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INNOVATEDIGNITY: Gemeinsame Gestaltung digitaler Gesundheitstechnologien mit älteren Menschen in häuslichen Pflegeeinrichtungen.

12. Mai 2021 aktualisiert von: Prof. Kathleen Galvin, University of Brighton

Gestaltung neuer, würdevoller Technologien für Pflegeeinrichtungen mit Beteiligung älterer Menschen.

Eine der entscheidenden Komponenten für ein erfolgreiches Altern ist das selbstbestimmte Leben im Alter. Doch allein im Vereinigten Königreich benötigen fast 300.000 ältere Menschen Hilfe bei drei oder mehr wichtigen täglichen Aufgaben wie Essen, Baden und Mobilität, was ihr unabhängiges Leben beeinträchtigt. Darüber hinaus ist es in einer Krise, in der das Gesundheitssystem im Vereinigten Königreich bereits mit seinen Ressourcen zur Bekämpfung der jüngsten Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) überlastet ist, zu einer Herausforderung geworden, Ressourcen für reguläre häusliche Pflegedienste bereitzustellen. In dieser Situation können digitale Gesundheitstechnologien (DHTs) eine potenzielle Lösung sein, um ein gesundes Altern zu fördern, das psychosoziale Wohlbefinden zu unterstützen und das unabhängige Leben älterer Menschen zu verbessern. Solche Technologien umfassen eine breite Palette von Produkten, die in Gesundheits- und Pflegediensten eingesetzt werden, darunter Apps, Software und Online-Plattformen zum Nutzen der Menschen. Dennoch werden DHTs von älteren Menschen kaum übernommen, da sie nicht ihren tatsächlichen Nutzerbedürfnissen entsprechen, was zu einer schlechten Aneignung von DHTs in häuslichen Pflegeeinrichtungen führt. Ziel der Ermittler ist es, diese Lücke zu schließen, indem sie ältere Menschen, die am Leach Court in Großbritannien leben, im Rahmen des Ökosystems des Brighton & Hove Digital Health Living Lab (BHLL) einbeziehen, um gemeinsam mit uns DHTs zu entwerfen, die die Barrieren und Erleichterungen angehen, mit denen sie konfrontiert sind Umstellung auf DHTs. Dieser partizipative Forschungsansatz verfügt über ein qualitatives Studiendesign, das auf grundlegende menschliche Werte wie „Würde“ Rücksicht nimmt, anerkennt, dass ältere Menschen „Experten für ihre Erfahrungen“ sind, und methodisch auf phänomenologischen Grundlagen basiert, bei denen das Verständnis des Forschers aus den gelebten Erfahrungen älterer Menschen gewonnen wird. Dieses einzigartige Projekt, das Teil des von der Europäischen Union (EU) Horizon 2020 finanzierten INNOVATEDIGNITY-Projekts ist, zielt darauf ab, immaterielle menschliche Werte wie „Würde“ in greifbares Technologiedesign umzusetzen, indem die Hindernisse und Erleichterungen, mit denen ältere Menschen bei der Einführung von DHTs konfrontiert sind, besser verstanden werden. Da die Weltbevölkerung älterer Menschen derzeit schneller wächst als alle anderen Altersgruppen, soll dieses Projekt den zukünftigen Anforderungen der alternden Bevölkerung durch würdebewusstere, besser konzipierte DHTs gerecht werden.

Dieses Projekt ist Teil der Marie Skłodowska-Curie Actions (MSCA) Innovative Training Networks (ITN). Dieses Projekt wurde aus dem H2020-MSCA-ITN-2018-Programm der Europäischen Union im Rahmen der Finanzhilfevereinbarung Nr. 813928 finanziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Im Jahr 2014 machten ältere Menschen (65 Jahre und älter) in Großbritannien 17,8 % der Gesamtbevölkerung (11,3 Millionen) aus, wobei fast 300.000 ältere Menschen in dieser Gruppe Hilfe bei drei oder mehr wesentlichen täglichen Aufgaben benötigten. Mit fortschreitendem Alter bevorzugen ältere Menschen zunehmend das Altern an Ort und Stelle, beispielsweise in häuslichen Pflegeeinrichtungen, mit der Möglichkeit einer stärkeren Abhängigkeit von digitalen Gesundheitstechnologien. Allerdings werden solche Technologien von älteren Menschen kaum angenommen, da sie nicht den tatsächlichen Nutzerbedürfnissen entsprechen. Die Unangemessenheit dieser Produkte beeinträchtigt oft die Menschenwürde und führt zu einer schlechten Akzeptanz.

Die Gestaltung digitaler Gesundheitstechnologien für ältere Menschen in Pflegeeinrichtungen stellt erhebliche Herausforderungen dar, wenn es darum geht, solche Technologien im Designprozess zu definieren, ihre Bedürfnisse in den relevanten Pflegeeinrichtungen zu ermitteln und geeignete Gruppen von Studienteilnehmern zu rekrutieren. Tatsächlich gibt es Belege dafür, dass an Studien, an denen Pflegedienstleister, Familienangehörige, Ärzte und Techniker maßgeblich beteiligt waren, die tatsächlichen Bedürfnisse älterer Menschen nicht abgebildet wurden. Noch schlimmer ist, dass Studien zum Technologiedesign meist in Ausstellungsräumen von Unternehmen oder simulierten Forschungslabors durchgeführt werden, die nicht ausreichen, um reale Umgebungen abzubilden. Daher besteht Bedarf an Studien, die ältere Menschen einbeziehen, um für sie akzeptable, adaptierbare und anpassungsfähige digitale Gesundheitstechnologien zu entwickeln.

Darüber hinaus stellt die Entwicklung solcher Produkte für ältere Menschen auch Herausforderungen im Hinblick auf den Datenschutz, den Schulungsbedarf für aktualisierte Produkte, komplexe Benutzeroberflächen und fehlerhafte Geräte dar, die in komplexen Situationen nicht richtig funktionieren. In einer qualitativen Studie, in der ältere Menschen in Finnland und Spanien ethische und datenschutzbezogene Fragen rund um drei wichtige Aktivitäten des täglichen Lebens (Überwachung der Einnahme von Medikamenten, Schlafüberwachung und Sicherheit zu Hause) untersuchten, stellte sich heraus, dass die Befragten über Produktkosten, Datenschutz und Datenvertraulichkeit besorgt waren und Möglichkeiten, dass ihre Autonomie in Frage gestellt wird. Darüber hinaus stellten die Befragten Fragen zu Geräten, die falsche Benachrichtigungen und Alarme auslösen.

Die oben genannten Probleme zeigen, dass ein erheblicher Bedarf besteht, Designüberlegungen zu würdevollen Technologien für ältere Menschen zu überdenken, vor allem weil die tatsächlichen Wahrnehmungen älterer Menschen nicht in Designüberlegungen berücksichtigt werden, was zu einer schlechten Technologieakzeptanz führt. Aus einer breiteren Perspektive kann es möglicherweise die Arbeitsbelastung von Gesundheitsfachkräften verringern, die Datenerfassung in Pflegeeinrichtungen verbessern, die Kommunikation zwischen den Pflegeebenen verbessern und die Gesundheitsausgaben im Vereinigten Königreich optimieren. Daher besteht eine erhebliche Bedeutung und Möglichkeit, die gegenwärtige Forschungslücke zu schließen, indem die tatsächlichen Wahrnehmungen älterer Menschen in den Designprozess einbezogen und Technologien geschaffen werden, die menschliche Faktoren und Würde berücksichtigen, um ihr unabhängiges Leben zu fördern.

Forschungsziel:

Gemeinsame Gestaltung neuer, würdevoller Technologien für Pflegeeinrichtungen unter Beteiligung älterer Menschen im Leach Court, Brighton, das Teil des offenen Innovationsökosystems des Brighton & Hove Digital Health Living Lab (BHLL) ist, einem Unternehmensprojekt der University of Brighton.

Bestimmte Ziele:

  1. Bewertung der vorhandenen wissenschaftlichen Erkenntnisse zur Nutzung eines partizipativen Ansatzes zur Entwicklung digitaler Gesundheitstechnologien für ältere Menschen in Pflegeeinrichtungen.
  2. Untersuchung der Wahrnehmung älterer Menschen hinsichtlich der Nutzung digitaler Gesundheitstechnologien für Aktivitäten des täglichen Bedarfs.
  3. Analyse der Erleichterungen und Hindernisse der Einführung digitaler Gesundheitstechnologien für ältere Menschen, die in Pflegeeinrichtungen leben.
  4. Ermittlung von Strategien zur Verbesserung der Würde und der menschlichen Perspektiven im digitalen Design für ältere Menschen, die in Pflegeeinrichtungen leben.
  5. Den Interessengruppen relevante Ergebnisse der Studie zur Umsetzung im Vereinigten Königreich empfehlen.

Forschungsdesign:

Die vorliegende qualitative Studie verwendet einen phänomenologisch geleiteten Ansatz des partizipativen Designs, um ältere Menschen (Teilnehmer), die in einer betreuten Wohneinrichtung am Leach Court (Brighton, Großbritannien) leben, einzubeziehen, um aus ihren gelebten Erfahrungen die Hindernisse und Erleichterungen zu verstehen, mit denen sie bei der Einführung digitaler Gesundheitstechnologien konfrontiert sind Alltagsleben und denken Sie darüber hinaus darüber nach, ob sie ihre Erfahrungen nutzen können, um gemeinsam mit dem Forschungsteam zukünftige würdige digitale Gesundheitstechnologien konzeptionell zu entwerfen, die ihre Bedürfnisse erfüllen.

Forschungsmethoden:

  1. Eignungsbewertung: - Ein Teilnehmerfragebogen wird verwendet, um Kandidaten für die Studie anhand der Eignungskriterien zu überprüfen. Das Forschungsteam wird jedoch auch ältere Menschen berücksichtigen, die noch nicht mit digitalen Gesundheitstechnologien in Berührung gekommen sind, da dies erhebliche Erkenntnisse über die Hindernisse bei der Einführung digitaler Gesundheitstechnologien für ältere Menschen liefern kann.
  2. Persönliche Interviews: 1:1 qualitative offene Interviews werden vorzugsweise am Wohnort der Teilnehmer unter Verwendung eines phänomenologisch geleiteten reflexiven Lebensweltansatzes durchgeführt. Ungefähr zwei Wochen vor dem Interview erhalten die Teilnehmer ein „Prompt-Ressourcenpaket“, das eine analoge Sofortbildkamera enthält, mit der die Teilnehmer Fotos von digitalen Gesundheitstechnologien aufnehmen können, die sie im Alltag verwenden. Fotografien können tiefere Erfahrungen hervorrufen und die latenten und stillschweigenden Bedürfnisse der Benutzer offenbaren. Dadurch wird die Datenerfassung für diese Studie durch einen Photovoice-Ansatz gestärkt.

    Diese Bilder werden während der Interviewsitzungen als Sondierungsinstrumente verwendet, um umfangreiche Daten zu sammeln und die Hindernisse und Erleichterungen für die Einführung neuer Technologien bei älteren Menschen zu identifizieren. Die Teilnehmer werden während des Interviews hinsichtlich ihrer nonverbalen Kommunikation beobachtet und dokumentiert. Möglicherweise werden die Teilnehmer für spätere Interviews gebeten, um ein besseres Verständnis für das Phänomen der Einführung digitaler Gesundheitstechnologien zu gewinnen.

  3. Co-Design-Workshops: 1 Monat vor den Co-Design-Workshops führen die Ermittler ein Sensibilisierungsseminar durch, das darauf abzielt, ältere Menschen für verschiedene Arten digitaler Gesundheitstechnologien zu sensibilisieren. Der Zweck eines solchen Seminars besteht darin, das Bewusstsein der Teilnehmer für solche Technologien zu schärfen. In Co-Design-Workshops werden qualitative Fokusgruppendiskussionen (FGD) auf der Grundlage der Grundlagen der dialogischen Phänomenologie mit älteren Menschen geführt, die am früheren Datenerhebungsprozess dieser Studie teilgenommen haben. Ziel ist es, Strategien zu entwickeln, die die Akzeptanz digitaler Gesundheitstechnologien für ältere Menschen verbessern und Fragen der Würde angehen können.

COVID-19-Notfallplan für die Datenerfassung:

Falls bei der Erhebung von Daten durch persönliche Interviews und andere Methoden, wie zuvor beschrieben, Unsicherheit besteht, wird das Forschungsteam Daten über die genehmigten Online-Datenerfassungsansätze der University of Brighton sammeln. Hierbei handelt es sich um eine Prognose, die auf der aktuellen weltweiten COVID-19-Pandemiesituation basiert.

Datenanalyse:

Anonymisierte Daten werden phänomenologisch analysiert, um zentrale und einzigartige Aspekte des untersuchten Phänomens aufzudecken. Daten aus Interviews werden nach den Prinzipien des „reflexiven lebensweltlichen Ansatzes“ analysiert, wobei anonymisierte Daten mehrmals gelesen werden, um die Datenvertrautheit zu erhöhen. Der Text wird in Segmente aus sinnvollen Einheiten unterteilt. Beim Lesen des Textes bewegt sich der Standortforscher innerhalb der Daten hin und her, um Teile des gesamten Textes zu ordnen und Muster zu erkennen, die das Phänomen auf logische Weise beschreiben, um zentrale und einzigartige Aspekte des Phänomens aufzudecken. Dies wird als „Ganze-Teile-Ganze“-Ansatz bezeichnet.

Daten aus dem Co-Design-Workshop werden anhand der Prinzipien der dialogischen Phänomenologie analysiert.

Ethische Überlegungen:

Die Studie wurde vom Life, Health & Physical Sciences College Research Ethics Committee (CREC) der University of Brighton (UK) mit einem positiven ethischen Gutachten auf der Grundlage der oben genannten Angaben genehmigt. Zur Prüfung ethischer Fragen im Zusammenhang mit dem Projekt haben die Forscher die möglichen Schwachstellen älterer Menschen in Bezug auf die ethischen Grundsätze Autonomie, Wohltätigkeit, Schadensfreiheit und Gerechtigkeit berücksichtigt. Die Ermittler führen an geeigneten Stellen während des Datenerfassungsprozesses Kapazitätsinterviews durch, um die Fähigkeit des Teilnehmers festzustellen, der Studie zuzustimmen. Vor allen Datenerfassungsschritten werden Teilnehmerinformationsblätter (PIS) bereitgestellt, damit die Teilnehmer über die Ziele, den Zweck und den Prozess der Studie informiert sind. Die Einverständniserklärung wird eingeholt, nachdem den Teilnehmern das PIS erläutert und alle Fragen der Teilnehmer beantwortet wurden, die für die Studie relevant sein könnten. Die Teilnahme ist völlig freiwillig und die Teilnehmer können jederzeit ohne Angabe von Gründen von der Studie zurücktreten. Es werden nur anonymisierte Daten analysiert und die Vertraulichkeit der Teilnehmer wird gewahrt.

Frühere klinische Studien:

Im Rahmen dieser Studie wurde die Datenbank für klinische Studien durchsucht, um sicherzustellen, dass es sich bei dieser Studie nicht um eine Duplikat früherer Studien handelte. Die Suche in der Datenbank für klinische Studien ergab, dass es nur wenige Studien gab, die sich mit gelebten Erfahrungen befassten, an digitalen Gesundheitsinterventionen arbeiteten und an der Mitgestaltung von Technologien arbeiteten, aber keine befasste sich mit Würdeperspektiven in Bezug auf digitale Gesundheitstechnologien. Alle diese Studien werden mit einer eindeutigen National Clinical Trial (NCT)-Nummer versehen.

In Bezug auf gelebte Erfahrungen befassten sich zwei Studien mit Kindern (NCT00456209 und NCT04168515). Die meisten befassten sich mit gesundheitlichen Problemen und Krankheiten wie Reizdarmerkrankungen (IBD), psychischer Gesundheit, Prostatakrebs usw. (NCT04274725, NCT03131505, NCT02889536, NCT04399096 und NCT02690272). Nur wenige konzentrierten sich auf die gelebten Erfahrungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe (NCT04168515 und NCT03709537). Eine Studie konzentrierte sich in erster Linie auf die gelebten Erfahrungen älterer Menschen, stellte jedoch keine Würdeperspektiven bei der Einführung digitaler Gesundheitstechnologien dar (NCT04503811). In einer Studie wurde ein Co-Learning-Ansatz für Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit identifiziert, dieser bezog sich jedoch nicht auf ältere Menschen (NCT03709537).

Im Hinblick auf die digitale Gesundheit konnten zwei Studien mit Bezug zum Bereich Co-Design identifiziert werden. Eine davon bezog ältere Menschen ein, um eine „digitale Brücke“ zu schaffen (NCT04287192), und eine andere konzentrierte sich auf die Einbindung von Pflegefachkräften, um den Übergang von der Schlaganfallstation ins Zuhause zu verbessern (NCT02925871). Es konnte eine weitere Studie gefunden werden, an der ältere Menschen in der Unfall- und Notaufnahme eines Krankenhauses beteiligt waren, jedoch nicht in häuslichen Pflegeeinrichtungen (NCT04085796).

Die Forscher konnten eine klinische Studie zur Untersuchung der Wahrnehmungsveränderungen der persönlichen Würde während des Fortschreitens der Demenz bei Patienten finden, diese Studie befasste sich jedoch nicht mit digitalen Gesundheitstechnologien (NCT04443621).

Die Überprüfung der vorhandenen Evidenzbasis aus klinischen Studien zeigt, dass diese Studie einzigartig ist, da sie heimatgebundene ältere Erwachsene in einen Co-Design-Ansatz einbezieht, um die Einführung digitaler Gesundheitstechnologien zu verbessern und Würdeperspektiven im digitalen Design zu verbessern.

Informationen zur Finanzierung:

Dieses Projekt wurde aus dem H2020-MSCA-ITN-2018-Programm der Europäischen Union im Rahmen der Finanzhilfevereinbarung Nr. 813928 finanziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Vereinigtes Königreich, BN20DJ
        • Leach Court
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Shuvarthi Bhattacharjee, M.Sc.
        • Hauptermittler:
          • Dr.Theofanis Fotis, PhD
        • Hauptermittler:
          • Prof.Kathleen Galvin, PhD
        • Hauptermittler:
          • Prof.Lisbeth Uhrendfeldt, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene, die die Einschlusskriterien erfüllen und im Leach Court (Brighton, Großbritannien) leben. An dieser Studie nehmen 10 ältere Teilnehmer teil, und wenn sich viel mehr Menschen freiwillig melden, laden die Forscher maximal 20 Teilnehmer ein.

Die Teilnehmer werden nach Alter, Geschlecht, bestehenden Behinderungen und Kontakt mit digitalen Gesundheitstechnologien ausgewählt. Die Forschung sieht vor, dass mindestens 2 Teilnehmer pro chronologisch aufsteigender Altersgruppe im Abstand von 5 Jahren teilnehmen, beginnend im Alter von 65–70 Jahren und endend im Alter von 85–90 Jahren. Die Teilnehmer werden nach und nach rekrutiert, sobald die Antworten beim Forschungsforscher eingehen. Die Studiengruppe ist insbesondere angesichts der aktuellen COVID-19-Krise mit mehreren zugrunde liegenden komorbiden Erkrankungen gefährdet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter sollte mindestens 65 Jahre betragen.
  • Teilnehmer, die auf Englisch lesen und schreiben können.
  • Ältere Menschen, die seit mindestens einem Jahr im Leach Court (Brighton, Großbritannien) leben.
  • Teilnehmer jeden Geschlechts werden unterhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die nicht in der Lage sind, sich auf Englisch zu verständigen.
  • Ältere Menschen mit unheilbaren Krankheiten und schweren kognitiven Behinderungen werden ausgeschlossen, da ihre Einbeziehung durch altersbedingte Gebrechlichkeit, schlechte Kommunikation und lebensbedrohliche Erkrankungen erschwert werden könnte. Der Nutzen der Forschung wird ihnen jedoch durch die Weitergabe der Forschungsergebnisse zugute kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interviews: Ältere Menschen, die im Leach Court (Brighton, Großbritannien) leben.
Ältere Erwachsene, die im Rahmen des INNOVATEDIGNITY-Projekts am Leach Court (Brighton, Großbritannien) eingeschrieben werden, werden an offenen 1:1-Interviews beteiligt.
Die Ermittler werden ältere Menschen einbeziehen, um die Hindernisse und Erleichterungen bei der Einführung digitaler Gesundheitstechnologien für heimgebundene ältere Menschen zu verstehen. In diesem Prozess werden von uns keine Eingriffe vorgenommen.
Es werden ausführliche Interviews durchgeführt, um die gelebten Erfahrungen heimatgebundener älterer Menschen zu sammeln.
Fokusgruppendiskussionen: Ältere Menschen, die im Leach Court leben (Brighton, Großbritannien)
10 ältere Menschen, die zuvor an der Interviewphase teilgenommen haben, werden in zwei Fokusgruppendiskussionen in einer Gruppe von jeweils 5 Teilnehmern einbezogen, um gemeinsam digitale Gesundheitstechnologien zu entwerfen, die „Würde“ berücksichtigen und darauf abzielen, die Barrieren zu beseitigen, mit denen ältere Menschen in der Technologie konfrontiert sind Annahme.
Fokusgruppendiskussionen werden genutzt, um Möglichkeiten zu schaffen, die Würde und menschliche Perspektiven in digitalen Designs für ältere Menschen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Teilnehmer machten Erfahrungen mit digitalen Gesundheitstechnologien
Zeitfenster: 7 Monate
Den Teilnehmern werden offene Fragen zu ihren alltäglichen Erfahrungen mit digitalen Gesundheitstechnologien gestellt. Die Interviews werden wörtlich transkribiert und analysiert, um die Hindernisse und Erleichterungen für digitale Gesundheitstechnologien zu identifizieren.
7 Monate
Strategien zur Verbesserung der Würde und zur Beseitigung von Hindernissen für die Einführung digitaler Gesundheitstechnologien
Zeitfenster: 1 Tag
Es werden Fokusgruppendiskussionen mit 5 Teilnehmern in jeder Gruppe abgehalten, die etwa 3 Stunden pro Fokusgruppendiskussion dauern, um Strategien für die Einführung digitaler Gesundheitstechnologien bei älteren Menschen zu entwickeln.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof.Kathleen Galvin, PhD, University of Brighton
  • Hauptermittler: Dr. Theofanis Fotis, PhD, University of Brighton
  • Hauptermittler: Prof.Lisbeth Uhrendfeldt, PhD, Nord University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-5669
  • 813928 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Commission)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden die Richtlinien der Europäischen Kommission zur Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), den Datenmanagementplan des INNOVATEDIGNITY-Projekts und die Richtlinien der Universität Brighton befolgen, um sicherzustellen, dass die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer bei der Weitergabe individueller Patientendaten gewahrt bleibt ( IPD).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte und neu gekennzeichnete IPDs werden frühestens ein Jahr nach Veröffentlichung der Studienergebnisse in wissenschaftlichen Fachzeitschriften verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte und neu gekennzeichnete Daten werden vom UK Open Access Data Archive in ein Metadatenformat umgewandelt, auf das andere Forscher zur Sekundäranalyse zugreifen können.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundes Altern

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