Vergleich der Wirksamkeit von antisekretorischen versus oralen Immunglobulinen zur Verringerung der Durchfallepisoden bei Kindern

Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie, die über einen Zeitraum von 6 Monaten im Kinderkrankenhaus PIMS in Islamabad durchgeführt wird. Die Stichprobengröße wird mit dem Rechner der Weltgesundheitsorganisation (WHO) berechnet, wobei das Konfidenzniveau 95 %, das Signifikanzniveau 5 %, die Power des Tests 80 %, der erwartete Bevölkerungsanteil 1: 84 %, der erwartete Bevölkerungsanteil 2: 93 % beibehalten wird, was sich wiederum dreht 30 sein. Es wird eine konsekutive Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobentechnik verwendet. Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich, die in einem Kinderkrankenhaus PIMS mit akutem Durchfall von weniger als 15 Tagen Dauer besuchen / aufgenommen werden, werden nach Einholung der Einverständniserklärung der Eltern in die Studie aufgenommen. Kinder, die eine Notfall-Wiederbelebung benötigen, chronischen Durchfall haben, dh länger als 15 Tage andauern, andere komorbide Erkrankungen wie Herz-, Nieren- und Leberversagen haben, Stoffwechselstörungen haben und allergisch gegen Ei oder einen der Inhaltsstoffe sind, werden von der Studie ausgeschlossen.

Name, Alter und Geschlecht des Kindes werden vom diensthabenden Arzt erfasst. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen zugeteilt. Gruppe A (GA) erhält antisekretorische 1,5 mg/kg/Dosis, drei Dosen pro oraler Gabe innerhalb von 24 Stunden zusammen mit oraler Rehydrierung, während Gruppe B (GB) eine Einzeldosis Rinderkolostrum und Eifeststoffe in Form von 7 g Trockenpulver erhält in 30 ml Wasser rekonstituiert und 3 Tage lang einmal täglich zusammen mit oraler Rehydrierung oral eingenommen. Das Ansprechen auf die Behandlung wird beurteilt, indem die Abnahme der Häufigkeit von Durchfallepisoden nach Verabreichung des Arzneimittels und die Dauer, in der die Durchfallepisoden reduziert wurden, aufgezeichnet werden. Die Daten werden über ein strukturiertes Formular erhoben.

Alle Daten werden mit der neuesten SPSS-Version analysiert. Quantitative Variablen wie Alter, Zeit werden als Mittelwerte und Standardabweichungen dargestellt. Qualitative Variablen wie Altersgruppen, Geschlecht, Anfallsrezidive und Wirksamkeit werden als Häufigkeit und Prozentsätze gemessen. Effektmodifikatoren wie Alter, Geschlecht werden durch Schichtung gesteuert. Der Chi-Quadrat-Test nach der Stratifizierung wird angewendet, wobei der p-Wert ≤ 0,05 als signifikant beibehalten wird.