소아 설사 증상 감소를 위한 항분비제와 경구용 면역글로불린의 효능 비교

이슬라마바드 어린이 병원 PIMS에서 6개월간 진행되는 무작위 임상시험이다. 샘플 크기는 세계보건기구(WHO) 계산기를 사용하여 계산되며 신뢰 수준 95%, 유의 수준 5%, 테스트 검정력 80%, 예상 인구 비율 1: 84%, 예상 인구 비율 2: 93%를 유지합니다. 30. 연속 비 확률 샘플링 기술이 사용됩니다. 15일 미만의 기간 동안 지속되는 급성 설사로 어린이 병원 PIMS를 방문/입원하는 남녀 1-12세 어린이는 부모로부터 정보에 입각한 동의를 받은 후 연구에 등록됩니다. 응급 소생이 필요한 소아, 만성 설사(15일 이상 지속), 심장, 신장 및 간부전과 같은 다른 동반 질환, 대사 장애 및 계란 또는 내용물에 알레르기가 있는 소아는 연구에서 제외됩니다.

어린이의 이름, 나이, 성별은 당직 의사가 기록합니다. 환자는 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A(GA)는 항분비제 1.5mg/kg/dose 경구 재수화와 함께 24시간 동안 경구당 3회 용량을 투여받는 반면, 그룹 B(GB)는 7g의 건조 분말로 소 초유 및 계란 고형분을 단일 투여량으로 투여받습니다. 30mL의 물에 재구성하고 경구 재수화와 함께 3일 동안 매일 1회 경구 복용합니다. 치료에 대한 반응은 약물 투여 후 설사 에피소드 빈도의 감소 및 설사 에피소드가 감소된 기간을 기록하여 평가할 것입니다. 데이터는 구조화된 형식을 통해 수집됩니다.

모든 데이터는 최신 SPSS 버전을 사용하여 분석됩니다. 연령, 시간과 같은 양적 변수는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 연령 그룹, 성별, 발작의 재발 및 효능과 같은 정성적 변수는 빈도 및 백분율로 측정됩니다. 연령, 성별과 같은 효과 수정자는 계층화에 의해 제어됩니다. 계층화 후 카이제곱 검정은 p 값 ≤0.05를 유의한 것으로 유지하면서 적용됩니다.