Porównanie skuteczności immunoglobulin przeciwwydzielniczych i doustnych w zmniejszaniu epizodów biegunki u dzieci

Jest to randomizowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w Szpitalu Dziecięcym PIMS w Islamabadzie przez okres 6 miesięcy. Liczebność próby oblicza się za pomocą kalkulatora Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), utrzymując poziom ufności 95%, poziom istotności 5%, moc testu 80%, przewidywany odsetek populacji 1: 84%, przewidywany odsetek populacji 2: 93%, które z kolei ma wynosić 30.Będzie zastosowana technika doboru kolejnych próbek bez prawdopodobieństwa. Dzieci w wieku 1-12 lat, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej odwiedzające/przyjmowane w Szpitalu Dziecięcym PIMS z ostrą biegunką trwającą krócej niż 15 dni, zostaną włączone do badania po uzyskaniu świadomej zgody rodziców. Dzieci wymagające resuscytacji w nagłych wypadkach, z przewlekłą biegunką, tj. trwającą dłużej niż 15 dni, z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność serca, nerek i wątroby, z zaburzeniami metabolicznymi i uczulone na jajko lub jakąkolwiek jego zawartość, zostaną wykluczone z badania.

Imię, wiek, płeć dziecka odnotuje lekarz dyżurny. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup. Grupa A (GA) otrzyma trzy dawki przeciwwydzielnicze 1,5 mg/kg/dawkę doustnie w ciągu 24 godzin wraz z doustnym nawodnieniem, podczas gdy grupa B (GB) otrzyma pojedynczą dawkę siary bydlęcej i suchej masy jaj w postaci 7 g suchego proszku rekonstytuowany w 30 ml wody i przyjmowany doustnie raz dziennie przez 3 dni wraz z doustnym nawadnianiem. Odpowiedź na leczenie będzie oceniana poprzez rejestrowanie zmniejszenia częstości epizodów biegunki po podaniu leku i czasu trwania, w którym epizody biegunki uległy zmniejszeniu. Dane będą gromadzone za pomocą ustrukturyzowanego formularza.

Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu najnowszej wersji SPSS. Zmienne ilościowe, takie jak wiek, czas zostaną przedstawione jako średnie i odchylenia standardowe. Zmienne jakościowe, takie jak grupy wiekowe, płeć, nawroty napadów padaczkowych i skuteczność, będą mierzone jako częstość i wartości procentowe. Modyfikatory efektów, takie jak wiek, płeć, będą kontrolowane przez stratyfikację. Zastosowany zostanie test chi-kwadrat po stratyfikacji, utrzymując wartość p ≤0,05 jako istotną.