Confronto tra l'efficacia delle immunoglobuline anti-secretorie rispetto a quelle orali per ridurre gli episodi di diarrea nei bambini

Si tratta di uno studio clinico randomizzato che sarà condotto presso il Children Hospital PIMS di Islamabad per un periodo di 6 mesi. La dimensione del campione viene calcolata utilizzando il calcolatore dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), mantenendo il livello di confidenza 95%, il livello di significatività 5%, la potenza del test 80%, la proporzione della popolazione prevista 1: 84%, la proporzione della popolazione prevista 2: 93%, che gira out to be 30. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento non probabilistico consecutivo. I bambini di età compresa tra 1 e 12 anni sia maschi che femmine in visita/ricoverati in Children Hospital PIMS con diarrea acuta di durata inferiore a 15 giorni saranno arruolati nello studio dopo aver ottenuto il consenso informato dai genitori. I bambini che necessitano di rianimazione di emergenza, con diarrea cronica, ovvero durata superiore a 15 giorni, con altre condizioni di comorbidità come insufficienza cardiaca, renale ed epatica, con disordini metabolici e che sono allergici all'uovo o a uno qualsiasi dei contenuti saranno esclusi dallo studio.

Nome, età, sesso del bambino saranno registrati dal medico di turno. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali. Il gruppo A (GA) riceverà 1,5 mg/kg/dose antisecretoria tre dosi per via orale in 24 ore insieme alla reidratazione orale, mentre il gruppo B (GB) riceverà una singola dose di colostro bovino e solidi d'uovo come 7 g di polvere secca ricostituito in 30 ml di acqua e assunto per via orale una volta al giorno per 3 giorni insieme alla reidratazione orale. La risposta al trattamento sarà valutata registrando la riduzione della frequenza degli episodi diarroici dopo la somministrazione del farmaco e la durata in cui gli episodi diarroici sono stati ridotti. I dati saranno raccolti attraverso una proforma strutturata.

Tutti i dati verranno analizzati utilizzando l'ultima versione di SPSS. Le variabili quantitative come l'età, il tempo saranno presentate come medie e deviazioni standard. Le variabili qualitative come i gruppi di età, il sesso, la ricorrenza delle crisi e l'efficacia saranno misurate come frequenza e percentuali. I modificatori dell'effetto come l'età e il sesso saranno controllati dalla stratificazione. Verrà applicato il test del chi-quadrato post stratificazione mantenendo il valore p ≤0,05 come significativo.