Jämför effektiviteten av antisekretoriska kontra orala immunglobuliner för att minska episoderna av diarré hos barn

Det är en randomiserad klinisk prövning som kommer att genomföras på Children Hospital PIMS, Islamabad under en period av 6 månader. Provstorleken beräknas med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) kalkylator, bibehåller konfidensnivån 95 %, signifikansnivån 5 %, testets styrka 80 %, förväntad befolkningsandel 1: 84 %, förväntad befolkningsandel 2: 93 %, vilket vänder ut till 30. Konsekutiv icke-sannolikhetssamplingsteknik kommer att användas. Barn 1-12 år, både män och kvinnor som besöker/läggs in på barnsjukhus PIMS med akut diarré på mindre än 15 dagar kommer att inkluderas i studien efter informerat samtycke från föräldrarna. Barn som kräver akut återupplivning, som har kronisk diarré, dvs. mer än 15 dagars varaktighet, har andra komorbida tillstånd som hjärt-, njur- och leversvikt, har metabolisk störning och som är allergiska mot ägg eller något av innehållet kommer att uteslutas från studien.

Barnets namn, ålder, kön kommer att registreras av jourhavande läkare. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper. Grupp A (GA) kommer att få antisekretorisk 1,5 mg/kg/dos tre doser per oralt på 24 timmar tillsammans med oral rehydrering, medan grupp B (GB) kommer att få en engångsdos av nötmjölk och äggfasta ämnen som 7 g torrt pulver rekonstitueras i 30 ml vatten och tas oralt en gång dagligen i 3 dagar tillsammans med oral rehydrering. Respons på behandling kommer att bedömas genom att registrera minskningen av frekvensen av diarréepisoder efter administrering av läkemedel och varaktigheten då diarréepisoderna reducerades. Data kommer att samlas in genom en strukturerad proforma.

All data kommer att analyseras med den senaste SPSS-versionen. Kvantitativa variabler som ålder, tid kommer att presenteras som medelvärden och standardavvikelser. Kvalitativa variabler som åldersgrupper, kön, återfall av anfall och effekt kommer att mätas som frekvens och procent. Effektmodifierare som ålder, kön kommer att styras av stratifiering. Chi-kvadrattest efter stratifiering kommer att tillämpas med p-värdet ≤0,05 som signifikant.