- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04884711
INNOVATEDIGNITY: Co-design af digitale sundhedsteknologier med ældre mennesker i hjemmeplejeindstillinger.
Design af nye værdige teknologier til plejemiljøer i deltagelse med ældre mennesker.
En af de afgørende komponenter i vellykket aldring er at leve selvstændigt i alderdommen. Alligevel i Storbritannien alene har næsten 300.000 ældre behov for hjælp til 3 eller flere vigtige daglige opgaver som spisning, badning og mobilitet, hvilket kompromitterer deres uafhængige liv. Derudover er det i en krise, hvor sundhedssystemet i Storbritannien allerede er overbelastet til dets ressourcer til at bekæmpe den seneste pandemi af Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), blevet udfordrende at allokere ressourcer til almindelig hjemmepleje. I denne situation kan digitale sundhedsteknologier (DHT'er) være en potentiel løsning til at fremme sund aldring, støtte psyko-socialt velvære og forbedre uafhængig tilværelse for ældre mennesker. Sådanne teknologier omfatter en bred vifte af produkter, der bruges i sundheds- og omsorgstjenesterne, herunder apps, software og onlineplatforme til gavn for mennesker. Alligevel adopteres DHT'er knap nok af ældre mennesker, da de ikke afspejler deres faktiske brugerbehov, hvilket fører til dårlig tilegnelse af DHT'er i hjemmeplejen. Efterforskerne sigter mod at løse dette hul ved at involvere ældre mennesker, der bor på Leach Court, Storbritannien under økosystemet fra Brighton & Hove Digital Health Living Lab (BHLL) til at designe sammen med os DHT'er, der adresserer de barrierer og facilitatorer, de står over for i adoptere til DHT'er. Denne deltagende forskningstilgang har et kvalitativt studiedesign, som er følsomt over for grundlæggende menneskelige værdier som 'værdighed', værdsætter, at ældre mennesker er 'eksperter i deres erfaringer' og metodisk har fænomenologiske fundamenter, der samler forskerens forståelse fra ældre menneskers levede erfaringer. Dette unikke projekt, som er en del af det European Union (EU) Horizon 2020-finansierede INNOVATEDIGNITY-projekt, vil sigte mod at omsætte immaterielle menneskelige værdier som "værdighed" til håndgribeligt teknologidesign gennem bedre forståelse af de barrierer og facilitatorer, ældre mennesker står over for ved adoption af DHT. Med den globale befolkning af ældre, der i øjeblikket stiger hurtigere end alle andre aldersgrupper, står dette projekt til at imødekomme de fremtidige krav fra den aldrende befolkning gennem værdighedsfølsomme bedre designet DHT'er.
Dette projekt er en del af Marie Skłodowska-Curie Actions (MSCA) Innovative Training Networks (ITN). Dette projekt har modtaget støtte fra EU's H2020-MSCA-ITN-2018-program under tilskudsaftale nr. 813928.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Ældre mennesker (65 år og derover) i Storbritannien udgjorde 17,8% af den samlede befolkning (11,3 millioner) i 2014 med næsten 300000 ældre mennesker inden for denne gruppe, der havde brug for hjælp til 3 eller flere vigtige daglige opgaver. Med den stigende alder foretrækker ældre mennesker i stigende grad at ældes på plads som i hjemmeplejemiljøer med mulighed for større afhængighed af digitale sundhedsteknologier. Alligevel bliver sådanne teknologier knap taget i brug af ældre mennesker, da de ikke afspejler faktiske brugerbehov. Uhensigtsmæssigheden af disse produkter går mange gange på kompromis med den menneskelige værdighed, hvilket fører til dårlig adoption.
Design af digitale sundhedsteknologier til de ældre, der bor i plejemiljøer, giver betydelige udfordringer med hensyn til at definere sådanne teknologier i designprocessen, etablere deres behov i de relevante plejemiljøer og rekruttere passende gruppe af undersøgelsesdeltagere. Faktisk peger beviser på undersøgelser, hvor plejeudbydere, familiemedlemmer, læger og teknologer var nøgledeltagere, som ikke formåede at skildre ældre menneskers faktiske behov. Det værste er, at teknologidesignundersøgelser for det meste udføres i virksomheders showrooms eller simulerede forskningslaboratorier, som er utilstrækkelige til at fange virkelige omgivelser. Derfor er der behov for undersøgelser, der involverer ældre mennesker for at skabe acceptable, acceptable og tilpasningsdygtige digitale sundhedsteknologier for dem.
Desuden byder design af sådanne produkter til ældre mennesker også på udfordringer med hensyn til databeskyttelse, uddannelsesbehov for opgraderede produkter, komplekse brugergrænseflader og defekte enheder, der ikke fungerer under komplekse situationer. I en kvalitativ undersøgelse, der involverede ældre i Finland og Spanien til at udforske etiske og privatlivsrelaterede spørgsmål omkring 3 instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (overvågning af indtagelse af medicin, søvnovervågning og hjemmesikkerhed), fandt respondenterne bekymrede over produktomkostninger, databeskyttelse, datafortrolighed og mulighederne for, at deres autonomi udfordres. Desuden rejste respondenterne spørgsmål om enheder, der giver falske meddelelser og alarmer.
Ovennævnte problemstillinger viser, at der er et betydeligt behov for at gentænke designmæssige overvejelser om værdige teknologier for ældre, hovedsageligt fordi faktiske opfattelser af ældre mennesker ikke tages med i designhensyn, der fører til dårlig teknologioptagelse. Fra bredere perspektiver kan det potentielt reducere arbejdsbyrden for sundhedspersonale, forbedre dataindsamlingen fra plejemiljøer, forbedre kommunikationen på tværs af plejeniveauer og optimere sundhedsudgifterne for Storbritannien. Derfor er der en betydelig betydning og mulighed for at løse det nuværende forskningsgab ved at inkludere ældre menneskers faktiske opfattelser i designprocessen og skabe teknologi, der er tilført menneskelige faktorer og værdighed for at fremme deres uafhængige liv.
Forskningsmål:
At co-designe nye værdige teknologier til plejemiljøer i deltagelse med ældre mennesker, der bor i Leach Court, Brighton, som er en del af det åbne innovationsøkosystem i Brighton & Hove Digital Health Living Lab(BHLL), et virksomhedsprojekt fra University of Brighton.
Specifikke mål:
- At vurdere den eksisterende videnskabelige evidens for at bruge en deltagende tilgang til at skabe digitale sundhedsteknologier for ældre mennesker i plejemiljøer.
- At udforske ældre menneskers opfattelse af brug af digitale sundhedsteknologier til aktiviteter med daglige behov.
- At analysere facilitatorerne og barriererne for digital sundhedsteknologis optagelse for ældre mennesker, der bor i plejemiljøer.
- At identificere strategier til at styrke værdighed og menneskelige perspektiver i digitalt design for ældre mennesker, der bor i plejemiljøer.
- At anbefale relevante resultater af undersøgelsen til interessenter til implementering i Storbritannien.
Forskningsdesign:
Denne kvalitative undersøgelse anvender fænomenologisk ledet deltagende designtilgang til at involvere ældre mennesker (deltagere), der bor i en understøttet boligfacilitet ved Leach Court (Brighton, UK) for at forstå ud fra deres levede erfaringer de barrierer og facilitatorer, de står over for i adoption af digital sundhedsteknologi i hverdag og videre, overveje dem til at bruge deres erfaring til konceptuelt at designe sammen med forskerholdet fremtidige værdige digitale sundhedsteknologier, der opfylder deres behov.
Forskningsmetoder:
- Kvalificeringsvurdering: - Et deltagerspørgeskema vil blive brugt til at screene kandidater til undersøgelsen baseret på berettigelseskriterierne. Forskerholdet vil dog også overveje ældre mennesker uden eksponering for digitale sundhedsteknologier, da det kan give betydelig indsigt i barriererne for adoption af digital sundhedsteknologi for ældre mennesker.
Ansigt til ansigt-interviews: 1:1 kvalitative åbne interviews vil fortrinsvis blive gennemført hos deltagerne ved at bruge fænomenologisk ledet reflekterende livsverdentilgang. Cirka 2 uger før interviewet vil deltagerne blive forsynet med en 'hurtig ressourcepakke' indeholdende et øjeblikkeligt analogt kamera, som vil blive brugt af deltagerne til at tage billeder af digitale sundhedsteknologier, de bruger i hverdagen. Fotografier kan fremkalde dybere oplevelser, der afslører brugernes latente og stiltiende behov. Derved styrkes dataindsamlingen til denne undersøgelse gennem en fotostemmetilgang.
Disse billeder vil blive brugt som sonderingsværktøjer under interviewsessionerne for at indsamle omfattende data for at identificere barriererne og facilitatorerne for teknologiadoption for ældre mennesker. Deltagerne vil blive observeret og dokumenteret for deres non-verbale kommunikation under interviewet. Deltagerne kan kontaktes til efterfølgende interviews for at afsløre en bedre forståelse af fænomenet vedtagelse af digital sundhedsteknologi.
- Co-design workshops: 1 måned før co-design workshops vil efterforskerne afholde et oplysningsseminar, som har til formål at gøre ældre mennesker opmærksomme på forskellige typer af digitale sundhedsteknologier. Formålet med et sådant seminar vil være at øge deltagernes bevidsthed om sådanne teknologier. I Co-design-workshops vil der blive afholdt kvalitative fokusgruppediskussioner (FGD) baseret på grundlaget for dialogisk fænomenologi med ældre mennesker, som har været en del af den tidligere dataindsamlingsproces i denne undersøgelse. Formålet vil være at skabe strategier, der kan forbedre accepten og adressere værdighedsproblemer med digitale sundhedsteknologier for ældre mennesker.
COVID-19-beredskabsplan for dataindsamling:
I tilfælde af, at der er usikkerhed med hensyn til at indsamle data gennem ansigt til ansigt-interviews og andre metoder, som er blevet skitseret tidligere, vil forskerholdet indsamle data gennem University of Brightons godkendte online dataindsamlingsmetoder. Dette er en prognose baseret på den nuværende COVID-19-pandemisituation over hele kloden.
Dataanalyse:
Anonymiserede data vil blive analyseret fænomenologisk for at afsløre kerne og unikke aspekter af det undersøgte fænomen. Data fra interviews vil blive analyseret ved at bruge principperne om 'reflekterende livsverdentilgang', hvor anonymiserede data vil blive læst flere gange for at opnå data fortrolighed. Teksten vil blive opdelt i segmenter af meningsfulde enheder. Under læsning af teksten vil site-undersøgeren bevæge sig frem og tilbage i dataene for at organisere dele af hele teksten for at se mønstre, der beskriver fænomenet på en logisk måde for at afsløre kerne og unikke aspekter af fænomenet. Dette betegnes som 'hele-dele-hele' tilgang.
Data fra Co-Design workshop vil blive analyseret ved hjælp af principper for dialogisk fænomenologi.
Etiske overvejelser:
Undersøgelsen er blevet godkendt som en positiv etisk udtalelse baseret på ovenstående detaljer fra Life, Health & Physical Sciences College Research Ethics Committee (CREC) ved University of Brighton (UK). Til overvejelse af etiske spørgsmål vedrørende projektet har efterforskerne overvejet ældre menneskers mulige sårbarheder ud fra de etiske principper om autonomi, velgørenhed, ikke-ondsindethed og retfærdighed. Efterforskerne vil udføre kapacitetsinterview på passende tidspunkter under dataindsamlingsprocessen for at fastslå deltagerens evne til at give samtykke til undersøgelsen. Deltagerinformationsark (PIS) vil blive udleveret før alle dataindsamlingstrin, så deltagerne er opmærksomme på undersøgelsens mål, formål og proces. Informeret samtykke vil blive indhentet efter at have forklaret PIS for deltagerne og besvaret enhver forespørgsel fra deltagere, der kan være relevante for undersøgelsen. Deltagelse vil være helt frivillig, og deltagere kan træde ud af undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt uden at angive nogen grund. Kun anonymiserede data vil blive analyseret, og deltagernes fortrolighed vil blive bevaret.
Tidligere kliniske forsøg:
I forbindelse med denne undersøgelse blev der søgt i databasen for kliniske forsøg for at fastslå, at denne undersøgelse ikke var en duplikation af tidligere undersøgelser. Søgningen i databasen over kliniske forsøg afslørede få undersøgelser, der udforskede levede oplevelser, arbejde med digitale sundhedsinterventioner og co-design af teknologier, men ingen var bekymrede over værdighedsperspektiver i forhold til digitale sundhedsteknologier. Alle sådanne forsøg er forsynet med et unikt National Clinical Trial (NCT)-nummer.
Med hensyn til levede oplevelser var to undersøgelser om børn (NCT00456209 & NCT04168515). De fleste var bekymrede over helbredstilstande og sygdomme som irritabel tarmsygdom (IBD), mental sundhed, prostatacancer osv. (NCT04274725,NCT03131505, NCT02889536,NCT04399096 & NCT02690272). Få var fokuseret på levede oplevelser fra sundhedspersonale (NCT04168515 & NCT03709537). Et studie var primært fokuseret på ældre menneskers levede oplevelser, men udgjorde ikke værdighedsperspektiver i digital sundhedsteknologiadoption (NCT04503811). En undersøgelse blev identificeret med co-learning tilgang til mental sundhed arbejdsstyrke, men dette var ikke relateret til ældre mennesker (NCT03709537).
Med hensyn til digital sundhed kunne to undersøgelser relateret til domænet co-design identificeres. En involverede ældre mennesker til at skabe en 'digital bro' (NCT04287192), og en anden fokuserede på at involvere plejepersonale for at forbedre overgangen fra apopleksienhed til hjemmet (NCT02925871). En anden undersøgelse kunne lokaliseres, som involverede ældre mennesker på ulykkes- og akutafdelingen på et hospital, men ikke i hjemmeplejen (NCT04085796).
Forskerne kunne finde et klinisk forsøg på at studere opfattelsesændringer af personlig værdighed under progression af demens hos patienter, men denne undersøgelse var ikke involveret i nogen digitale sundhedsteknologier (NCT04443621).
Gennemgangen af den eksisterende evidensbase på kliniske forsøg afslører, at denne undersøgelse er unik i at involvere hjemmebundne ældre voksne i en co-design tilgang til at forbedre digital sundhedsteknologi vedtagelse og forbedre værdighedsperspektiver i digitalt design.
Finansieringsoplysninger:
Dette projekt har modtaget støtte fra EU's H2020-MSCA-ITN-2018-program under tilskudsaftale nr. 813928.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shuvarthi Bhattacharjee, M.Sc.
- Telefonnummer: +441273644025
- E-mail: S.Bhattacharjee@brighton.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Prof.Kathleen Galvin, PhD
- Telefonnummer: +441273644028
- E-mail: K.Galvin@brighton.ac.uk
Studiesteder
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN20DJ
- Leach Court
-
Kontakt:
- Dr. Theofanis Fotis
- Telefonnummer: +441273644512
- E-mail: T.Fotis@brighton.ac.uk
-
Kontakt:
- Tony Wilford
- E-mail: Tony.Wilford@brighton-hove.gov.uk
-
Underforsker:
- Shuvarthi Bhattacharjee, M.Sc.
-
Ledende efterforsker:
- Dr.Theofanis Fotis, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Prof.Kathleen Galvin, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Prof.Lisbeth Uhrendfeldt, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ældre voksne, der opfylder inklusionskriterierne og bor i Leach Court (Brighton, Storbritannien). Der vil være 10 ældre deltagere i denne undersøgelse, og hvis mange flere melder sig frivilligt, vil efterforskerne invitere maksimalt 20 deltagere.
Deltagerne vil blive udvalgt baseret på aldersgruppe, køn, eksisterende handicap og eksponering for digitale sundhedsteknologier. Forskningen planlægger for mindst 2 deltagere pr. kronologisk fremskreden aldersgruppe fordelt med et 5-års interval startende fra 65-70 år og slutter ved 85-90 år. Deltagerne vil gradvist blive rekrutteret, efterhånden som svarene kommer med forskningsforskeren. Studiegruppen er sårbar især i lyset af den aktuelle COVID 19-krise med flere underliggende co-morbide tilstande.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder skal være mindst 65 år.
- Deltagere, der er i stand til at læse og skrive på engelsk.
- Ældre mennesker, der har boet i Leach Court (Brighton, UK) i mindst det sidste år.
- Deltagere af alle køn vil blive underholdt.
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der ikke er i stand til at kommunikere på engelsk.
- Ældre mennesker med terminal sygdom og alvorlige kognitive handicap vil blive udelukket, da deres inklusion kan blive udfordret af aldersrelateret skrøbelighed, dårlig kommunikation og livstruende medicinske tilstande. Fordelene ved forskningen vil dog blive udvidet til dem ved at dele forskningsresultaterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interviews: Ældre mennesker, der bor på Leach Court (Brighton, Storbritannien).
Ældre voksne, der vil blive tilmeldt Leach Court (Brighton, Storbritannien) som en del af INNOVATEDIGNITY-projektet, vil blive involveret i 1:1 åbne interviews.
|
Efterforskerne vil involvere ældre mennesker for at forstå barriererne og facilitatorerne for adoption af digital sundhedsteknologi til hjemmegående ældre mennesker.
I denne proces vil der ikke blive givet indgreb fra os.
Der vil blive gennemført dybdegående interviews for at indsamle levede erfaringer fra hjembundne ældre mennesker.
|
|
Fokusgruppediskussioner: Ældre mennesker, der bor ved Leach Court (Brighton, Storbritannien)
10 ældre, der tidligere har deltaget i interviewfasen, vil blive involveret i to fokusgruppediskussioner i en gruppe på 5 deltagere hver for at co-designe digitale sundhedsteknologier, der er 'værdighedsfølsomme' og har til formål at løse de barrierer, ældre mennesker står over for inden for teknologi. adoption.
|
Fokusgruppediskussioner vil blive brugt til at skabe muligheder for at øge værdighed og menneskelige perspektiver i digitale designs for ældre mennesker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerne har levet erfaring med digitale sundhedsteknologier
Tidsramme: 7 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet åbne spørgsmål om deres daglige oplevelse med digitale sundhedsteknologier.
Interviews vil blive transskriberet ordret og analyseret for at identificere barriererne og facilitatorerne for digitale sundhedsteknologier.
|
7 måneder
|
|
Strategier til at øge værdighed og adressere barrierer for adoption af digital sundhedsteknologi
Tidsramme: 1 dag
|
Fokusgruppediskussioner vil blive afholdt med 5 deltagere i hver gruppe, der varer omkring 3 timer pr. fokusgruppediskussion for at udarbejde strategier for løsninger til digital sundhedsteknologiadoption for ældre mennesker.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof.Kathleen Galvin, PhD, University of Brighton
- Ledende efterforsker: Dr. Theofanis Fotis, PhD, University of Brighton
- Ledende efterforsker: Prof.Lisbeth Uhrendfeldt, PhD, Nord University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Raleigh VS. Stalling life expectancy in the UK. BMJ. 2018 Sep 27;362:k4050. doi: 10.1136/bmj.k4050. No abstract available.
- Cecula P, Behan SD, Maruthappu M. COVID-19: Challenges and opportunities in the care sector. EClinicalMedicine. 2020 May 11;23:100390. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100390. eCollection 2020 Jun. No abstract available.
- Lawton MP. Competence, environmental press, and the adaptation of older people. In: Lawton MP, Windley PG, Byerts TO, editors. Aging and the environment: Theoretical approaches. New York: Springer. 1982.pp. 33-59.
- Wilkinson C. Evaluating the role of prior experience in inclusive design. Engineering Department. University of Cambridge.2011.
- Sleeswijk V.F., Stappers, P.J., van der Lugt, R., and Sanders, E.B.N. Contextmapping: experiences from practice. CoDesign.2005. 1 (2), 119-149. DOI: 10.1080/15710880500135987
- Hahn J. Structure of a Dissertation for a Participatory Phenomenology Design. In: Strang K.D. (eds) The Palgrave Handbook of Research Design in Business and Management. 2015.Palgrave Macmillan, New York.
- Stoecker R.Three crucial turns on the road to an adequate understanding of human dignity. In Humiliation, degradation, dehumanization. 2011; pp. 7-17. Springer, Dordrecht.
- National Institute for Health and Care Excellence. Evidence standards framework for digital health technologies.2019. https://www.nice.org.uk/Media/Default/About/what-we-do/our-programmes/evidence-standards-framework/user-guide.pdf
- University of Brighton. Brighton and Hove Digital Health Living Lab. 2018.Retrieved September 28, 2020, from https://www.brighton.ac.uk/research-and-enterprise/enterprise/enterprise-projects/brighton-and-hove-digital-health-living-lab.aspx
- United Nations. Ageing. 2019.Retrieved September 28, 2020, from https://www.un.org/en/sections/issues-depth/ageing/
- Wang S, Bolling K, Mao W, Reichstadt J, Jeste D, Kim HC, Nebeker C. Technology to Support Aging in Place: Older Adults' Perspectives. Healthcare (Basel). 2019 Apr 10;7(2):60. doi: 10.3390/healthcare7020060.
- Scandurra I, Sjolinder M. Participatory Design With Seniors: Design of Future Services and Iterative Refinements of Interactive eHealth Services for Old Citizens. Med 2 0. 2013 Oct 8;2(2):e12. doi: 10.2196/med20.2729. eCollection 2013 Jul-Dec.
- Renaud, K.; Karen, B.J. Judy Predicting technology acceptance and adoption by the elderly: A qualitative study. In Proceedings of the ACM International Conference Proceeding Series, Wilderness, South Africa, 6-8 October 2008; Volume 338.
- Peek ST, Wouters EJ, Luijkx KG, Vrijhoef HJ. What it Takes to Successfully Implement Technology for Aging in Place: Focus Groups With Stakeholders. J Med Internet Res. 2016 May 3;18(5):e98. doi: 10.2196/jmir.5253.
- Chiu, C.-J.; Hu, Y.-H.; Lin, D.-C.; Chang, F.-Y.; Chang, C.-S.; Lai, C.-F. The attitudes, impact, and learning needs of older adults using apps on touchscreen mobile devices: Results from a pilot study. Computer Human Behaviour 2016, 63,189-197.
- Helal S, Mann W, El-Zabadani, King J, Kaddoura J, Jansen E. The gator tech smart house: a programmable pervasive space. Computer in Computer 2005;38(3):50-60.
- Sanders, E. B.-N., Generative Tools for CoDesigning in Scrivener, Ball and Woodcock, eds. Collaborative Design (London Limited: Springer-Verlag, 2000).
- Conboy-Hill, Informed Consent & Virtual Worlds, 2009. Available Online: https://www.economist.com/node/13899038
- Usher KJ, Arthur D. Process consent: a model for enhancing informed consent in mental health nursing. J Adv Nurs. 1998 Apr;27(4):692-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00589.x.
- Wherton J, Sugarhood P, Procter R, Rouncefield M, Dewsbury G, Hinder S, Greenhalgh T. Designing assisted living technologies 'in the wild': preliminary experiences with cultural probe methodology. BMC Med Res Methodol. 2012 Dec 20;12:188. doi: 10.1186/1471-2288-12-188.
- Dahlberg, K., Dahlberg, H., & Nyström, M. Reflective lifeworld research (2nd ed.). 2008 Lund: Studentlitteratur.
- Personal Data Protection Commission, Guide to Basic Data Anonymisation Techniques. Singapore: 2018. Available Online: https://www.pdpc.gov.sg/-/media/Files/PDPC/PDF-Files/Other-Guides/Guide-to-Anonymisation_v1-(250118).pdf
- El Emam K. Guide to the De-Identification of Personal Health Information. CRC Press, 2013.
- European Commission (EC). Open Research Data and Data Management Plans. Brussels: ERC Scientific Council 2019. Available Online: https://erc.europa.eu/sites/default/files/document/file/ERC_info_document-Open_Research_Data_and_Data_Management_Plans.pdf
- Ramos MC. Some ethical implications of qualitative research. Res Nurs Health. 1989 Feb;12(1):57-63. doi: 10.1002/nur.4770120109.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-5669
- 813928 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .