Сравнение эффективности антисекреторных и пероральных иммуноглобулинов для уменьшения эпизодов диареи у детей

Это рандомизированное клиническое исследование, которое будет проводиться в Детской больнице PIMS в Исламабаде в течение 6 месяцев. Размер выборки рассчитывается с использованием калькулятора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сохраняя уровень достоверности 95%, уровень значимости 5%, мощность теста 80%, ожидаемую долю населения 1: 84%, ожидаемую долю населения 2: 93%, что должно быть 30. Будет использоваться метод последовательной недостоверной выборки. Дети в возрасте от 1 до 12 лет, как мужского, так и женского пола, посещающие/поступившие в Детскую больницу PIMS с острой диареей продолжительностью менее 15 дней, будут включены в исследование после получения информированного согласия родителей. Дети, нуждающиеся в неотложной реанимации, страдающие хронической диареей, т. е. продолжительностью более 15 дней, имеющие другие сопутствующие заболевания, такие как сердечная, почечная и печеночная недостаточность, нарушение обмена веществ и аллергия на яйца или любое их содержимое, будут исключены из исследования.

Имя, возраст, пол ребенка зафиксирует дежурный врач. Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы. Группа A (GA) будет получать антисекреторные препараты в дозе 1,5 мг/кг/доза три раза перорально в течение 24 часов вместе с пероральной регидратацией, в то время как группа B (GB) получит одну дозу коровьего молозива и яичного сухого вещества в виде 7 г сухого порошка. растворяют в 30 мл воды и принимают внутрь один раз в день в течение 3 дней вместе с пероральной регидратацией. Ответ на лечение будет оцениваться путем регистрации снижения частоты эпизодов диареи после введения лекарственного средства и продолжительности, в течение которой эпизоды диареи уменьшались. Данные будут собираться через структурированную проформу.

Все данные будут проанализированы с использованием последней версии SPSS. Количественные переменные, такие как возраст, время, будут представлены в виде средних значений и стандартных отклонений. Качественные переменные, такие как возрастные группы, пол, повторение припадков и эффективность, будут измеряться как частота и процентное соотношение. Модификаторы эффектов, такие как возраст, пол, будут контролироваться стратификацией. Постстратификационный критерий хи-квадрат будет применяться, сохраняя значение p ≤0,05 как значимое.