目的、プロセスを認識できるように、すべてのデータ収集ステップの前に提供されます。 PIS を参加者に説明し、研究に関連する可能性のある参加者からの質問に応じた後、インフォームド・コンセントが求められます。 参加は完全に任意であり、参加者はいつでも理由を示さずに研究を中止することができます。 匿名化されたデータのみが分析され、参加者の機密性は保持されます。

以前の臨床試験:

この研究に関連して、この研究が以前の研究と重複していないことを確認するために臨床試験データベースが検索されました。 臨床試験データベースを検索したところ、実際の体験を調査し、デジタルヘルス介入やテクノロジーの共同設計に取り組んでいる研究はほとんどありませんでしたが、デジタルヘルステクノロジーに関連した尊厳の観点に関心を持った研究はありませんでした。 このような臨床試験にはすべて、固有の National Clinical Trial (NCT) 番号が付与されます。

生きた経験という点では、2 つの研究が子供に関するものでした (NCT00456209 および NCT04168515)。 そのほとんどは、過敏性腸疾患(IBD)、メンタルヘルス、前立腺がんなどの健康状態や病気に関するものでした(NCT04274725、NCT03131505、NCT02889536、NCT04399096、NCT02690272)。 医療専門家の実際の経験(NCT04168515 および NCT03709537)に焦点を当てたものはほとんどありませんでした。 ある研究では、主に高齢者の生きた経験に焦点を当てていましたが、デジタルヘルステクノロジー導入における尊厳の観点を構成していませんでした(NCT04503811)。 ある研究では、精神保健従事者向けの共同学習アプローチが確認されましたが、これは高齢者には関連していませんでした (NCT03709537)。

デジタルヘルスの観点からは、共同設計の領域に関連する 2 つの研究が挙げられます。 1つは高齢者を巻き込んで「デジタルブリッジ」を構築するもの(NCT04287192)、もう1つは脳卒中病棟から在宅への移行を改善するために介護専門家を巻き込むことに焦点を当てたもの(NCT02925871)。 在宅医療環境ではなく、病院の事故救急部門の高齢者を対象とした別の研究が見つかる可能性があります (NCT04085796)。

研究者らは、患者の認知症の進行に伴う個人の尊厳の認識変化を研究する臨床試験を 1 件見つけることができたが、その研究にはデジタルヘルス技術は関与していなかった (NCT04443621)。

臨床試験に基づいた既存の証拠のレビューにより、この研究は、デジタルヘルステクノロジーの導入を改善し、デジタルデザインにおける尊厳の観点を強化するための共同設計アプローチに在宅高齢者を参加させる点でユニークであることが明らかになりました。

資金調達情報:

このプロジェクトは、助成契約番号 813928 に基づいて欧州連合の H2020-MSCA-ITN-2018 プログラムから資金提供を受けています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、イギリス、BN20DJ
        • Leach Court
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Shuvarthi Bhattacharjee, M.Sc.
        • 主任研究者:
          • Dr.Theofanis Fotis, PhD
        • 主任研究者:
          • Prof.Kathleen Galvin, PhD
        • 主任研究者:
          • Prof.Lisbeth Uhrendfeldt, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~90年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たし、リーチコート(英国ブライトン)に居住する高齢者。 この研究には10人の高齢者が参加しますが、さらに多くの人がボランティアに参加する場合、研究者は最大20人の参加者を招待します。

参加者は、年齢層、性別、既存の障害、デジタル ヘルス テクノロジーへの曝露に基づいて選択されます。 研究は、65~70歳から始まり85~90歳で終わる5年間隔で、年代順に進む年齢グループごとに少なくとも2人の参加者を計画しています。 参加者は、研究調査員からの回答が到着するにつれて徐々に募集されます。 研究グループは、複数の基礎疾患を伴う現在の新型コロナウイルス感染症危機を考慮すると特に脆弱である。

説明

包含基準:

  • 年齢は65歳以上である必要があります。
  • 英語の読み書きができる方。
  • 少なくとも過去 1 年間、リーチ コート (英国ブライトン) に住んでいる高齢者。
  • 性別を問わず参加者が楽しめます。

除外基準:

  • 英語でのコミュニケーションが苦手な人。
  • 末期疾患や重度の認知障害のある高齢者は、加齢に伴う虚弱、コミュニケーション不足、生命を脅かす病状によって参加が困難となる可能性があるため、除外される。 ただし、研究成果を共有することで、研究の利益が彼らにも広がります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
インタビュー: リーチ コート (英国ブライトン) に住む高齢者。
INNOVATEDIGNITY プロジェクトの一環としてリーチ コート (英国ブライトン) に登録される高齢者は、1 対 1 のオープンエンド面接に参加します。
研究者らは、在宅の高齢者がデジタルヘルス技術を導入する際の障壁と促進要因を理解するために、高齢者も参加する予定だ。 このプロセスにおいて、当社はいかなる介入も行いません。
家に閉じこもっている高齢者の生きた経験を収集するために、綿密なインタビューが実施されます。
フォーカスグループのディスカッション: リーチコートに住む高齢者 (英国ブライトン)
以前に面接段階に参加した10人の高齢者が、それぞれ5人の参加者からなるグループで2つのフォーカスグループディスカッションに参加し、「尊厳」に配慮したデジタルヘルステクノロジーを共同設計し、高齢者がテクノロジーで直面する障壁を解決することを目的とします。可決。
フォーカス グループ ディスカッションは、高齢者向けのデジタル デザインにおける尊厳と人間的視点を高める手段を生み出すために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者はデジタルヘルステクノロジーを実際に体験しました
時間枠:7ヶ月
参加者は、デジタル ヘルス テクノロジーに関する日常の経験について自由形式の質問をされます。 インタビューは逐語的に文字に起こされ、デジタル ヘルス テクノロジーに対する障壁と促進要因を特定するために分析されます。
7ヶ月
尊厳を高め、デジタル ヘルス テクノロジー導入の障壁に対処するための戦略
時間枠:1日
フォーカス グループ ディスカッションは、各グループ 5 人の参加者で開催され、各グループ ディスカッションは 1 回あたり約 3 時間続き、高齢者向けのデジタル ヘルス テクノロジー導入に対するソリューションの戦略を立てます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Prof.Kathleen Galvin, PhD、University of Brighton
  • 主任研究者:Dr. Theofanis Fotis, PhD、University of Brighton
  • 主任研究者:Prof.Lisbeth Uhrendfeldt, PhD、Nord University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月30日

一次修了 (予想される)

2021年9月15日

研究の完了 (予想される)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2020年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月7日

最初の投稿 (実際)

2021年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月12日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-5669
  • 813928 (その他の助成金/資金番号:European Commission)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、一般データ保護規則 (GDPR) に関する欧州委員会のガイドライン、INNOVETEDIGNITY プロジェクトのデータ管理計画、およびブライトン大学のガイドラインに従い、個々の患者データを共有する際に参加者のプライバシーと機密性が確実に保持されるようにします ( IPD)。

IPD 共有時間枠

匿名化され、再ラベル付けされた IPD は、研究結果が科学雑誌に掲載されてから少なくとも 1 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

匿名化および再ラベル付けされたデータは、英国オープンアクセス データ アーカイブによってメタデータ形式に変換され、他の研究者が二次分析のためにアクセスできるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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