Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INOVACE: Společné navrhování digitálních zdravotnických technologií se staršími lidmi v prostředí domácí péče.

12. května 2021 aktualizováno: Prof. Kathleen Galvin, University of Brighton

Navrhování nových důstojných technologií pro nastavení péče ve spolupráci se staršími lidmi.

Jednou z rozhodujících součástí úspěšného stárnutí je samostatný život ve stáří. Přesto jen ve Spojeném království téměř 300 000 starších lidí potřebuje pomoc se 3 nebo více základními každodenními úkoly, jako je jídlo, koupání a mobilita, což ohrožuje jejich nezávislý život. Navíc v krizi, kdy je zdravotnický systém ve Spojeném království již přetížen svými zdroji v boji proti nedávné pandemii Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), se přidělování zdrojů na pravidelné služby domácí péče stalo náročným. V této situaci mohou být digitální zdravotnické technologie (DHT) potenciálním řešením pro podporu zdravého stárnutí, podporu psychosociální pohody a zlepšení nezávislého života starších lidí. Tyto technologie zahrnují širokou škálu produktů používaných ve zdravotnictví a pečovatelských službách, včetně aplikací, softwaru a online platforem, které jsou přínosem pro lidi. Přesto jsou DHT jen stěží přijímány staršími lidmi, protože neodrážejí jejich skutečné potřeby uživatelů, což vede ke špatnému přivlastňování si DHT v zařízeních domácí péče. Vyšetřovatelé se snaží tuto mezeru vyřešit zapojením starších lidí žijících na Leach Court ve Velké Británii v rámci ekologického systému Brighton & Hove Digital Health Living Lab (BHLL), aby společně s námi navrhli DHT, které řeší překážky a facilitátory, kterým čelí v přijetí na DHT. Tento participativní výzkumný přístup má kvalitativní design studie, který je citlivý k základním lidským hodnotám, jako je „důstojnost“, oceňuje, že starší lidé jsou „odborníky na své zkušenosti“ a metodologicky má fenomenologické základy, které shromažďují porozumění výzkumníka z prožitých zkušeností starších lidí. Tento jedinečný projekt, který je součástí projektu INOVATEDIGNITY financovaného Evropskou unií (EU) Horizont 2020, bude mít za cíl převést nehmotné lidské hodnoty, jako je „důstojnost“, do hmatatelného technologického designu prostřednictvím lepšího pochopení překážek a prostředků, kterým starší lidé čelí při přijímání DHT. Vzhledem k tomu, že celosvětová populace starších lidí v současnosti roste rychleji než všechny ostatní věkové skupiny, je tento projekt schopen splnit budoucí požadavky stárnoucí populace prostřednictvím lépe navržených DHT citlivých na důstojnost.

Tento projekt je součástí inovačních školicích sítí (ITN) akcí Marie Skłodowska-Curie Actions (MSCA). Tento projekt byl financován z programu Evropské unie H2020-MSCA-ITN-2018 na základě grantové smlouvy č. 813928.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Starší lidé (65 let a více) ve Spojeném království tvořili v roce 2014 17,8 % z celkové populace (11,3 milionu), přičemž téměř 300 000 starších lidí v této skupině potřebovalo pomoc se 3 nebo více základními každodenními úkoly. S progresivním věkem starší lidé stále více upřednostňují věk na místě jako v prostředí domácí péče s možností vyšší závislosti na digitálních zdravotnických technologiích. Tyto technologie si však starší lidé sotva osvojí, protože neodrážejí skutečné potřeby uživatelů. Nevhodnost těchto produktů často ohrožuje lidskou důstojnost, což vede ke špatné adopci.

Navrhování digitálních zdravotnických technologií pro starší lidi žijící v pečovatelských zařízeních představuje značné problémy, pokud jde o definování takových technologií v procesu navrhování, stanovení jejich potřeb v příslušných zařízeních péče a nábor vhodné skupiny účastníků studie. Důkazy ve skutečnosti ukazují na studie, kde byli poskytovatelé péče, rodinní příslušníci, lékaři a technologové klíčovými účastníky, které nedokázaly zobrazit skutečné potřeby starších lidí. Nejhorší je, že studie technologického designu se většinou provádějí v podnikových showroomech nebo simulovaných výzkumných laboratořích, které nejsou dostatečné pro zachycení skutečného prostředí. Proto jsou potřeba studie, které by zahrnovaly starší lidi, aby pro ně vytvořily přijatelné, adaptabilní a adaptabilní digitální zdravotnické technologie.

Kromě toho navrhování takových produktů pro starší lidi také představuje výzvy, pokud jde o ochranu osobních údajů, nezbytnosti školení pro upgradované produkty, složitá uživatelská rozhraní a vadná zařízení selhávají ve složitých situacích. V kvalitativní studii, do které se zapojili starší lidé z Finska a Španělska, aby prozkoumali etické otázky a otázky související s ochranou soukromí u 3 instrumentálních činností každodenního života (monitorování užívání léků, sledování spánku a domácí bezpečnost), zjistili respondenti znepokojení nad náklady na produkty, soukromím údajů a důvěrností údajů. a možnosti zpochybnění jejich autonomie. Respondenti navíc vznesli otázky ohledně zařízení, která poskytují falešná upozornění a alarmy.

Výše uvedené problémy ukazují, že existuje významná potřeba přehodnotit úvahy o designu důstojných technologií pro starší lidi, zejména proto, že skutečné vnímání starších lidí není bráno v úvahu při návrhu, což vede ke špatnému zavádění technologií. Z širšího pohledu může potenciálně snížit pracovní zátěž zdravotníků, zlepšit sběr dat z pečovatelských zařízení, zlepšit komunikaci napříč úrovněmi péče a optimalizovat výdaje na zdravotnictví pro Spojené království. Proto je zde velký význam a možnost řešit současnou mezeru ve výzkumu zahrnutím skutečného vnímání starších lidí do procesu navrhování a vytvořením technologie naplněné lidským faktorem a důstojností, která podpoří jejich nezávislý život.

Cíl výzkumu:

Spolunavrhnout nové důstojné technologie pro pečovatelská zařízení za účasti starších lidí žijících v Leach Court v Brightonu, který je součástí otevřeného inovačního ekosystému Brighton & Hove Digital Health Living Lab (BHLL), podnikového projektu University of University. Brighton.

Specifické cíle:

  1. Zhodnotit existující vědecké důkazy o využití participativního přístupu k vytvoření digitálních zdravotnických technologií pro starší lidi v pečovatelských zařízeních.
  2. Prozkoumat, jak starší lidé vnímají používání digitálních zdravotnických technologií pro činnosti každodenní potřeby.
  3. Analyzovat facilitátory a bariéry zavádění digitálních zdravotnických technologií pro starší lidi žijící v pečovatelských zařízeních.
  4. Identifikovat strategie ke zvýšení důstojnosti a lidských perspektiv v digitálním designu pro starší lidi žijící v pečovatelských zařízeních.
  5. Doporučit relevantní výsledky studie zúčastněným stranám k implementaci ve Spojeném království.

Design výzkumu:

Tato kvalitativní studie využívá fenomenologicky vedený participativní designový přístup k zapojení starších lidí (účastníků) žijících v zařízení podporovaného bydlení v Leach Court (Brighton, Spojené království), aby na základě svých životních zkušeností pochopili překážky a facilitátory, kterým čelí při zavádění digitálních zdravotnických technologií v v každodenním životě a dále, zvážit je, aby využili svých zkušeností k koncepčnímu společnému navrhování s výzkumným týmem budoucích důstojných digitálních zdravotnických technologií, které splňují jejich potřeby.

Metody výzkumu:

  1. Posouzení způsobilosti: - Účastnický dotazník bude použit ke screeningu kandidátů pro studii na základě kritérií způsobilosti. Výzkumný tým však bude brát v úvahu i starší lidi, kteří nejsou vystaveni digitálním zdravotnickým technologiím, protože to může nabídnout značný přehled o překážkách, které starším lidem brání přijetí digitálních zdravotnických technologií.
  2. Rozhovory tváří v tvář: Kvalitativní otevřené rozhovory 1:1 budou vedeny přednostně v místě bydliště účastníků za použití fenomenologicky vedeného reflektivního přístupu k životnímu světu. Přibližně 2 týdny před pohovorem dostanou účastníci „balíček rychlých zdrojů“ obsahující okamžitý analogový fotoaparát, který budou účastníci používat k pořizování fotografií digitálních zdravotnických technologií, které používají v každodenním životě. Fotografie mohou vyvolat hlubší zážitky odhalující latentní a tiché potřeby uživatelů. Posílení sběru dat pro tuto studii prostřednictvím přístupu photovoice.

    Tyto obrázky budou použity jako nástroje sondování během rozhovorů ke shromažďování bohatých dat k identifikaci překážek a facilitátorů přijímání technologií pro starší lidi. Účastníci budou během rozhovoru pozorováni a dokumentováni z hlediska jejich neverbální komunikace. Účastníci mohou být osloveni k následným rozhovorům, aby odhalili lepší porozumění fenoménu přijetí digitálních zdravotnických technologií.

  3. Workshopy o společném návrhu: 1 měsíc před workshopy o společném návrhu uspořádají vyšetřovatelé informační seminář, který se zaměří na zvýšení citlivosti starších lidí na různé typy digitálních zdravotnických technologií. Účelem takového semináře bude zvýšit povědomí účastníků o těchto technologiích. Na workshopech Co-design se budou konat kvalitativní diskusní skupiny (FGD) založené na základech dialogické fenomenologie se staršími lidmi, kteří byli součástí dřívějšího procesu sběru dat této studie. Účelem bude vytvořit strategie, které mohou zlepšit přijetí a řešení problémů důstojnosti s digitálními zdravotními technologiemi pro starší lidi.

Pohotovostní plán COVID-19 pro sběr dat:

V případě nejistoty při shromažďování dat prostřednictvím osobních rozhovorů a jiných metod, jak bylo nastíněno dříve, bude výzkumný tým shromažďovat data prostřednictvím schválených online metod shromažďování dat University of Brighton. Toto je předpověď založená na současné pandemické situaci COVID-19 po celém světě.

Analýza dat:

Anonymizovaná data budou fenomenologicky analyzována, aby se odhalily základní a jedinečné aspekty studovaného jevu. Data z rozhovorů budou analyzována pomocí principů „reflexního přístupu k životnímu světu“, kdy anonymizovaná data budou čtena vícekrát, aby se s nimi seznámili. Text bude rozdělen do segmentů smysluplných celků. Při čtení textu se bude výzkumník pohybovat v datech tam a zpět, aby uspořádal části celého textu, aby viděl vzorce, které popisují jev logickým způsobem, aby odhalil základní a jedinečné aspekty jevu. Tomu se říká přístup „celek-části-celek“.

Data z workshopu Co-Design budou analyzována pomocí principů dialogické fenomenologie.

Etická hlediska:

Studie byla schválena jako příznivé etické stanovisko založené na výše uvedených podrobnostech od etického výboru pro výzkum Life,Health & Physical Sciences College Research Ethics Committee (CREC) z University of Brighton (UK). Pro zvážení etických otázek souvisejících s projektem vyšetřovatelé zvážili možné zranitelnosti starších lidí na etických principech autonomie, beneficience, non-maleficence a spravedlnosti. Vyšetřovatelé provedou rozhovory o kapacitě ve vhodných bodech během procesu sběru dat, aby se ujistili, že účastník je schopen souhlasit se studií. Informační listy pro účastníky (PIS) budou poskytnuty před všemi kroky sběru dat, aby si účastníci byli vědomi cílů, účelu a procesu studie. Informovaný souhlas bude požadován po vysvětlení PIS účastníkům a vyřízení jakéhokoli dotazu účastníků, který může být pro studii relevantní. Účast bude zcela dobrovolná a účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit bez udání důvodu. Analyzovány budou pouze anonymizované údaje a důvěrnost účastníků bude zachována.

Předchozí klinické studie:

V kontextu této studie byla prohledána databáze klinických studií, aby se zjistilo, že tato studie není duplikací předchozích studií. Prohledávání databáze klinických studií odhalilo několik studií, které zkoumaly žité zkušenosti, pracovaly na digitálních zdravotních intervencích a společně navrhovaly technologie, ale žádná se nezabývala perspektivami důstojnosti ve vztahu k digitálním zdravotnickým technologiím. Všechny tyto studie jsou opatřeny jedinečným číslem národní klinické studie (NCT).

Pokud jde o prožité zkušenosti, dvě studie se zabývaly dětmi (NCT00456209 & NCT04168515). Většina se týkala zdravotních stavů a ​​nemocí, jako je onemocnění dráždivého tračníku (IBD), duševní zdraví, rakovina prostaty atd. (NCT04274725, NCT03131505, NCT02889536, NCT04399096 & NCT02690272). Několik z nich se zaměřilo na prožité zkušenosti zdravotníků (NCT04168515 & NCT03709537). Jedna studie byla primárně zaměřena na prožité zkušenosti starších lidí, ale nepředstavovala perspektivy důstojnosti při přijímání digitálních zdravotnických technologií (NCT04503811). Jedna studie byla identifikována s přístupem společného učení pro pracovní síly v oblasti duševního zdraví, ale to se netýkalo starších lidí (NCT03709537).

Pokud jde o digitální zdraví, lze identifikovat dvě studie související s doménou společného navrhování. Jedna zahrnovala starší lidi, aby vytvořili „digitální most“ (NCT04287192), a další se soustředila na zapojení pečovatelských pracovníků s cílem zlepšit přechod z iktové jednotky do domova (NCT02925871). Dalo by se najít další studii, která zahrnovala starší lidi na oddělení úrazů a pohotovosti v nemocnici, ale ne v zařízeních domácí péče (NCT04085796).

Vyšetřovatelé mohli najít jednu klinickou studii zabývající se studiem změn vnímání osobní důstojnosti během progrese demence u pacientů, ale tato studie se netýkala žádných digitálních zdravotnických technologií (NCT04443621).

Přezkoumání existující základny důkazů o klinických studiích odhaluje, že tato studie je jedinečná tím, že zapojuje starší dospělé v domácím prostředí do přístupu ke společnému návrhu s cílem zlepšit přijetí digitálních zdravotnických technologií a zlepšit perspektivy důstojnosti v digitálním designu.

Informace o financování:

Tento projekt byl financován z programu Evropské unie H2020-MSCA-ITN-2018 na základě grantové smlouvy č. 813928.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Spojené království, BN20DJ
        • Leach Court
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shuvarthi Bhattacharjee, M.Sc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr.Theofanis Fotis, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prof.Kathleen Galvin, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prof.Lisbeth Uhrendfeldt, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí splňující kritéria pro zařazení a žijící v Leach Court (Brighton, Spojené království). Této studie bude 10 starších účastníků a pokud se dobrovolně přihlásí mnohem více lidí, vyšetřovatelé pozvou maximálně 20 účastníků.

Účastníci budou vybráni na základě věkového rozmezí, pohlaví, stávajícího postižení a vystavení digitálním zdravotnickým technologiím. Výzkumné plány pro minimálně 2 účastníky na chronologicky postupující věkovou skupinu v intervalu 5 let počínaje 65-70 lety a konče 85-90 lety. Účastníci budou postupně nabíráni tak, jak budou odpovědi přicházet s řešitelem výzkumu. Studijní skupina je zranitelná zejména s ohledem na současnou krizi COVID 19 s četnými základními komorbidními stavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk by měl být alespoň 65 let.
  • Účastníci, kteří jsou schopni číst a psát v angličtině.
  • Starší lidé žijící v Leach Court (Brighton, Spojené království) po dobu nejméně jednoho roku.
  • Pobavit se budou účastníci všech pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nejsou schopni komunikovat v angličtině.
  • Starší lidé s terminálním onemocněním a hlubokým kognitivním postižením budou vyloučeni, protože jejich začlenění může být zpochybněno věkem související křehkostí, špatnou komunikací a život ohrožujícími zdravotními stavy. Výhody výzkumu jim však budou rozšířeny sdílením výsledků výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozhovory: Starší lidé žijící v Leach Court (Brighton, Spojené království).
Starší dospělí, kteří budou zapsáni na Leach Court (Brighton, Spojené království) v rámci projektu INOVATEDIGNITY, budou zapojeni do otevřených rozhovorů 1:1.
Vyšetřovatelé zapojí starší lidi, aby porozuměli překážkám a facilitátorům adopce digitálních zdravotnických technologií pro starší lidi v domácím prostředí. V tomto procesu nebudeme provádět žádné zásahy z naší strany.
Budou provedeny hloubkové rozhovory s cílem shromáždit prožité zkušenosti starších lidí připoutaných k domovu.
Diskusní skupiny: Starší lidé žijící v Leach Court (Brighton, Spojené království)
10 starších lidí, kteří se již dříve účastnili fáze pohovoru, se zapojí do dvou skupinových diskusí ve skupině 5 účastníků, z nichž každá se bude podílet na návrhu digitálních zdravotnických technologií, které jsou citlivé na „důstojnost“ a jejichž cílem je vyřešit překážky, kterým starší lidé v technologii čelí. přijetí.
Diskusní skupiny budou použity k vytvoření cest ke zvýšení důstojnosti a lidských perspektiv v digitálním designu pro starší lidi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci zažili zkušenosti s technologiemi digitálního zdraví
Časové okno: 7 měsíců
Účastníkům budou položeny otevřené otázky o jejich každodenních zkušenostech s digitálními zdravotnickými technologiemi. Rozhovory budou doslovně přepsány a analyzovány, aby se identifikovaly překážky a zprostředkovatelé digitálních zdravotnických technologií.
7 měsíců
Strategie ke zvýšení důstojnosti a odstranění překážek při přijímání digitálních zdravotnických technologií
Časové okno: 1 den
Diskuse ve fokusní skupině se budou konat s 5 účastníky v každé skupině a budou trvat přibližně 3 hodiny na každou diskuzi ve fokusní skupině, aby bylo možné navrhnout řešení pro přijetí digitálních zdravotnických technologií pro starší lidi.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof.Kathleen Galvin, PhD, University of Brighton
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Theofanis Fotis, PhD, University of Brighton
  • Vrchní vyšetřovatel: Prof.Lisbeth Uhrendfeldt, PhD, Nord University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-5669
  • 813928 (Jiné číslo grantu/financování: European Commission)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé se budou řídit pokyny Evropské komise pro obecné nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR), plánem správy dat projektu INOVATEDIGNITY a pokyny University of Brighton, aby zajistili zachování soukromí a důvěrnosti účastníků při sdílení údajů o jednotlivých pacientech ( IPD).

Časový rámec sdílení IPD

Anonymizovaný a přeznačený IPD bude dostupný nejdříve 1 rok po zveřejnění výsledků studie ve vědeckých časopisech.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizovaná a přeznačená data budou převedena do formátu metadat prostřednictvím archivu dat s otevřeným přístupem ve Spojeném království, ke kterému budou mít přístup ostatní výzkumníci pro sekundární analýzu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Předplatit