Porovnání účinnosti antisekrečních versus perorálních imunoglobulinů pro snížení epizod průjmu u dětí

Jde o randomizovanou klinickou studii, která bude provedena v dětské nemocnici PIMS v Islámábádu po dobu 6 měsíců. Velikost vzorku se vypočítá pomocí kalkulátoru Světové zdravotnické organizace (WHO), dodržení hladiny spolehlivosti 95 %, hladina významnosti 5 %, síla testu 80 %, předpokládaný podíl populace 1: 84 %, předpokládaný podíl populace 2: 93 %, což se mění bude 30. Bude použita technika postupného nepravděpodobnostního vzorkování. Děti ve věku 1-12 let, muži i ženy navštěvující/přijaté do dětské nemocnice PIMS s akutním průjmem trvajícím méně než 15 dnů, budou zařazeny do studie po obdržení informovaného souhlasu rodičů. Děti vyžadující neodkladnou resuscitaci, mající chronický průjem, tj. trvající déle než 15 dní, mající další komorbidní onemocnění, jako je selhání srdce, ledvin a jater, mající metabolickou poruchu a které jsou alergické na vejce nebo jakýkoli obsah, budou ze studie vyloučeny.

Jméno dítěte, věk, pohlaví zaznamená službukonající lékař. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. Skupina A (GA) obdrží antisekreční 1,5 mg/kg/dávku tři dávky na perorální podání za 24 hodin spolu s perorální rehydratací, zatímco skupina B (GB) obdrží jednu dávku hovězího mleziva a sušiny vajec jako 7 g suchého prášku. rekonstituován ve 30 ml vody a užíván perorálně jednou denně po dobu 3 dnů spolu s perorální rehydratací. Odpověď na léčbu bude hodnocena zaznamenáním snížení frekvence průjmových epizod po podání léku a doby, po kterou byly průjmové epizody sníženy. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím strukturovaného proforma.

Všechna data budou analyzována pomocí nejnovější verze SPSS. Kvantitativní proměnné jako věk, čas budou prezentovány jako průměry a standardní odchylky. Kvalitativní proměnné, jako jsou věkové skupiny, pohlaví, recidiva záchvatů a účinnost, budou měřeny jako frekvence a procenta. Modifikátory efektů jako věk, pohlaví budou řízeny stratifikací. Poststratifikační chí-kvadrát test bude aplikován při zachování hodnoty p ≤0,05 jako významné.