子供の下痢のエピソードを減らすための抗分泌性と経口免疫グロブリンの有効性の比較

これは、イスラマバードのチルドレンズ ホスピタル PIMS で 6 か月にわたって実施される無作為化臨床試験です。 サンプル サイズは世界保健機関 (WHO) 計算機を使用して計算され、信頼水準 95%、有意水準 5%、検定力 80%、予想人口比率 1: 84%、予想人口比率 2: 93% を維持します。連続非確率サンプリング手法が使用されます。 小児病院 PIMS に 15 日未満の期間の急性下痢を伴う男性および女性の訪問/入院した 1 ～ 12 歳の子供は、両親からのインフォームド コンセントを得た後、研究に登録されます。 緊急蘇生を必要とする子供、慢性下痢、つまり15日以上続く子供、心臓、腎臓、肝不全などの他の併存疾患がある子供、代謝障害を持っている子供、卵または内容物のいずれかにアレルギーがある子供は研究から除外されます。

お子様のお名前、年齢、性別は当番医が記録いたします。 患者はランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。 グループA（GA）は、抗分泌剤1.5mg / kg /用量を経口補水とともに24時間に経口で3回投与し、グループB（GB）は7 gの乾燥粉末としてウシの初乳と卵固形物の単回投与を受け取ります30 mL の水で再構成し、経口補水液とともに 1 日 1 回 3 日間経口摂取します。 治療に対する反応は、薬物投与後の下痢エピソードの頻度の減少および下痢エピソードが減少した期間を記録することによって評価される。 データは、構造化されたプロフォーマを通じて収集されます。

すべてのデータは、最新の SPSS バージョンを使用して分析されます。 年齢、時間などの量的変数は、平均と標準偏差として表示されます。 年齢層、性別、発作の再発、有効性などの質的変数は、頻度とパーセンテージとして測定されます。 年齢、性別などの効果修飾子は階層化によって制御されます。 p 値 ≤0.05 を有意として維持しながら、層別化後のカイ 2 乗検定が適用されます。